Лекарственная форма
Капсулалар
Капсулы
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсула құрамында
белсенді заттар:
- альверин цитраты 60 мг
- симетикон 300 мг
- қосымша заттар: соя лецитині
- орташа тізбекті триглицеридтер
- қабықтың құрамы: желатин
- глицерин
- титанның қостотығы Е171
- тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ұзынша пішінді, түсі ақтан сарғышқа дейін мөлдір емес жұмсақ капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі - ақшыл түсті қою cуcпензия.
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества:
- альверина цитрат 60 мг
- симетикон 300 мг
- вспомогательные вещества: соевый лецитин
- триглицериды средней цепи
- состав оболочки: желатин
- глицерин
- титана диоксид Е171
- вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачные мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, продолговатой формы.
Содержимое капсулы - густая суспензия беловатого цвета.
Фармакодинамика
Біріктірілген, миотропты, түйілуді басатын, жел айдайтын препарат. Спазмолитикалық әсер етеді, ішекте газ түзілуін азайтады және метеоризм кезінде газдардың шығарылуына көмектеседі.
Альверин цитраты - миотропты спазмолитик.
Симетикон - фармакологиялық белсенділікке ие емес, физиологиялық инертті зат. Симетикон газ көпіршіктерінің беткейлік тартылуын азайта отырып, олардың ыдырауын туындатады.
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Сни-жает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Альверин действует на мускулатуру желудочно-кишечного тракта на клеточ-ном уровне, блокируя кальциевые каналы в гладких мышечных клетках (вольт-зависимые каналы), а также блокирует нейрорецепторы рецепторно-зависимых каналов и таким образом снимает мышечный спазм.
Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывая их распад. Высво-бождающиеся газы частично поглощаются кишечником, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.
Фармакокинетика
Альверин асқазан-ішек жолынан сіңеді. Осыдан кейін альверин белсенді метаболит түзе отырып метаболизмге ұшырайды. Белсенді метаболит ең жоғары концентрациясына 1-1,5 сағаттан соң жетеді. Бұдан ары белсенді метаболит белсенді емес заттар түзе отырып биотрансформацияланады. Альверин метаболиттер түрінде белсенді бүйрек секрециясы жолымен несеппен бірге шығарылады.
Симетикон физиологиялық және химиялық инерттілігі салдарынан организмде сіңбейді және асқазан-ішек жолдары арқылы өзгермеген түрінде шығарылады.
Альверин всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигает через 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится с калом, частично – почками.
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде.
Побочные действия
Жағымсыз реакциялар (ЖР) жиілігі бойынша мынадай жіктеу пайдаланылған:
- өте жиі (≥1/10)
- жиі (≥1/100-нан ˂1/10 дейін)
- жиі емес (≥1/1000-нан ˂1/100 дейін)
- сирек (≥1/10000-нан ˂1/1000 дейін)
- өте сирек (˂1/10,000) және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Өте сирек
- цитолиздік гепатит
- анафилаксиялық типті реакциялар және анафилаксиялық шок.
Жиілігі белгісіз
- трансаминаза, сілтілі фосфатаза және билирубин деңгейлерінің артуы.
- Квинке ісінуі, тері бөртпесі, есекжем және қышыну.
- бас айналу.
- бас ауыруы.
- жүректің айнуы
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация:
- очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100 до ˂1/10)
- нечасто (≥1/1000 до ˂1/100)
- редко (≥1/10000 до ˂1/1000)
- очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
Очень редко
- цитолический гепатит
- реакции анафилактического типа и анафилактический шок.
Частота неизвестна
- повышенные уровни трансаминазы, щелочной фосфатазы и билирубина.
- отек Квинке, кожная сыпь, крапивница и зуд.
- головокружение.
- головная боль.
- тошнота
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Показания
- ішек қызметінің бұзылыстарын симптоматикалық емдеу, әсіресе кебуі кезінде (іштің түйілуі және ауыруы, метеоризм).
- симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно при вздутии (спазм и боль в животе, метеоризм).
Противопоказания
- препараттың белсенді және қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Бүгінгі күні қолда бар деректер клиникалық маңызды өзара әрекеттесудің бар екендігін көрсетпейді.
Имеющиеся на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
