МИФЕПРИСТОН 0,2 N1 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:

• лактоза
• крахмал пептизированный
• повидон (PVP) К30
• магния стеарат

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками:

• альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином

Побочные действия

Часто(1/100)

- незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(<1/1000)

- головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

- зуд кожи

Крайне редко (<1/10000)

- кожная сыпь, крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

- подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Противопоказания

- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

- надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

- миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

- экстрагенитальная патология

- тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

- курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

- подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

-наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов:

• индометацина
• метиндола
• ибупрофена
• напроксена
• бутадиона
• реопирина
• диклофенака
• вольтарена
• аспирина
• цитрамона
• седалгина
• целебрекса
• так как они могут снизить эффективность препарата