БИЦИЛЛИН-3 600000 ЕД N50ФЛ (СИНТЕЗ)

Лекарственная форма

Бұлшықет ішіне енгізу үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 600000 ЕД



Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 600000 ЕД

Состав

Бір құтының ішінде

белсенді заттар:

• бензатин бензилпенициллині - 200000 ӘБ
• бензилпенициллин натрий тұзы - 200000 ӘБ
• бензилпенициллин новокаин тұзы - 200000 ӘБ
  
  қосымша заттар: препарат құрамында қосымша заттар жоқ

Один флакон содержит

активные вещества:

• бензатина бензилпенициллин - 200000 ЕД
• бензилпенициллина натриевая соль - 200000 ЕД
• бензилпенициллина новокаиновая соль - 200000 ЕД
  
  вспомогательные вещества: препарат не содержит в своем составе вспомогательных веществ

Побочные действия

Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін)

- кандидоз

- диарея

- жүрек айнуы

- Кумбс жалған оң түзу тесті.

- тұндыру әдістерін қолдану кезінде несептегі ақуызды анықтаудың жалған оң нәтижесі (Фолин-Чокалтеу-Лоури әдісі, биурет әдісі).

- несептегі аминқышқылдарын жалған оң анықтау (нингидрин әдісі).

- альбуминді анықтау үшін электрофорез әдістерін пайдалану кезінде жалған оң жалған жалғанбисальбуминемия.

-несепте глюкозаны және уробилиногенді жалған оң ферментті емес анықтау.

- несепте 17-кетостероидтарды анықтау кезінде жоғары деңгейлер (Циммерман реакциясын қолдану кезінде)

Жиі емес (≥ 1/1000 - < 1/100 дейін)

- стоматит

- глоссит

- құсу

Сирек(≥ 1/10000-< 1/1000 дейін)

аллергиялық реакциялар:

• - есекжем
  
  - ангионевроздық ісіну
  
  - мультиформалы эритема
  
  - эксфолиативті дерматит
  
  - дене температурасының жоғарылауы
  
  - артралгия
  
  - коллапсыбар анафилаксиялық шок және анафилактоидты реакцияларымен (демікпе
• пурпура
• асқазан-ішек симптомдары)

- нефропатия

- интерстициальді нефрит

Өте сирек (< 1/10000)

- гемолитикалық анемия

- лейкопения

- тромбоцитопения

- агранулоцитоз.

Белгісіз (қолда бар деректернегізіндебағалаумүмкінемес)

- сарысу құюауруы

- бактериолиз нәтижесіндемерездіемдеукезіндетемпературамен, қалтыраумен, жалпыжәнеошақтықсимптомдарменсипатталатынЯриш-Герксхаймерреакциясыпайдаболуымүмкін.

- дерматомикозы бар пациенттердепарааллергиялықреакциялартуындауымүмкін, өйткеніпенициллиндер мен дерматофиттердіңметаболиттеріарасындажалпыантигенділікболуымүмкін.

- жалғанжарғақшалы колит

- гепатит

- холестаз

- инъекция орнындағы ауыру

- инъекция орнындағы инфильтрат

- ХойнжәнеНиколаусиндромы



Часто

- кандидоз

- диарея

- тошнота

- ложноположительный прямой тест Кумбса.

- ложноположительный результат определения белка в моче при использовании методов осаждения (метод Фолина-Чокалтеу-Лоури, метод биурета).

- ложноположительное определение аминокислот в моче (метод нингидрина).

- ложноположительная псевдобисальбуминемия при использовании методов электрофореза для определения альбумина.

- ложноположительное неферментативное обнаружение глюкозы в моче и уробилиногена.

- повышенные уровни при определении 17-кетостероидов в моче (при использовании реакции Циммермана)

Нечасто

- стоматит

- глоссит

- рвота

Редко

- аллергические реакции:

• - крапивница
  
  - ангионевротический отек
  
  - мультиформная эритема
  
  - эксфолиативный дерматит
  
  - повышение температуры тела
  
  - артралгия
  
  - анафилактический шок с коллапсом и анафилактоидными реакциями (астма
• пурпура
• желудочно-кишечные симптомы)

- нефропатия

- интерстициальный нефрит

Очень редко

- гемолитическая анемия

- лейкопения

- тромбоцитопения

- агранулоцитоз.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- сывороточная болезнь

- при лечении сифилиса в результате бактериолиза может возникнуть реакция Яриша-Герксхаймера, характеризующаяся температурой, ознобом, общими и очаговыми симптомами.

- у пациентов с дерматомикозом могут возникать пара-аллергические реакции, так как между пенициллинами и метаболитами дерматофитов может существовать общая антигенность.
- псевдомембранозный колит

- гепатит

- холестаз

- боль в месте инъекции

- инфильтрат в месте инъекции

- синдром Хойна и Николау

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

БИЦИЛЛИН-3 не следует применять в тканях с пониженной перфузией.

Перед началом терапии БИЦИЛЛИН-3 следует тщательно изучить предшествующие реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратам.

Перед началом лечения следует по возможности провести тест на гиперчувствительность. Пациент должен быть осведомлен о возможном возникновении аллергических симптомов и необходимости сообщать о них.

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и лиц, страдающих атопическими заболеваниями. При возникновении аллергической реакции БИЦИЛЛИН-3 необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.

В редких случаях возможно развитие анафилактического шока. При появлении первых признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния:

• введение норэпинефрина
• глюкокортикостероидов
• при необходимости проведение искусственной вентиляции легких

Следует соблюдать осторожность у пациентов со следующими состояниями:

• - беременность
• период лактации
• почечная недостаточность
• при нарушении функции печени аллергические заболевания
• включая бронхиальную астму
• поллиноз (в т.ч.в анамнезе)
• псевдомембранозный колит

Исходя из общего принципа, в частности у некоторых подвергшихся воздействию пациентов, медицинское наблюдение должно быть обеспечено, если это возможно, в течение не менее получаса после введения этого антибиотика, так как тяжелые немедленные аллергические реакции могут возникнуть даже после первого введения.
При лечении сифилиса реакция Яриша-Герксхаймера может возникать в результате бактерицидного действия пенициллина на патогенные микроорганизмы.Через 2-12 часов после приема препарата могут возникнуть головные боли, повышение температуры тела, потливость, озноб, миалгия, артралгия, тошнота, тахикардия, повышение артериального давления с последующей гипотензией.Эти симптомы исчезают через 10-12 часов.Пациенты должны быть проинформированы о том, что это обычное, преходящее последствие антибиотикотерапии.Следует назначить соответствующую терапию для подавления или ослабления реакции Яриша-Герксхаймера.
При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 месяцев необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
При длительном лечении (более 5 дней) рекомендуется контроль анализа крови и анализы функции почек.
Необходимо тщательное наблюдение по контролю чрезмерного роста устойчивых микробов.При возникновении вторичных инфекций следует принимать соответствующие меры.
В случае тяжелой и стойкой диареи следует рассматривать антибиотик-ассоциированный псевдомембранозный колит (стул с примесью крови и слизи, водянистый понос, тупые, диффузные до колик боли в животе, повышение температуры тела, иногда тенезмы), который может представлять угрозу для жизни.Поэтому в этих случаях БИЦИЛЛИН-3 следует немедленно прекратить и начать терапию, основанную на результатах обнаружения патогена.Антиперистальтические средства противопоказаны.
Если неврологическое поражение не может быть исключено у пациентов с врожденным сифилисом, следует использовать формы пенициллина, которые достигают более высокого уровня в спинномозговой жидкости.
При таких заболеваниях, как тяжелая пневмония, эмпиема, сепсис, менингит или перитонит, которые требуют более высокого уровня пенициллина в сыворотке крови, следует рассмотреть альтернативное лечение, такое как водорастворимая щелочная соль бензилпенициллина.
Нельзя вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела.При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье).Для того чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.
Не вводить вблизи артерий или нерва.
Инъекция в нерв или вблизи нерва может привести к необратимым неврологическим повреждениям.Случайное внутрисосудистое введение, в том числе случайная прямая внутриартериальная инъекция или инъекция в непосредственной близости от артерии приводит к тяжелым нервно-сосудистым повреждениям, в том числе поперечному миелиту с постоянным параличом, гангрене, требующей ампутации более проксимальных частей конечностей, некрозу и отторжению тканей, окружающих место инъекции.
Такие тяжелые последствия наблюдались при инъекциях в ягодицу, бедро и дельтовидную область.Другие серьезные осложнения при внутрисосудистом введении, которые были зарегистрированы, включают бледность, пятнистость, или цианоз конечностей в дистальных и проксимальных отделах от места инъекций, с последующим образованием пузырька, тяжелых отеков, требующих передней и/или задней фасциотомии в нижней части конечности.

Не вводить внутривенно или смешивать с другими внутривенными растворами.Имеются сообщения о непреднамеренном внутривенном введении бициллина, которые были связаны с остановкой сердца и дыхания и смертью.

Были зарегистрированы фиброз и атрофия четырехглавой мышцы бедра после неоднократных внутримышечных инъекций препаратов пенициллина в переднелатеральную часть бедра.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно назначать витамины группы В и аскорбиновую кислоту, а при необходимости - нистатин и леворин, при признаках генерализации инфекции - флуконазол.


Применение в педиатрии

Препарат БИЦИЛЛИН-3 противопоказан к примненеию у детей в возрате до 18 лет.
Во время беременности или лактации

Беременность

Бензатин бензилпенициллин проникает через плаценту.БИЦИЛЛИН-3 может быть использован во время беременности, когда это надлежащим образом показано и когда должным образом произведена оценка преимуществ и рисков.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Бензатин бензилпенициллин выделяется с молоком человека в небольших количествах.Концентрация в материнском молоке может достигать от 2 до 15% от концентрации в сыворотке крови матери.
Хотя до настоящего времени не сообщалось о каких-либо нежелательных эффектах у младенцев, вскармливаемых грудным молоком, тем не менее необходимо учитывать возможность сенсибилизации или вмешательства в кишечную флору.Грудное вскармливание следует прекратить в случае возникновения у ребенка диареи, кандидоза или сыпи.У младенцев, которых также кормят детским питанием, матери должны сцеживать и выбрасывать грудное молоко во время лечения бензатин бензилпенициллином.Грудное вскармливание может быть возобновлено после прекращения лечения через 24 часа.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Препарат БИЦИЛЛИН-3 противопоказан во время грудного вскармливания

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возникновения возможных серьезных нежелательных реакций (например, анафилактический шок с коллапсом и анафилактоидными реакциями), БИЦИЛЛИН-3 может оказывать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасными механизмами

Показания

Қолданылуы

Дәрілік препарат (ДП) ересектерде қолдануға көрсетілген

Емдеу үшін:

• -тілме қабынуы
  
  - мерез: ерте сатысындағы мерез (бастапқы және салдарлы)
  
  - жасырын мерез (нейросифилисті және ликвор талдауында патологиялық деректер болуын қоспағанда)
  
  - фрамбезия
  
  - пинта
  
  Профилактика үшін:
  
  - ревматизм қызбасы (хорея
• ревматизмдік кардит)
  
  - постстрептококктық гломерулонефрит
  
  - тілме қабынуы
  
  
  
  Лекарственный препарат (ЛП) показан к применению у взрослых
  
  Для лечения:
  
  - рожистое воспаление
  
  - сифилис: ранний сифилис (первичный и вторичный)
  
  - латентный сифилис (за исключением нейросифилиса и наличия патологических данных в анализе ликвора)
  
  - фрамбезия
  
  - пинта
  
  Для профилактики:
  
  - ревматическая лихорадка (хорея
• ревматический кардит)
  
  - постстрептококковый гломерулонефрит
  
  - рожистое воспаление
  
  
  
  При использовании препарата следует учитывать общие рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- бензатин бензилпенициллинге, сояға, жержаңғақ, немесе 6.1-бөлімде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-анамнезінде басқа бета-лактамды антибиотиктерге (мысалы, цефалоспориндерге, карбапенемдерге немесе монобактамдарға), новокаинге аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясының болуы (анафилаксиялық реакция)

- лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.



- гиперчувствительность к бензатин бензилпенициллину, сое, арахису или к любому из вспомогательных веществ препарата

- наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам), к новокаину

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатикалық әсері бар бактерияға қарсы препараттар

Бензатин бензилпенициллинді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды:

• жалпы қағидатты негізге ала отырып
• бактерицидті және бактериостатикалық антибиотиктерді біріктіруге
• БИЦИЛЛИН-3 препаратын бактериостатикалық әсер ететін бактерияға қарсы препараттармен біріктіруге болмайды
  
  Пробенецид:
  
  Пробенецидпен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек: пробенецидті енгізу бензилпенициллиннің өзекшелік секрециясын тежеуге алып келеді
• бұл қан сарысуындағы концентрацияның ұлғаюына және жартылай шығарылу кезеңінің ұлғаюына алып келеді

Сонымен қатар, пробенецид пенициллиннің жұлын сұйықтығынан тасымалдануын тежейді, пробеницид бір мезгілде енгізген кезде бензил пенициллиннің ми тініне енуі азаяды.

Метотрексат:

• бензатин бензилпенициллинмен бір мезгілде қабылдағанда метотрексат экскрециясы төмендейді.Бұл метотрексаттың уыттылығы артуына әкелуі мүмкін.Метотрексатпен біріктірлім ұсынылмайды

Антикоагулянттар:

• пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану К дәруменіне қарсы әсерін және қан кету қаупін арттыруы мүмкін.Халықаралық қалыптасқан қатынасты (ХҚҚ) БИЦИЛЛИН-3 емдеу кезінде де
• одан кейін де жиі бақылау және тиісті түрде дәруменге қарсы препараттың дозасын тиісінше түзету ұсынылады

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер, диуретиктер

диуретиктер, (индометацин, фенилбутазон, салицилаттар), аллопуринол, пробенецид пенициллиндердің өзекшелік секрециясын төмендетіп, концентрациясын арттырады.Ангиотензин-өзгертуші ферменттің тежегіштері (АӨФ)

БИЦИЛЛИН-3 АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемия болуы мүмкін.Жергілікті-анестезиялаушы эфир тәрізді дәрілер.БИЦИЛЛИН-3 пайдаланғанда басқа эфир тәрізді жергілікті-анестезиялайтын дәрілерге айқаспалы жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін.Құрамында эстроген бар контрацептивтер

БИЦИЛЛИН-3 құрамында эстроген бар пероральді контрацептивтер мен метаболизм үдерісінде булы-аминобензой қышқылы түзілетін дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.БИЦИЛЛИН-3 этинилэстрадиолмен бір мезгілде қолданғанда лақылдап қан кетудің даму қаупі артады.Аллопуринол

Аллопуринол аллергиялық реакциялардың (тері бөртпесінің) даму қаупін арттырады.


Антибактериальные препараты с бактериостатическим действием

Одновременное применение бензатина бензилпенициллина не рекомендуется:

• исходя из общего принципа не сочетать бактерицидные и бактериостатические антибиотики
• БИЦИЛЛИН-3 не следует сочетать с антибактерильными препаратами
• оказывающим бактериостатическое действие
  
  Пробенецид:
  
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с пробенецидом: введение пробенецида приводит к ингибированию канальцевой секреции бензилпенициллина
• что приводит к увеличению концентрации в сыворотке крови и увеличению периода полувыведения.Кроме того
• пробеницид ингибирует транспорт пенициллина из спинномозговой жидкости
• при одновременном введении пробеницида уменьшается проникновение бензилового пенициллина в ткань головного мозга.Метотрексат
  
  При одновременном приеме с бензатин бензилпенициллином экскреция метотрексата снижается.Это может привести к повышенной токсичности метотрексата.Комбинация с метотрексатом не рекомендуется.Антикоагулянты
  
  Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить анти-витаминный эффект К и риск кровотечения.Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку анти-витаминного препарата к как во время
• так и после лечения БИЦИЛЛИН-3.Нестероидные противовоспалительные средства
• диуретики
  
  Диуретики
• (индометацин
• фенилбутазон
• салицилаты)
• аллопуринол
• пробенецид
• снижая канальцевую секрецию
• повышают концентрацию пенициллинов.Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
  
  При одновременном применении БИЦИЛЛИН-3 с ингибиторами АКФ возможна гиперкалиемия.Эфироподобные местно-анестезирующие средства.При использовании БИЦИЛЛИНА-3 может отмечаться перекрестная повышенная чувствительность к другим эфироподобным местно-анестезирующим средствам.Эстроген-содержащие контрацептивы
  
  БИЦИЛЛИН-3 снижает эффективность эстроген-содержащих пероральных контрацептивов и лекарственных средств
• в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.При одновременном применении БИЦИЛЛИНА-3 с этинилэстрадиолом возрастает риск развития прорывных кровотечений.Аллопуринол
  
  Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи)