НО-ШПА ФОРТЕ 0,08 N24 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 80,0 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• повидон
• магния стеарат
• тальк

Фармакодинамика

Но-шпа® форте представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (ЛЦКМ), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Но-шпа® форте ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию Но-шпа® форте усиливает тканевое кровообращение.

Действие Но-шпы? форте сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, Но-шпа? форте в меньшей степени связывается с белками плазмы крови. Преимуществом Но-шпы? форте является то, что она не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с белками плазмы крови (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический период полувыведения составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится преимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Побочные действия

Редко

- тошнота, запор

- головная боль, головокружение, бессонница

- учащенное сердцебиение, гипотензия

- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки Но-шпы® форте содержат 104 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации

В проведенных доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Препарат может назначаться беременным женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Лактация

В связи с отсутствием необходимых клинических данных назначать не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больных следует проинструктировать о том, в случае возникновения головокружения пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, такие как управление, автомобилем и другими механизмами

Показания

- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:

• холецистолитиаз
• холенгиолитиаз
• холецистит
• перихолицестит
• холангит
• папиллит
  
  - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз
• уретеролитиаз
• пиелит
• цистит
• тенезм мочевого пузыря
  
  В качестве вспомогательной терапии:
  
  - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрит
• спазмы кардии и привратника
• энтерит
• колит
• спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
  
  - при головной боли напряжения
  
  - при гинекологических заболеваниях: дисменорея

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпы®

форте с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.