Лекарственная форма
Ішуге арналған суспензия, таңқурай дәмі бар, 200 мг/5 мл
Суспензия для приема внутрь, малиновая, 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензияның құрамында
белсенді зат - ибупрофен 200 мг,
қосымша заттар:
- гипромеллоза, ксантан шайыры, глицерин, натрий бензоаты, сұйық мальтитол, натрий цитраты, лимон қышқылы моногидраты, натрий сахаринаты, натрий хлориді, таңқурай хош иістендіргіші: хош иістендіргіш компоненттер, триацетин (Е1518), су
- тазартылған су
5 мл суспензии содержат
активное вещество - ибупрофен 200 мг,
вспомогательные вещества:
- гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор малиновый: ароматические компоненты, триацетин (Е1518), вода
- вода очищенная
Фармакодинамика
Ибупрофен ыстықты түсіретін, ауыруды басатын және қабынуға қарсы әсер ететін пропион қышқылының туындысы болып табылады.
Ибупрофеннің әсер ету механизмі арахидон қышқылының простагландиндерге дейін айналуын катализдейтін простагландин циклооксигеназа белсенділігін тежеу арқылы простагландиндердің босап шығуы мен синтезін бәсеңдетуге негізделген, бірақ басқа механизмдер де жоққа шығарылмайды.
Фармакодинамикалық әсерлері
Ибупрофен тромбоциттер агрегациясын қайтымды бәсеңдетеді.
Егер осы препараттар бір мезгілде қолданылса, ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін бәсеңдетуі мүмкін.
Ибупрофеннің ыстықты түсіретін және ауыруды басатын әсері препаратты қабылдаған сәттен бастап 30 минуттың ішінде басталады.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы.
Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.
Фармакокинетика
Сіңуі
Қабылдағаннан кейін препарат асқазан-ішек жолынан (АІЖ) жылдам сіңіріледі және организмде таралады. Ибупрофеннің сарысудағы ең жоғарғы концентрациясына ашқарынға қабылдағаннан кейін 45 минут өткенде жетеді.
Тамақтану ибупрофеннің сіңірілуін төмендетеді, бірақ оның биологиялық жетімділігін төмендетпейді және tmax 1-2 сағатты құрайды.
Таралуы
Ибупрофен шамамен 99% плазма ақуыздарымен байланысады. Препаратты байланыстыратын негізгі ақуыздар альбуминдер болып табылады.
Аздаған деректерге сәйкес ибупрофен өте төмен концентрацияда емшек сүтімен бөлініп шығарылады.
Элиминациясы
Ибупрофен мен оның метаболиттері организмнен бүйрекпен жылдам және толық шығарылады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағатты құрайды.
После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак.
Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.
Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.
Побочные действия
Жиі
‒ іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, диарея, метеоризм, іш қату, қыжыл және сирек жағдайларда анемияға әкелуі мүмкін жеңіл асқазан-ішектен қан кетулерді қоса асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
Жиі емес
‒ аса жоғары сезімталдық реакциялары:
- спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар
- демікпе
- демікпенің өршуі
- бронхтүйілуі
- ентігу
- әртүрлі типтегі бөртпе
- қышыну
- есекжем
- пурпура
- ангионевроздық ісіну және
- одан сирек
- эксфолиативті және буллезді дерматиттер (соның ішінде уытты эпидермальді некролиз
- Стивенс-Джонсон синдромы және полиморфты эритема)
‒ бас ауыруын - бас айналуын
- ұйқышылдық
- ұйқысыздық
- қозу
- күйгелектік немесе шаршауды қоса орталық жүйке жүйесін тарапынан бұзылулар
‒ көру қабілетінің бұзылулары
‒ асқазан-ішек жолының ойық жаралары - тесілуі немесе қан кетуімен
- ойық жаралы стоматит
- колиттің және Крон ауруының өршуі
- гастрит
‒ тері бөртпесінің алуан түрлері
Сирек
‒ құлақтағы шуыл
‒ бүйрек тінінің зақымдануы (бүйрек бүртіктерінің некрозы) - қандағы мочевина мен несеп қышқылының концентрациясының жоғарылауы
‒ гемоглобин деңгейінің төмендеуі
Өте сирек
‒ инфекциямен байланысты қабынудың өршуі (мысалы - некролиздық фасцииттің дамуы)
- сирек жағдайларда препаратты желшешек кезінде қабылдағанда терінің ауыр инфекциялары және жұмсақ тіндер тарапынан асқынулар дамуы мүмкін
‒ гемопоэз бұзылулары (анемия - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения және агранулоцитоз)
Алғашқы белгілер:
- қызба
- тамақтың ауыруы
- ауыз қуысының беткейлі ойық жаралары
- тұмауға ұқсас симптомдар
- айқын әлсіздік
- мұрыннан қан кету
- белгісіз этиологиядағы қан кетулер мен қанталаулар болып табылады.Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды тоқтату
- анальгетиктермен және ыстық түсіретін дәрілермен кез келген өзін-өзі емдеуден бас тарту тиіс және дәрігерге жүгіну ұсынылады
‒ беттің - тілдің және тамақтың ісінуі
- ентігу
- тахикардия және гипотензия (анафилаксия
- ангиневроздық ісіну немесе ауыр шок) түрінде көрінетін ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары
‒ демікпенің өршуі
‒ психоздық реакциялар - депрессия
‒ асептикалық менингит: ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингиттің даму механизмі толық анық емес - бірақ қолда бар деректер иммундық реакцияны көрсетеді (препаратты қабылдаумен және препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуымен уақытша байланыс негізінде).Айта кету керек
- асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары (мысалы
- шүйде бұлшықетінің қаттылығы
- бас ауыруы
- жүрек айнуы
- құсу
- безгек немесе сананың бұлыңғырлығы) аутоиммунды аурулары бар (мысалы
- жүйелі қызыл жегімен және дәнекер тіннің аралас ауруымен) пациенттердің ибупрофен қабылдаған кезде байқалды
‒ жүрек жеткіліксіздігі, жүректің жиі соғуы, ісіну, миокард инфарктісі
‒ артериялық гипертензия, васкулит
‒ эзофагит, ішектің жарғақшалық құрылымдарының қалыптасуы, панкреатит
‒ бауыр дисфункциясы, бауырдың зақымдануы, әсіресе ұзақ уақыт қабылдаған кезде, бауыр жеткіліксіздігі, жедел гепатит
‒ Стивенс-Джонсон синдромын, полиморфты эритеманы және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері, алопеция
‒ ісіну, әсіресе артериялық гипертензиямен немесе бүйрек жеткіліксіздігімен ауыратын пациенттерде, нефроздық синдром, интерстициальді нефрит, олар бүйректің жедел жеткіліксіздігімен бірге жүруі мүмкін
Белгісіз
‒ тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігі, соның ішінде демікпе, бронхтүйілу немесе ентігу
‒ терінің бөртпесі, қызба, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдер санының көбеюі түрінде көрінетін DRESS-синдромы (жүйелі симптомдары бар дәріге байланысты эозинофилия) деп белгілі терінің ауыр реакциясы
‒ жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
‒ фотосезімталдық реакциялары
Жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда, препаратты қолдануды тоқтатып дәрігермен кеңесу керек.
Часто (1/1000 до 1/100):
- -изжога
- боль в животе
- тошнота
- рвота
- понос
- метеоризм
- запор
- слабое кровотечение из ЖКТ
- которое в исключительных случаях может приводить к анемии
Не часто ( 1/1000 до 1/100) :
-аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
-приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления)
-головная боль - головокружение
- бессонница
- возбуждение
- раздражительность
- ощущение усталости
-расстройства зрения
-изъязвление ЖКТ возможно с перфорацией или кровотечением
-язвенный стоматит - гастрит
- обострение колита и болезни Крона
Редко ( 1/10000 до 1/1000) :
-шум в ушах
Очень редко ( 1/10000 ):
-нарушения кроветворения (анемия - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения
- агранулоцитоз)
-некротический фасциит
-тяжелые реакции повышенной чувствительности:
- отек лица
- языка и гортани
- одышка
- тахикардия
- артериальная гипотензия (анафилаксия
- отек Квинке или тяжелый шок)
-психотические реакции - депрессия
-сердцебиение - сердечная недостаточность
- инфаркт миокарда
- инсульт
-обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
-артериальная гипертензия
-пептическая язва - прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта
- мелена
- рвота кровью (иногда с летальным исходом
- особенно у пожилых пациентов)
- язвенный стоматит
- гастрит
- обострение язвенного колита и болезни Крона
-острая почечная недостаточность - папиллонекроз (особенно при длительном приеме)
- ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
-нарушения функции печени
-возможно развитие тяжелых форм кожных реакций - таких как буллезные реакции
- включая многоформную эритему
- токсический эпидермальный некролиз
- синдром Стивенса–Джонсона
-симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц - головная боль
- тошнота
- рвота
- лихорадка или нарушение ориентировки
- особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка
- смешанное заболевание соединительной ткани)
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у пациентов:
- - с язвенной болезнью в анамнезе
- особенно осложненной кровотечением или перфорацией
- одновременно принимающих другие лекарственные препараты - такие как кортикостероиды
- противосвертывающие препараты (варфарин)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота)
- с нарушениями функций печени и почек
- с бронхиальной астмой - сенной лихорадкой
- полипами в носу или хроническими обструктивными нарушениями дыхания в анамнезе (из-за повышенного риска развития аллергических реакций
- в виде отека Квинке или крапивницы)
- с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит - болезнь Крона)
- с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани
- с неконтролируемой артериальной гипертензией - застойной сердечной недостаточностью
- диагностированной ишемической болезнью сердца
- заболеваниями периферических артерий и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
- с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия - сахарный диабет)
- с врожденными нарушениями метаболизма порфиринов (например - острая перемежающаяся порфирия)
- с нарушением свертываемости крови
- непосредственно после серьезной хирургической операции
Данные эпидемиологических и клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сут) и продолжительное время может быть связано с небольшим повышением риска тромбоза артерий.
Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов:
- кожная сыпь
- повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности.Очень редко описывались тяжелые кожные реакции
- синдром Стивенса-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВС
Следует избегать применение препарата при ветряной оспе, так как не исключается роль НПВС в усилении проявлений данной инфекции.
Пожилые пациенты должны с осторожностью принимать препарат, так как риск появления побочных действий вследствие применения НПВС выше, чем у молодых пациентов.Пожилым пациентам следует принимать минимальную эффективную дозировку.
Лекарственные препараты из группы НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии.
При продолжительном применении анальгетиков могут появиться головные боли, которые не следует лечить повышенными дозами Ибуфен Д Форте.
Ибуфен® Д Форте содержит мальтит жидкий, в связи с чем препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Ибуфен® Д Форте содержит бензоат натрия, в связи с чем его следует с большой осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью.
Беременность и период лактации.
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности.Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности, если это не является абсолютно необходимым.Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск кровотечения у матери и ребенка.
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях.Поскольку сообщений о негативных последствиях для грудных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Д Форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.
Показания
Мына жағдайлардағы шығу тегі әртүрлі дене температурасының жоғарылауында:
- - суық тию аурулары
- жедел респираторлық вирустық инфекциялар
- тұмау
- баспа - фарингит
- дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін балалар инфекциялары
Мына жағдайлардағы әлсіз және орташа қарқындылықтағы шығу тегі әртүрлі ауыру синдромы:
- ортаңғы құлақтағы қабыну үдерісінде болатын құлақтағы ауыру
- тіс ауырғанда - тіс жарып шыққандағы ауырсыну
- бас ауыруы - бас сақинасы
- нервтердің қабынуынан туындаған ауырсыну
- бұлшықет ауырғанда
- қозғалыс мүшелерінің жарақаттары салдарынан сүйек пен буындағы ауыру (зақымданулар - созылулар)
- жұмсақ тіндердің жарақатына байланысты ауыру - операциядан кейінгі ауыру
Повышенная температура тела различного генеза при:
- простудных заболеваниях
- острых респираторных вирусных инфекциях
- гриппе
- ангине - фарингите
- детских инфекциях - сопровождающихся повышением температуры тела
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- боли в ушах при воспалительном процессе в среднем ухе
- зубной боли - болезненном прорезывании зубов
- головной боли - мигрени
- боли - вызванной воспалением нервов
- мышечной боли
- болях в костях и суставах - вследствие травм органов движения (повреждения
- растяжения)
- боли вследствие травм мягких тканей - послеоперационные боли
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
ибупрофенге немесе препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) жоғары сезімталдық
ацетилсалицил қышқылын (салицилаттар) немесе басқа ҚҚСП қабылдау түрткі болған бронх демікпесі, есекжем, тұмау
асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы)
анамнезінде ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілудің болуы
ми қантамырларынан қан кету немесе басқа жедел қан кету
геморрагиялық диатез, этиологиясы анықталмаған қан түзілуінің бұзылуы
ауыр сусыздану (құсу, іш өтуі немесе сұйықтықты жеткіліксіз қабылдаудан туындаған)
циклооксигеназа-2 спецификалық тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП бір мезгілде қолдану
бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класс - Нью-Йорк кардиологтары ассоциациясының жіктемесі)
жүктіліктің III триместрі
тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы
-повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам
-бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)
-наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
-цереброваскулярное или другое острое кровотечение
-пациентам с геморрагическим диатезом, нарушением кроветворения неуточненной этиологии
-пациентам с тяжелым обезвоживанием (вызванное рвотой, поносом или недостаточным употреблением жидкости)
-одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
-тяжелая почечная или печеночная недостаточность
-сердечная недостаточность тяжелой степени
-III триместр беременности
Лекарственное взаимодействие
Дәрігерге соңғы уақытта қабылданған барлық препараттар туралы, тіпті рецептісіз сатылатындар туралы хабарлау қажет.
Ибуфен Д Форте (ҚҚСП тобындағы басқа дәрілік заттар сияқты) төменде аталған препараттармен бір мезгілде қолданбаған жөн:
- ацетилсалицил қышқылы: дәрігер тағайындаған төмен дозаларды (тәулігіне 75 мг асырмай) қоспағанда
- себебі бірге қолдану жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін
басқа ҚҚСП - әсіресе циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен: екі немесе одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек
- өйткені бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін
Көрсетілген препараттармен бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек:
- антигипертензивті препараттар: себебі олардың тиімділігі төмендейді
диуретиктер: себебі олар ҚҚСП нефроуытты әсерін арттыруы мүмкін
антикоагулянттар: ҚҚСП-мен тағайындағанда - варфарин сияқты қанның ұюын төмендететін препараттар әсерін күшейтуі
литиймен және метотрексатпен - фенитоинмен
- жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП осы препараттардың плазмадағы концентрациясын арттыруы мүмкін (оларды сарысуда мерзімді бақылау жүргізу ұсынылады)
зидовудинмен: ибупрофен және зидовудинмен бір мезгілде емделген пациенттерде қан кету уақытының ұзаруы туралы деректер бар
антиагреганттық дәрілік препараттармен - серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштерімен (СКҚСТ) және кортикостероидтармен: асқазан-ішектен қан кету қаупі дамуының жоғарылауы мүмкін
мифепристон: ҚҚСП мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды - өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін
такролимус - циклоспорин: бұл препараттарды бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерінің қаупі артады
хинолонді антибиотиктерімен: ҚҚСП және хинолондарды біріктіріп қабылдаған пациенттер құрысулардың пайда болу қаупіне ұшырауы мүмкін
ритонавирмен: ҚҚСП плазмалық концентрациясының жоғарылауы
аминогликозидті антибиотиктермен: ҚҚСП аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін
пероральді диабетке қарсы дәрілермен: сульфонилмочевина туындылары метаболизмінің төмендеуі - жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруы және гипогликемия қаупінің артуы мүмкін
пробенецид және сульфинпиразонмен: ибупрофеннің шығарылуын баяулатуы мүмкін
холестираминмен: ибупрофеннің сіңірілу дәрежесін баяулатуы немесе азайтуы мүмкін (25%).Осыған байланысты ибупрофенді холестираминді қабылдаудан кемінде бір сағат бұрын немесе 4-6 сағаттан кейін тағайындау ұсынылады
вориконазол немесе флуконазол: вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) бір мезгілде қолданған кезде S(+)-ибупрофен экспозициясының шамамен 80-100%-ға жоғарылауы байқалды.CYP2C9 күшті тежегіштерімен бір мезгілде тағайындағанда - әсіресе препарат вориконазолмен немесе флуконазолмен жоғары дозаларда тағайындалған жағдайларда ибупрофен дозасын төмендету қажеттігін қарастырған жөн
Ибуфен® Д Форте (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
- - ацетилсалициловой кислотой
- другими НПВС и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применение с НПВС снижается их эффективность
- антитромботическими препаратами: НПВС могут усиливать действие препаратов - уменьшающих свертываемость крови
- литием - метотрексатом
- дигоксином и фенитоином: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
- зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
- антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона - поскольку НПВС могут ослабить его действие
- такролимусом - циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
- хинолоновыми антибиотиками: пациенты - принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
- калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
- пробенецидом - сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Скидки
