АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ 0,05 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

атенолол 50мг

Описание

Атенолол-ратиофарм является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще¬ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди¬мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Побочные действия

В начале лечения или при больших дозировках:

• - головокружение
• чувство ус¬талости
• головные боли
• нарушения зрения
• потливость
• нарушения сна
• кошмарные сно¬видения
• депрессивные расстройства настроения
• галлюцинации
  
  - боль в животе
• тошнота
• позывы на рвоту
• вздутие живота
• запоры
• поносы При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто про¬ходят спонтанно

Иногда

- диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции

- брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточнос¬ти

- сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слез¬ной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы

- нарушения липидного обмена:

• при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме
  
  Редко
  
  - тромбоцитопеническая пурпура
• апластическая анемия
• тромбозы
  
  - аллергические реакции (зуд
• покраснение кожи
• эк¬зантема)
• выпадение волос
• фотосенсибилизация
• ощущение холода или зуда в конечностях
  
  - повышение печеночных трансаминаз
• внутрипеченочный холестаз
• гепатит
  
  - мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (вклю¬чая больных с синдромом Рейно)
  
  Очень редко
  
  - усиление приступов ишемической болезни сердца
  
  - манифестация латентного сахарного диабета или утя¬желение состояния больных с текущим сахарным диабетом
  
  - псориаз
• псориатическая экзантема
  
  - наруше¬ние либидо и потенции
• гинекомастия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ¬ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече¬нии атенололом.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров¬ня клиренса креатинина (КК):

• при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра¬за
• а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на¬значать Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг при следующих состояниях:

• - атриовентрикулярная блокада I степени
  
  - сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник¬новения тяжелого гипогликемического состояния)
  
  - воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру¬зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)
  
  - феохромоцитома
  
  - снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)
  
  - манифестный псориаз
• либо псориаз в личном или семейном анамнезе
  
  - больные с нарушением периферического кровообращения
• включая синдром Рейно
  
  - больные
• находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе

Беременность и период лактации

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 25 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к.до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки.Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 25 мг, то в связи с возможностью появления у ново¬рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов.Если это невозможно, то новорожденный должен нахо¬диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.Атенолол проникает в материнское молоко.Вероятность поступления действующего ве¬щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении до-зировок и в связи с приемом алкоголя.

Показания

хроническая стабильная и нестабильная стенокардия (в сочетании с тахикардией и артериальной гипертензией)

- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии:

• - дополнительная терапия при синусовой тахикардии
• вызванной тиреотоксикозом
  
  - пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
  
  - мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов)
  
  - желудочковые аритмии
• такие как:
  
  - желудочковые экстрасистолы
• вызванные повышенной симпатической активностью (физической нагрузкой
• вводной фазой анестезии
• галотановой анестезией
• приемом симпатомиметиков)
  
  - желудочковая тахикардия и мерцание желудочков (с профилактической целью
• особенно в случае
• если желудочковая аритмия вызвана повышением симпатической активности)
  
  - артериальная гипертензия

Противопоказания

повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам

- острая сердечная недостаточность

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада

- синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения)

- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)

- метаболический ацидоз

- бронхиальная астма

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)

- одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера¬пии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Атенолол-ратиофарм и:

• - антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола
• - антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект атенолола
• - блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию)

Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;

- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эф¬фекта, может развиться сердечная недостаточность;

- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;

- антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;

- клонидина - клонидин может быть от¬менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

- пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать.Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;

- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;

- индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола;

- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, нега-тивное инотропное действие обоих средств;

- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз¬никнуть усиление нервномышечной блокады.Поэтому перед операцией, сопровождаю¬щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини¬мает атенолол;

- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст¬вия лидокаина.