РЫБИЙ ЖИР ВИТ 0,5N50 КАПС МИНСКИНТЕРКАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество:

• рыбий жир витаминизированный – 500 мг
• состав оболочки капсулы: глицерин
• вода очищенная
• метилпарагидроксибензоат Е-218
• пропилпарагидроксибензоат Е-216
• желатин

Фармакокинетика

Ретинола ацетат (витамин А) всасывается из желудочно-кишечного тракта по-сле эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам. Связь с белками плазмы в норме – менее 5%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.

Распределяется в организме неравномерно:

• наибольшее количество находится в печени и сетчатке
• меньшее – в почках
• сердце
• жировых депо
• легких
• лактирующей молочной железе
• в надпочечниках и др

железах внутренней секреции.В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются.В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой.Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.

Холекальциферол (Витамин D) быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-90%, при гиповитаминозе - почти пол-ностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция).При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются.В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов.В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани.В незначительных количествах проникает в грудное молоко.Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол.T1/2 - 19-48 ч.Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.Кумулирует.

Полиненасыщенные жирные кислоты поступают в организм человека в форме триацил-глицеролов.В организме гидролизируются липазами поджелу-дочной железы и тонкой кишки и проникают в эпителиальные клетки ки-шечника в виде свободных жирных кислот.После реацилирования в энтероцитах образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами.Хиломикроны поступают в системное кровообращение путем лимфатической циркуляции.Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, в результате чего происходит высвобождение эссенциальных жирных кислот.Далее жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.

Побочные действия

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочных явлений обычно не наблюдается. Возможны аллергические реакции.

При длительном применении больших доз витамина А возможны явления гипервитаминоза А:

• - сонливость
  
  - вялость
  
  - головная боль
  
  - кратковременное повышение температуры
  
  - шелушение кожи
  
  - расстройства походки
  
  - болезненность в костях нижних конечностей
  
  При длительном применении больших доз витамина D возможны:
  
  - гиперкальциемия
  
  - гиперкальциурия
  
  - снижение аппетита
  
  - полиурия
  
  - запор
  
  - метеоризм
  
  - тошнота
  
  - абдоминальная боль
  
  - головная боль
  
  - миалгия
  
  - артралгия
  
  - повышение артериального давления
  
  - аритмия
  
  - нарушение функции почек
  
  - обострение туберкулезного процесса в легких

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Лекарственное средство «Рыбий жир витаминизированный» не рекомендуется применять совместно с другими витаминными препаратами, содержащими ви-тамины А и D, во избежание передозировки данных витаминов.

При длительном приеме препарата необходим контроль показателей кальция и фосфора в сыворотке крови и моче.

Применение в педиатрии

Данных по безопасности и эффективности у детей младше 7 лет нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- профилактика гипо- и авитаминоза А и D

- при повышенной потребности организма в витаминах А и D (частые респираторные заболевания, период реконвалесценции)

- профилактика остеопатий различного генеза:

• остеопении
• остеопороз в комбинации с препаратами кальция
  
  - профилактика атеросклероза и его сосудистых осложнений
  
  - гиперлипидемии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия

- активные формы туберкулеза легких

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- острые и хронические заболевания печени и почек, нефроуролитиаз, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), желчекаменная болезнь

- гипервитаминоз А и D

- саркоидоз

- длительная иммобилизация (большие дозы)

- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности)

- детский возраст до 7 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью применять при сердечной недостаточности II-III стадии, гипотиреозе, пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А.

Витамин А понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Витамин А повышает риск побочных действий препаратов, содержащих ретиноид.

Глюкокортикостероиды снижают побочные эффекты витамина А.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают аб-сорбцию витамина А.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Могут снизить запасы витамина А в организме высокие дозы витамина Е.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, прими-дона потребность в витамине D может значительно повышаться.

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюми-ний- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов А и D в крови. Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Одновременный прием препарата с пероральными антикоагулянтами способствует риску увеличения времени кровотечения. Одновременный прием с варфарином не приводит к развитию геморрагических осложнений (однако при комбинированном приеме или после прекращении курса лечения препаратом необходим контроль протромбинового времени).

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.