НООФЕН 0,5 N24 КАПС

Лекарственная форма

Капсулалар, 500 мг



Капсулы, 500 мг

Состав

Бір капсула құрамында

белсенді зат - 500 мг фенибут

қосымша заттар:

• картоп крахмалы
• өзгертілген жүгері крахмалы
• кальций стеараты

• титанның қостотығы (Е171)
• желатин

• крахмал картофельный
• крахмал кукурузный модифицированный
• кальция стеарат

• титана диоксид (Е 171)
• желатин

Фармакодинамика

Ноотропты дәрілер сондай-ақ психометаболитикалық стимулятор аталады, өйткені мидың метаболизмдік үдерістеріне оң ықпал етеді. Ноофен дәрілік заттының әсер етуші заты - фенибут -амин-май қышқылы (ГАМҚ) туындысы немесе β-фенилэтиламин туындысы ретінде қарастыруға болады.

Фармакодинамикалық әсерлері

Фенибут ноотропты белсенділікке, сондай-ақ ГАМҚ туындысы ретінде анксиолитикалық (транквилизациялаушы) әсерге ие. Фенибут холино- және адренорецепторларға әсер етпейді.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Дәрілік зат ширығуды, мазасыздықты, қорқынышты азайтады және ұйқыны жақсартады, сондықтан оны неврозды емдеу үшін және операциялар алдында қолданады. Фенибут ұйықтататын, есірткі, нейролептикалық және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін ұзартады және күшейтеді. Құрысуға қарсы әсерге ие емес. Фенибут нистагмның латентті кезеңін ұзартады және оның ұзақтығын және айқындылығын қысқартады. Фенибут астения мен вазовегетативті симптомдардың байқалуын, оның ішінде бас ауыруын, тамақтағы ауырлық сезімін, ұйқының бұзылуын, ашушаңдықты, эмоциялық ауытқуды анық төмендетеді. Фенибуттің ықпалымен психологиялық көрсеткіштер - назар аудару, жады, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы және дәлдігі жақсарады.

Астениясы бар пациенттерде және эмоциялық ауытқуы бар пациенттерде емнің алғашқы күнінен-ақ субъективті өзін-өзі сезінуі жақсарады, қызығушылығы және бастамашылығы, қызмет мотивациясы жоғарылайды.

Балалар

Деректер жоқ.



Ноофен оказывает влияние на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество Ноофена – у-амино-в-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно рассматривать как производное ?-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное ?-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием.

Ноофен уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Ноофен заметно cнижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Препарат повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Ішке қабылдаудан кейін дәрілік зат асқазан-ішек жолынан жақсы сіңіріледі.

Таралуы

Организмнің бүкіл тіндеріне енеді, гематоэнцефалдық бөгетті (ми тініне дәрілік заттың енгізілген дозасының шамамен 0,1 % өтеді, жас және егде жастағы адамдарда айтарлықтай көп дәрежеде) жеңіл өтеді. Фенибуттың 80 % байланысы бауырда жүреді, аталған байланыс спецификалық болып табылмайды.

Биотрансформациясы

80-95 % фенибут бауырда фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизденеді.

Элиминациясы

Шамамен 5% доза өзгермеген түрде несеппен шығарылады. Дәріні қайта енгізген кезде жинақталуы байқалмайды.

Дозаға байланыстылығы(байланысты еместігі)

Деректер жоқ.

Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділік

Деректер жоқ.



Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Побочные действия

Ноофен®, басқа дәрілер сияқты, барлық пациенттерде байқалмайтын жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін. Ноофен® әдетте жағымдылығы жақсы.

Сирек

- аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну)

Белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді, қышынуды, эритема, бөртпе, ангионевроздық ісінуді, бет ісінуін, тілдің ісінуін қоса);

- ұйқышылдық (емнің басында), ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрей

- жүрек айнуы (емнің басында)

- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г артық дозаларда қабылдағанда, дозаны төмендеткенде жағымсыз әсерлердің айқындығы төмендейді)

- гепатоуыттылық (жоғарғы дозаларды ұзақ қолданғанда).

Дәрілік затты қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес қолданбаса балаларда эмоциялық тұрақсыздық және ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы жекелеген деректер бар.



Ноофен 500, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен 500 обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

• очень часто ( 1/10)
• часто ( 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто ( 1/1000 до <
• 1/100)
• редко
  
  ( 1/10 000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10 000)
• частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препараттың тітіркендіруші әсеріне байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы аурулары бар науқастарға сақтық таныту керек. Бұл науқастарға препараттың аз дозалары тағайындалады. Ұзақ қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткері қан көрінісін бақылау қажет.

Педиатрияда қолдану

Ноофен® 500 мг қатты капсулалар 14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға жарамсыз (бір капсулада әсер етуші заттың мөлшері жоғары).

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде фенибуттің мутагенді, тератогенді және эмбриоуытты әсері анықталмаған. Жүктілік және бала емізу кезеңінде фенибутті қолдану қауіпсіздігі бойынша жақсы бақыланатын және талапқа сай зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан бұл дәріні жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Фенибуттің фертильділікке әсері туралы ақпарат жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезіндегі ықпал ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық, бас айналуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын басқа бұзылыстар байқалатын науқастарда осы жағымсыз әсерлер білінген кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизммен жұмыс істеуге болмайды



Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Показания

- астениялық және үрейлік-невроздық жағдайлар:

• мазасыздық
• қорқыныш
• үрей
  
  - егде жастағы адамдарда ұйқысыздық және түнгі мазасыздық
  
  - стресс жағдайында
• операциялар алдында профилактика үшін
  
  - Меньер ауруы
• шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатордың
  
  дисфункциясымен байланысты бас айналуы
  
  - кинетоз профилактикасы (жүректің айнуы
• құсу
• селқостық және
  
  вестибулярлық аппараттың бұзылуымен сипатталатын және
  
  қозғалыстағы объектіде
• мысалы
• қайыққа немесе ұшаққа отырудан
  
  туындаған ерекше жағдай)
  
  - 14 жастан асқан балалардағы кекештенуді
• тартылуды емдеу
  
  - алкогольді абстиненция синдромын бәсеңдетуге арналған көмекші құрал
  
  
  
  - астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство
• страх
• тревога
  
  - бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей
  
  - профилактика стрессовых состояний
• перед операциями
  
  - болезнь Меньера
• головокружения
• связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения
  
  - профилактика кинетоза (специфическое состояние
• которое характеризуется тошнотой
• рвотой
• прострацией и нарушением вестибулярного аппарата и которое вызвано нахождением в движущимся объекте
• например
• в лодке или в самолете)
  
  - лечение заикания
• тиков у детей от 14 лет
  
  - вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции

Противопоказания

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- 14 жасқа дейінгі балалар (осы доза үшін)

- жүктілік және лактация кезеңі



- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- детский возраст до 14 лет (для данной дозировки)

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Ноофен® препаратының және онымен үйлесетін дәрілік заттардың дозасын төмендете отырып, Ноофен® психотропты препараттармен біріктіруге болады.

Фенибут ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, паркинсонизмге қарсы дәрілердің, транквилизаторлардың және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.



Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.