Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества:
- рибофлавин 25 мг
- цианокобаламин 5 мкг
- пиридоксина гидрохлорид 10 мг
- тиамина мононитрат 50 мг
- кислота фолиевая 0
- 5 мг
- никотинамид 100 мг
- кальция пантотенат 25 мг
- кислота аскорбиновая 175 мг
вспомогательные вещества: тальк - кремния диоксид коллоидный безводный
- крахмал картофельный
- кальция гидрофосфат безводный
- магния стеарат
состав капсулы:
корпус: краситель FD&C Red 3 (Е127) - краситель D&C Yellow 10 (Е104)
- титана диоксид (Е171)
- желатин
крышечка: краситель FD&C Red 3 (Е127) - краситель FD&C Blue 1 (Е133)
- краситель D&C Yellow 6 (Е110)
- желатин
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В и аскорбиновую кислоту. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов:
- допамина
- норадреналина
- адреналина
- серотонина
- гистамина и гамма-аминобутировой кислоты
Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии.Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем.Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения.В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавин-мононуклеотид и флавинадениннуклеотид.Последние являются простетическими группами (коферментами) флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов.Рибофлавин принимает участие в процессах углеводного, белкового и жирового обмена; он играет также важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе гемоглобина.При пониженном содержании или отсутствии в пище витамина В2 у человека возникают гипорибофлавиноз, а затем арибофлавиноз.При гипорибофлавинозе отмечаются понижение аппетита, падение массы тела, слабость, головная боль, чувство жжения кожи, резь в глазах, нарушение сумеречного зрения, болезненность в углах рта и на нижней губе.При развитии заболевания появляются трещины и корочки в углах рта (так называемый угловой стоматит), язык становится сухим, ярко-красным, развивается себорейный дерматит носогубных складок; появляются светобоязнь, конъюнктивит, блефарит.Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.
Никотинамид (витамин РР, или В3) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.
Кальция пантотенат (витамин В5) в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.
Фолиевая кислота (витамин Вс) участвует в эритропоэзе, метаболизме углеводов, процессах деления и роста клеток.Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластической анемии.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.Является существенным фактором формирования костей и зубов.Способствует усвоению организмом железа, бета-каротина и витамина Е, кальция.Участвует в регуляции свертываемости крови, проницаемости сосудов, стимулирует кроветворение.Витамин С – очень сильный антиоксидант, который ослабляет действие свободных радикалов, вызывающих повреждение здоровых клеток.Свободные радикалы являются побочным продуктом обмена веществ.Витамин С повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды.Кроме того, он повышает сопротивляемость организма и предупреждает вирусные и бактериальные инфекции, а, благодаря снижению концентрации гистамина (медиатора воспаления), смягчает симптомы простуды, такие как покраснение и слезотечение конъюнктивы, насморк.Витамин С повышает умственную, физическую работоспособность и активизирует основной обмен.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Рибофлавин (витамин В2) легко всасывается. Распределение в организме неравномерно:
- наибольшее количество обнаруживают в миокарде
- печени
- почках
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизменном виде.При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
Рибофлавин (витамин В2) выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет.
Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов.Наибольшее количество ферментов, осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке.Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма.Общее количество в организме колеблется от 5 до 10 мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата.Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены.
Никотинамид (витамин РР) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).Равномерно распределяется по всем органам и тканям.Инактивируется главным образом путем метилирования.Никотинамид может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.
Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике.После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани.Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови.Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.
Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках.Экскретируется главным образом с мочой.
Побочные действия
- тошнота
- тахикардия
- зуд, крапивница
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время приема Неуробекса® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.
Беременность и период лактации
Вопрос о применении препарата Неуробекс® Нео при беременности и в период лактации решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Показания
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
- - астенический синдром
- синдром хронической усталости
- стресс
- вегето-сосудистая дистония
- энцефалопатия
- остеохондроз
- неврит
- полиневрит
- периферический паралич
- радикулит
- люмбаго
- ишиас
- невралгия
- спастические состояния центрального генеза
- миастения
- травматические поражения центральной нервной системы
- полинейропатии (диабетические
- алкогольные
- токсические
- лекарственные)
- хроническая недостаточность кровообращения - миокардит
- миокардиодистрофия
- восстановительный период после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний
- гепатит - цирроз печени
- хронический панкреатит
- нарушения функции желудочно-кишечного тракта
- сахарный диабет и его осложнения - заболевания щитовидной железы
- нейродермит - экзема
- угри
- дерматиты различного генеза
- опоясывающий лишай
- нарушения кровообращения в сетчатке - миопия
- астигматизм
- амблиопия
- глаукома
- диабетическая ретинопатия
- макулодистрофия
- неврит зрительного нерва
- катаракта
- неврит слухового нерв
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- острая тромбоэмболия
- эритроцитоз и эритремия
- детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Неуробекс® Нео и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Нео может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Нео и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина.