КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ 0,5 N60 ТАБЛ НИКОМЕД

Лекарственная форма

Таблетки жевательные со вкусом лимона

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• кальция карбонат 1250 мг
  
  (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг)
• холекальциферол 11
• 0 мкг (400 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 4
• 40 мг
• *концентрат холекальциферола содержит
• включая 10 % избыток: холекальциферол 0.0110 мг
• DL-α-токоферола 0.0440 мг
• триглицериды со средней длиной цепи 0.132 мг
• модифицированный кукурузный крахмал 3.21 мг
• сахароза 0.770 мг
• натрия аскорбат 0.176 мг
• диоксид кремния 0.0528 мг

• ксилитол
• гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт
• лимонное вкусовое вещество
• моно- и диглицериды жирных кислот)
• повидон
• магния стеарат
• сукралоза

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Побочные действия

- гиперкальциемия и гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, диспепсия, боль в животе и диарея

- зуд, сыпь и крапивница

- молочно-щелочной синдром

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций–Д3 Никомед Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Показания

профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д;

прием кальция и витамина Д в качестве дополнения при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д.

Противопоказания

Не принимайте Кальций-Д3 Никомед Форте, если у Вас:

• аллергия на кальций, витамин Д или какие-либо другие компоненты этого препарата
• серьезные проблемы с почками
• избыточное содержание кальция в крови или моче
• камни в почках
• повышенное содержание витамина Д в крови
• возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций-Д3 Никомед Форте и тиазидных диуретиков.

Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ).

Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д3 Никомед Форте и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать как минимум за два часа до или после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).