Лекарственная форма
5 мг таблеткалар
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Состав
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
Әсер етуші зат - 5 мг эналаприл малеаты,
Қосымша заттар:
- лактоза моногидраты
- негізгі жеңіл магний карбонаты
- желатин
- сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
- крахмал гликолятының натрий тұзы (А типі)
- магний стеараты
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат, 5 мг,
лактозы моногидрат,
магния карбонат, легкий
желатин
кремния диоксид коллоидный безводный
натрия крахмала гликолят, типа А
магния стеарат
Побочные действия
Өте жиі:
- - көру өрісінің бұлыңғырлануы
- бас айналу
- жөтел
- жүрек айну
- астения
Жиі:
- бас ауыру - депрессия
- артериялық гипотензия - оның ішінде ортостаздық гипотензия
- синкопе
- кеуде қуысының ауыруы
- жүрек ырғағының бұзылуы
- стенокардия
- тахикардия
- диспноэ
- диарея, іштің ауыруы, дәм сезудің өзгеруі
- бөртпе, аса жоғары сезімталдық/ангионевроздық ісіну:
- Бет
- аяқ-қол
- ерін
- тіл
- көмекей және/немесе көмейдің ангионевроздық ісіну жағдайлары сипатталды
- шаршау
- гиперкалиемия, қан сарысуында креатинин деңгейінің жоғарылауы
Жиі емес:
- - анемия (аплазиялық және гемолиздік түрін қоса)
- гипогликемия
- сананың шатасуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық, күйгелектік, парестезия, бас айналу
- вертиго
- ортостаздық гипотензия, жүрек соғуын сезіну, миокард инфарктісі немесе қауіп тобындағы пациенттерде ауыр артериялық гипотония аясында болуы мүмкін ми қан айналымының жедел бұзылуы
- ринорея, тамақтың ауыруы немесе дауыс қарлығуы, бронх түйілуі/демікпе
- ішек бітелісі, панкреатит, құсу, диспепсия, іш қату, анорексия, асқазан шырышты қабығының тітіркенуі, ауыз кеберсуі, пептидті ойық жара
- диафорез (салдарлы гипергидроз), тері қышынуы, есекжем, алопеция
- бүйрек дисфункциясы, бүйрек жеткіліксіздігі, протеинурия
- импотенция
- қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы, гипонатриемия
- бұлшықеттер құрысуы, қан кернеулер, тиннитус, дімкәстану, дене температурасының көтерілуі
Сирек:
- - нейтропения
- гемоглобин деңгейінің төмендеуі
- гематокрит көрсеткішінің төмендеуі
- тромбоцитопения
- агранулоцитоз
- сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі
- панцитопения
- лимфаденопатия
- аутоиммундық аурулар
- әдеттен тыс түстер көру - ұйқы бұзылыстары
- Рейно феномені
- өкпедегі инфильтраттар - ринит
- аллергиялық альвеолит/эозинофилиялық пневмония
- стоматит/афтозды ойық жаралар - глоссит
- бауыр жеткіліксіздігі - гепатит - гепатоцеллюлярлы немесе холестаздық
- некроз бар гепатит
- холестаз (оның ішінде сарғаюмен)
- көп пішінді эритема - Стивенс-Джонсон синдромы
- эксфолиативті дерматит
- уытты эпидермалық некролиз
- сулы бөртпе
- эритродермия
- келесі жағымсыз әсерлердің кейбірін немесе бәрін қамтуы мүмкін симптомдық кешен туралы хабарланды: қызба - серозит
- васкулит
- миалгия/миозит
- артралгия/артрит
- ядроға қарсы антиденелерге талдаудың оң нәтижесі (ANA)
- ЭШЖ көтерілуі
- эозинофилия және лейкоцитоз.Бөртпе
- фотосезімталдық немесе тері тарапынан басқа реакциялар болуы мүмкін
- олигурия
- гинекомастия
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы - сарысуда билирубин деңгейінің жоғарылауы
Өте сирек:
- ішектің ангионевроздық ісінуі
Белгісіз:
- диурезге қарсы гормон секрециясының талапқа сай емес синдромы (SIADH)
Очень часто:
- размытость зрения
- головокружение
- тошнота
- кашель
- астения
Часто:
- головная боль - депрессия
- гипотензия - в том числе ортостатическая гипотензия
- синкопе
- боль в области грудной клетки
- нарушения ритма сердца
- стенокардия
- тахикардия.- диспноэ
- диарея - боль в животе
- изменение вкусового восприятия
- сыпь - гиперчувствительность/ангионевротический отек: Описаны случаи ангионевротического отека лица
- конечностей
- губ
- языка
- надгортанника и/или гортани
- сообщалось об Отеке Квинке
- утомляемость
- гиперкалиемия - повышение сывороточной концентрации креатинина
Нечасто:
- анемия (в том числе апластическая и гемолитическая).- гипогликемия
- спутанность сознания - сонливость
- бессонница
- повышенная возбудимость
- парестезии
- головокружение
- ортостатическая артериальная гипотензия - приливы
- сердцебиение
- инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения
- вероятно
- на фоне тяжелой артериальной гипотонии у пациентов из группы риска
- ринорея - боль в горле или осиплость голоса
- бронхоспазм/ астма
- кишечная непроходимость - панкреатит
- рвота
- диспептические расстройства
- запор
- анорексия
- раздражение желудка
- сухость во рту
- пептические язвы
- профузное потоотделение - кожный зуд
- крапивница
- алопеция
- нарушение функции почек - почечная недостаточность
- протеинурия
- импотенция
- мышечные судороги - приливы крови к лицу
- шум в ушах
- слабость и повышение температуры тела
- общие беспокойства.- повышение концентрации мочевины в крови
- гипонатриемия
Редко:
- нейтропения - снижение концентрации гемоглобина
- снижение гематокрита
- тромбоцитопения
- агранулоцитоз
- подавление функции костного мозга
- панцитопения
- лимфаденопатия
- аутоиммунные заболевания
- необычные сновидения - нарушения сна
- болезнь Рейно
- инфильтраты в легких - ринит
- аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония
- стоматит/афтозный стоматит - глоссит.- печеночная недостаточность
- гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический)
- гепатит с некрозом
- холестаз (в том числе с желтухой)
- полиморфная эритема - синдром Стивенса-Джонсона
- эксфолиативный дерматит
- токсический эпидермальный некролиз
- пузырчатка
- эритродермия
Сообщалось о симптомокомплексе - который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой
- серозитом
- васкулитом
- миалгией/миозитом
- артралгией/артритом
- положительными антиядерными антителами (ANA)
- повышением СОЭ
- эозинофилией и лейкоцитозом.Могут иметь место кожная сыпь
- фотосенсибилизация или другие кожные проявления.- олигурия
- гинекомастия
- повышение активности ферментов печени - повышение сывороточной концентрации билирубина
Очень редко:
- ангионевротический отек кишечника
Неизвестно:
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Қолданылуы
- артериялық гипертензия кезіндегі емдеу
- симптомдарының болуымен жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі емдеу
- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар (лықсыту фракциясы ≤35%) пациенттерде симптомдарының болуымен жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы.
Показания к применению
Берлиприл 5 показан для лечения взрослых и детей, в зависимости от заболеваний и состояний (см. ниже и в разделе «Режим дозирования»):
- - лечение артериальной гипертензии
- лечение ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти с наличием симптомов
- профилактика ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти с наличием симптомов у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 35%)
У пожилых людей, у пациентов с нарушением функции почек или принимающих диуретики доза должна быть подобрана в соответствии с функцией почек.
Берлиприл 5 не рекомендуется новорожденным и педиатрическим пациентам со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2, так как данные у этой возрастной группы отсутствуют.
Использование ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах.
Применение Берлиприла 5 при грудном вскармливании не рекомендуется недоношенным детям и в первые несколько недель после родов.
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа, «құрамы» бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне немесе басқа АӨФ тежегіштеріне аса жоғары сезімталдық;
- галактоза жақпаушылығымен, туа біткен лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер;
- осының алдында АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты ангионевроздық ісінудің анамнезде болуы;
- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну;
- Берлиприл препаратын құрамында алискирен бар препараттармен қатарлас қолдану қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы (ШСЖ <60 мл/мин/1,73 м2) бар пациенттерге қарсы көрсетілімді;
- жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері;
- лактация кезеңі;
- сакубитрил/валсартан препаратымен бір мезгілде емдеу кезінде қабылдау:
- Берлиприл препаратымен емдеуді сакубитрил/валсартанды соңғы қабылдаудан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав или к любым другим ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
- пациентами с редкими наследственными заболеваниями недостаточности галактозы, дефицита Lapp лактазы или мальабсорбции галактозы глюкозы
- наличие в анамнезе aнгиoнeврoтичecкoго oтeка, связанного с предшествующей терапией ингибиторами АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин/1,73 м2) совместный прием препарата Берлиприл® и продуктов, в которых содержится алискирен, противопоказан
- 2 и 3 триместры беременности
- период лактации
- одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном:
- Берлиприл® не следует начинать ранее 36 часов после последней принятой дозы сакубитрила/валсартана