НООФЕН 0,25 N20 КАПС

Лекарственная форма

Капсулалар, 250 мг



Капсулы, 250 мг

Состав

Бір капсула құрамында

белсенді зат - 250 мг фенибут

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• картоп крахмалы
• кальций стеараты

• титанның қостотығы (Е171)
• желатин

• лактоза моногидрат
• крахмал картофельный
• кальция стеарат

• желатин
• краситель двуокись титана (Е171)

Фармакодинамика

Ноотропты дәрілер сондай-ақ психометаболитикалық стимулятор аталады, өйткені мидың метаболизмдік үдерістеріне оң ықпал етеді. Ноофен дәрілік заттының әсер етуші заты - фенибут -амин-май қышқылы (ГАМҚ) туындысы немесе β-фенилэтиламин туындысы ретінде қарастыруға болады. Фенибут ноотропты белсенділікке, сондай-ақ ГАМҚ туындысы ретінде анксиолитикалық (транквилизациялаушы) әсерге ие. Фенибут холино- және адренорецепторларға әсер етпейді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Дәрілік зат ширығуды, мазасыздықты, қорқынышты азайтады және ұйқыны жақсартады, сондықтан оны неврозды емдеу үшін және операциялар алдында қолданады. Фенибут ұйықтататын, есірткі, нейролептикалық және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін ұзартады және күшейтеді. Құрысуға қарсы әсерге ие емес. Фенибут нистагмның латентті кезеңін ұзартады және оның ұзақтығын және айқындылығын қысқартады.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Фенибут астения мен вазовегетативті симптомдардың байқалуын, оның ішінде бас ауыруын, тамақтағы ауырлық сезімін, ұйқының бұзылуын, ашушаңдықты, эмоциялық ауытқуды анық төмендетеді. Фенибуттің ықпалымен психологиялық көрсеткіштер - назар аудару, жады, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы және дәлдігі жақсарады.

Астениясы бар пациенттерде және эмоциялық ауытқуы бар пациенттерде емнің алғашқы күнінен-ақ субъективті өзін-өзі сезінуі жақсарады, қызығушылығы және бастамашылығы, қызмет мотивациясы жоғарылайды.



Действующее вещество Ноофена - это производное у-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Ішке қабылдаудан кейін дәрілік зат асқазан-ішек жолынан жақсы сіңіріледі.

Таралуы

Организмнің бүкіл тіндеріне енеді, гематоэнцефалдық бөгетті (ми тініне дәрілік заттың енгізілген дозасының шамамен 0,1 % өтеді, жас және егде жастағы адамдарда айтарлықтай көп дәрежеде) жеңіл өтеді. Фенибуттың 80 % байланысы бауырда жүреді, аталған байланыс спецификалық болып табылмайды.

Биотрансформациясы

80-95 % фенибут бауырда фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизденеді.

Элиминациясы

Шамамен 5% доза өзгермеген түрде несеппен шығарылады. Дәріні қайта енгізген кезде жинақталуы байқалмайды.



Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Побочные действия

Сирек

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)

Көріну жиілігі белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді, қышынуды, эритема, бөртпе, ангионевроздық ісінуді, бет ісінуін, тілдің ісінуін қоса);

- ұйқышылдық, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрей (емнің басында)

- жүрек айнуы (емнің басында)

- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г артық дозаларда қабылдағанда, дозаны төмендеткенде жағымсыз әсерлердің айқындығы төмендейді)

- гепатоуыттылық (жоғарғы дозаларды ұзақ қолданғанда).



Дәрілік затты қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес қолданбаса балаларда эмоциялық тұрақсыздық және ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.



Ноофен 250 обычно хорошо переносится.

- сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препараттың тітіркендіруші әсеріне байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы аурулары бар науқастарға сақтық таныту керек. Бұл науқастарға препараттың аз дозалары тағайындалады. Ұзақ қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткері қан көрінісін бақылау қажет.

Препарат құрамында лактоза моногидраты бар. Сирек туа біткен галактоза көтере алмаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

11 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезіндегі ықпал ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық, бас айналуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын басқа бұзылыстар байқалатын науқастарда осы жағымсыз әсерлер білінген кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизммен жұмыс істеуге болмайды.



Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Показания

- Астениялық және үрейлік-невроздық жағдайлар:

• мазасыздық, қорқыныш, үрей
• егде жастағы пациенттерде - ұйқысыздық, түнгі мазасыздық
• операциялар алдындағы стресс жағдайы профилактикасы
  
  - Шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатордың дисфункциясымен байланысты Меньер ауруы және бас айналуы
  
  - Кинетоз профилактикасы (өзіне тән симптомдары бар вестибулярлық аппараттың ерекше бұзылуы: қозғалыстағы көлікте, мысалы, қайыққа немесе ұшаққа отырудан туындаған жалпы дімкастық, жүректің айнуы, құсу)
  
  - Балалардағы кекештенуді және тартылуды емдеу
  
  - Алкогольді абстиненция синдромын бәсеңдетуге арналған кешенді ем құрамындағы көмекші дәрі
  
  
  
  - Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога
• у пожилых пациентов - бессонница, ночное беспокойство
• профилактика состояний стресса перед операциями
  
  - Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
  
  - Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр

Противопоказания

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- 11 жасқа дейінгі балалар (осы дәрілік түр үшін)

- жүктілік және лактация кезеңі



- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- острая почечная недостаточность.

- детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Ноофен препаратының және онымен үйлесетін дәрілік заттардың дозасын төмендете отырып, Ноофенді психотропты препараттармен біріктіруге болады.

Ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, паркинсонизмге қарсы дәрілердің, транквилизаторлардың және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.



Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.