Производитель
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна происхождения
Словения
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Гиполипидемические препараты.
Формы выпуска
- Полиамид/алюминий/поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
- 3 немесе 9 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Аторвастатин ішке қабылдағаннан кейін тез сіңеді; плазмадағы (Сmax) ең жоғары концентрациясына 1-2 сағат бойы жетеді. Сіңу дәрежесі аторвастатиннің дозасына пропорционалды жоғарылайды. Ішке қабылдағаннан кейін үлбірлі қабықпен қапталған аторвастатин таблеткалары ішке қабылдауға арналған ерітіндімен салыстырғанда 95 % - 99 % биожетімділігі бар. Аторвастатиннің абсолюттік биожетімділігі шамамен 12 % құрайды, ал ГМГ-КоА-редуктазаның тежейтін белсенділігінің жүйелік биожетімділігі шамамен 30 % құрайды. Жүйелік биожетімділіктің төмендігі асқазан-ішек жолының шырышты қабығындағы жүйеалдылық клиренспен және/немесе бауыр арқылы алғашқы өту кезінде метаболизммен байланысты.
Таралуы
Аторвастатиннің орташа таралу көлемі шамамен 381 л құрайды. Аторвастаниннің қан плазмасының ақуыздарымен байланысы ≥ 98 % құрайды.
Биотрансформациясы
Аторвастатин P450 3A4 цитохромының әсерімен орто - және парагидроксилденген туындыларға және бета-тотығудың әртүрлі өнімдеріне дейін метаболизденеді. Басқа жолдармен қатар, бұл өнімдер бұдан әрі глюкурондену арқылы метаболизденеді. In vitro орто-және парагидроксилденген метаболиттер ГМГ-КоА-редуктазаға тежегіш әсер етеді, аторвастатиндегі осындаймен салыстырмалы. ГМГ-Коа редуктаза белсенділігінің шамамен 70% төмендеуі белсенді айналымдағы метаболиттердің әсерінен болады.
Элиминациясы
Аторвастатин бауыр және/немесе бауырдан тыс метаболизмнен кейін негізінен өтпен шығарылады. Алайда, аторвастатин айқын бүйрек-бауыр қайта айналымына ұшырамайды. Аторвастатиннің плазмадан жартылай шығарылу кезеңі адамда шамамен 14 сағатты құрайды. ГМГ-КоА - редуктазаға қатысты тежегіш белсенділіктің жартылай шығарылу кезеңі белсенді метаболиттердің әсерінің салдарынан шамамен 20-30 сағатты құрайды.
Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время наступления максимальной концентрации (Сmax), в среднем, 1-2 часа. У женщин С max выше на 20%, а показатель AUC – ниже на 10%. У больных с алкогольным циррозом печени время достижения максимальной концентрации в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень биодоступность аторвастатина низкая (12%). Средний объем распределения аторвастатина равняется 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р4503А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления). Это активные метаболиты, которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30ч.
Период полувыведения аторвастатина равняется 14 часам. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится с фекалиями и менее 2% выделяется с мочой.
Особые условия
Терапия Аторисом не отменяет стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.
Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение лечения Аторисом. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако рекомендуется контроль активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови до лечения, через 6 недель, 12 недель и при увеличении дозы аторвастатина. Если отмечается трехкратное, относительно верхних границ нормы, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), лечение Аторисом должно быть прекращено. Аторис® может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы и аминотрансфераз.
У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, использование Аториса не рекомендуется. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса по крайней мере за месяц до запланированной беременности.
Лечение Аторисом может вызвать миопатию, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазадон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы "азолов", ингибиторы ВИЧ - протеаз.
Пациенты, которые употребляют существенное количество алкоголя или имеющее историю болезни печени должны принимать Аторис® с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 10,36 мг немесе 20,72 мг кальций аторвастатині (10 мг немесе 20 мг аторвастатинге баламалы)
қосымша заттар: повидон, натрий лаурилсульфаты, кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты
қабығы: Опадрай II HP 85F28751 ақ (құрамы: поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 3000, тальк)
Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатина кальция 10,360 мг (эквивалентно аторвастатину 10 мг соответственно),
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатина кальция 20,720 мг (эквивалентно аторвастатину 20 мг соответственно),
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк.
- Одна таблетка содержит
активное вещество – аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно аторвастатину 40.00 мг)
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кросповидон, магния стеарат,
оболочка: Opadry White Y-1-7000 (cостоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е 171) и макрогола 400)
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 10,36 мг немесе 20,72 мг кальций аторвастатині (10 мг немесе 20 мг аторвастатинге баламалы)
қосымша заттар: повидон, натрий лаурилсульфаты, кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты
қабығы: Опадрай II HP 85F28751 ақ (құрамы: поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 3000, тальк)
Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатин кальция 20,72 мг (эквивалентного аторвастатину 20,00 мг)
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
оболочка: Опадрай II HP 85F28751 белый (состав: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)
Аторис показания к применению
- Гиперхолестеринемия
Аторис® препараты отбасылық гиперхолестеринемияны (гетерозиготалы түрі) немесе біріктірілген (аралас) гиперлипидемияны (Фредриксон жіктеуі бойынша IIa және IIb сәйкес келетін) қоса, алғашқы гиперхолестеринемиясы бар пациенттерде, диетаның және фармакологиялық емес басқа да әдістердің тиімділігі жеткіліксіз болып шыққанда, жалпы холестериннің (жалпы-ХC), тығыздығы төмен липопротеиндер ТТЛП (ХС-ТТЛП) холестериннің, В аполипопротеиннің және триглицеридтердің мөлшерін төмендету үшін диетаға қосымша ретінде ересектерде, жасөспірімдерде және 10 жастағы және одан үлкен жастағы балаларға көрсетілген.
Аторис® препараты гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар ересектерде гиполипидемиялық емнің басқа да түрлеріне қосымша ретінде (мысалы, ТТЛП аферезі), немесе егер емнің басқа түрлері мүмкін болмаған жағдайда жалпы ХС және ХС-ТТЛП мөлшерін төмендету үшін көрсетілген.
Жүрек-қантамыр аурулары профилактикасы
Бастапқы жүрек-қантамыр ауруларының дамуының жоғары қаупі бар ересек пациенттердегі жүрек-қантамыр аурулары профилактикасында қауіптің басқа факторларын түзетуге қосымша ретінде.
- - гиперлипидемия (первичная гиперлипидемия (тип IIа и IIb), включая
полигенную гиперхолестеринемию)
- гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
- Гиперхолестеринемия
Препарат Аторис показан в качестве дополнения к диете для снижения повышенного содержания общего холестерина (общий-ХC), холестерина липопротеинов низкой плотности ЛПНП (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией, в том числе с семейной гиперхолестеринемией (гетерозиготная форма) или с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типам IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Препарат Атористакже показан для снижения содержания общего - ХС и ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП), или в случае невозможности другого вида лечения.
Профилактика сердечно - сосудистых заболеваний
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Аторис противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
белсенді затқа немесе препараттың қосымша затының кез келгеніне жоғары сезімталдық
белсенді бауыр ауруы немесе генезі белгісіз сарысулық трансаминазалар белсенділігі жоғарылауы (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам)
жүктілік және бала емізетін әйелдер, контрацепцияның сенімді әдістерін қолданбайтын бала туатын жастағы әйелдер
егер сіз С гепатитін емдеу үшін глекапревир/пибрентасвир біріктірілімін қолдансаңыз
тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, LAPP-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), печеночная недостаточность, цирроз печени любой этиологии, повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза
- дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы
- заболевания скелетных мышц
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена)
- - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический
гепатит, хронический алкогольный гепатит), печеночная недостаточность, цирроз печени любой этиологии, повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза
- дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции галактозы-
глюкозы
- заболевания скелетных мышц
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена)
- - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза
- беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции
- пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
белсенді затқа немесе препараттың қосымша затының кез келгеніне жоғары сезімталдық
белсенді бауыр ауруы немесе генезі белгісіз сарысулық трансаминазалар белсенділігі жоғарылауы (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам)
жүктілік және бала емізетін әйелдер, контрацепцияның сенімді әдістерін қолданбайтын бала туатын жастағы әйелдер
егер сіз С гепатитін емдеу үшін глекапревир/пибрентасвир біріктірілімін қолдансаңыз
тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, LAPP-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер
Аторис противопоказан:
пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»
пациентам с заболеванием печени в активной стадии или необъяснимыми постоянными повышениями сывороточных трансаминаз, превышающих верхнюю границу нормы (ВГН) в 3 раза
во время беременности, во время кормления грудью и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»)
пациентам, принимающим противовирусные препараты глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С
пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом
фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Аторис дозировка
- Препаратты қолданғанда өз емдеуші дәрігеріңіздің немесе фармацевтің нұсқауларын әркез дәл орындалуын сақтаңыз. Егер сізде препаратты дұрыс қолдану туралы күмән туындаса, өз емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен ақылдасу керек.
Емдеуді бастар алдында сіздің дәрігеріңіз сізге Аториспен емдеу кезінде де сақталу керек гипохолестерин диетасын тағайындайды.
Ересектерде және 10 және одан жоғары жастағы балаларда Атористің ұсынылған бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Қажет болған жағдайда, сіздің дәрігер дозаны сізге қажетті мөлшерге дейін арттыра алады.
Сіздің дәрігеріңіз дозаны ұзақтығы 4 апта немесе оған жақын уақыт аралығында қайта қарайды. Атористің ең жоғары дозасы тәулігіне бір рет 80 мг құрайды.
Енгізу әдісі және жолы
Аторис® таблеткаларын тұтас жұтып, сумен ішу керек, тамақты ішуге қарамастан, күннің кез келген уақытында қабылдауға болады. Дегенмен, таблетканы күн сайын бір уақытта қабылдауға ұмтылыңыз.
Емдеу ұзақтығы
Аториспен емдеу ұзақтығын сіздің дәрігеріңіз анықтайды.
До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом.
Препарат принимают внутрь, натощак или после еды.
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут. Дозу препарата подбирают с учетом исходного уровня ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.
Аторис может приниматься однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Существенный терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. Продолжительность приема препарата зависит от показателей липидного спектра крови и степени риска осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.
Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип Па) и смешанная гиперлипидемия (тип Пb)
Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис используется как дополнительная терапия к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.
У лиц пожилого возраста и у больных с заболеваниями почек дозы Аториса изменять не следует.
У больных с нарушениями функции печени необходима осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено
- До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом.
Препарат принимают внутрь, натощак или после еды.
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут. Дозу препарата подбирают с учетом исходного уровня ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.
Аторис может приниматься однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Существенный терапевтический эффект отмечается после двух недель лечения, а максимальный эффект развивается через четыре недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через четыре недели после начала приема препарата в предыдущей дозе. Продолжительность приема препарата зависит от показателей липидного спектра крови и степени риска осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.
Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип Па) и смешанная гиперлипидемия (тип Пb)
Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис используется как дополнительная терапия к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.
У лиц пожилого возраста и у больных с заболеваниями почек дозы Аториса изменять не следует.
У больных с нарушениями функции печени необходима осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено
- Перед началом лечения Аторисом® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.
Препарат принимают в любое время дня, независимо от приема пищи. Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аториса® необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: для большинства больных - 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель; при длительном лечении эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: 80 мг один раз в сутки (в большинстве случаев терапия приводила к снижению содержания Хс-ЛПНП на 18-45%).
Тяжелые дислипидемии у педиатрических пациентов: рекомендуемая стартовая доза – 10мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80мг в сутки в соответствии с клиническим ответом и переносимостью. Дозы должны быть подобраны индивидуально с учетом рекомендуемой цели терапии.
Применение у больных с заболеваниями печени: см. «Противопоказания».
Дозировка у больных почечной недостаточностью: заболевание почек не оказывает влияние на концентрацию Аториса® в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП, поэтому корректировки дозы препарата не требуется.
Применение у пожилых людей: различий в безопасности, эффективности или же достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.
- При применении препарата всегда в точности соблюдайте указания своего лечащего врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения по поводу правильности применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения ваш врач назначит вам гипохолестериновую диету, которую вы должны соблюдать и во время терапии Аторисом.
У взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше рекомендованная начальная доза Аториса составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости ваш лечащий врач может увеличить дозу до необходимой вам. Ваш лечащий врач будет пересматривать дозу через промежутки времени продолжительностью 4 недели или около того. Максимальная доза Аториса составляет 80 мг один раз в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки Аторис® следует проглатывать целиком, запивая водой, и их можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Тем не менее, старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Длительность лечения
Продолжительность лечения Аторисом будет определяться вашим лечащим врачом.
Аторис побочные действия
- Өте сирек
егер сізде күтпеген немесе әдеттен тыс қан кету немесе соғылулар болуы бұл бауырдың проблемаларын көрсетуі мүмкін. Дереу дәрігермен кеңесу керек.
- жегіге ұқсас синдром (бөртпелерді, буын ауруларын және қан жасушаларына әсерін қоса алғанда)
Аторис® қолданған кезде басқа ықтимал жағымсыз әсерлер:
Жиі
мұрын қуысының қабынуы, тамақтың ауыруы, мұрыннан қан кету
аллергиялық реакциялар
қандағы қант деңгейінің жоғарылауы (диабет болған жағдайда қандағы қант деңгейін мұқият қадағалап отыруды жалғастыруыңыз керек), қандағы креатин киназа деңгейінің жоғарылауы
бас ауыруы
жүрек айнуы, іш қатуы, метеоризм, ас қорыту бұзылыстары, диарея
буындардың ауыруы, бұлшықеттің ауыруы және арқаның ауыруы
бауыр функциясы бұзылуын айғақтайтын қан талдауының нәтижелері
Жиі емес
анорексия (тәбеттің жоғалуы), салмақ жинау, қандағы қант мөлшерінің төмендеуі (диабет болған жағдайда қандағы қант мөлшерін мұқият қадағалауды жалғастыруыңыз керек)
түнгі шым-шытырықтар, ұйқысыздық
бас айналу, қол саусақтарымен аяқ башпайларының ұюы немесе шаншуы, ауырсыну тітіркендіргіштеріне немесе жанасу сезгіштігінің азаюы, дәм сезгіштігінің өзгеруі, жадының жоғалуы
анық көрмеу
құлақтағы шуыл және/немесе баста шу болуы
құсу, кекіру, іштің жоғарғы және төменгі бөлігіндегі ауырсыну, панкреатит (іштің ауырсынуын тудыратын ұйқы безінің қабынуы)
гепатит (бауырдың қабынуы)
бөртпе, тері бөртпесі және қышыну, есекжем, шаш түсуі
мойынның ауыруы, бұлшықет әлсіздігі
шаршау, дімкәстік, әлсіздік, кеуденің ауыруы, ісінулер, әсіресе тобық аймағында, дене температурасының жоғарылауы
несепте лейкоциттердің болуы
Сирек
көрудің бұзылуы
күтпеген қан кету немесе көгеру
холестаз (тері және көздің ақ бөлігінің сарғаюы)
сіңірдің зақымдануы
Өте сирек
аллергиялық реакция - симптомдар кенеттен ысқырып тыныс алудың пайда болуы және кеуде ауырсынуы немесе сіресу, қабақтың, беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің немесе тамақтың ісінуі, тыныс алудың қиындауы және естен тану болуы мүмкін
естімей қалу
гинекомастия (ерлерде сүт бездерінің ұлғаюы)
Белгісіз
- бұлшықеттің үнемі әлсіздігі
Тек сирек/ жеке-дара жағдайларда және т. б.
сексуалдық сипаттағы қиындықтар
депрессия
тұрақты жөтел және/немесе тыныс алу қиындығы немесе ысынуды қоса, тыныс алу қиындықтары
қант диабеті. Қандағы қант пен майдың жоғары мөлшерімен, артық салмақпен және жоғары артериалық қысыммен даму ықтималдығы артады. Емдеуші дәрігер осы дәрілік затты қабылдау кезінде жай-күйіңізді бақылайды.
Часто
- аллергические реакции
- головная боль, бессонница, головокружение, парестезия
- боль в груди
- кишечная непроходимость, метеоризм, расстройство желудка, тошнота,
диарея
- кожная сыпь, зуд
- миалгия, артралгия, боль в пояснице
- астения
- повышение уровня креатинкиназы в крови
Нечасто
- тромбоцитопения
- анорексия
- импотенция
- амнезия
- периферическая нейропатия
- рвота, панкреатит
- крапивница
- миопатия
- дискомфорт, увеличение массы тела
- мышечная слабость
- повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ) в сыворотке крови
Редко
- гепатит, холестатическая желтуха
- миозиты, рабдомиолиз
Очень редко
- анафалактические реакции
- ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь (мультиформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз)
- повышение или понижение уровня сахара в крови
Для некоторых побочных действий, классифицированных как "очень редко", причинная связь с препаратом не доказана.
Повышение уровня трансаминаз сыворотки крови были зависимы от дозы и обратимы для всех пациентов.
Повышение уровня креатининкиназы более чем в 10 раз от допустимого предела, отмечено у 0,4 % пациентов; у 0,1 % этих пациентов имелись мышечные боли, признаки тенденита или слабости.
Имеются единичные сообщения о следующих побочных действиях некоторых статинов:
- нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
- потеря памяти
- сексуальные трудности
- депрессия
- исключительные случаи промежуточного заболевания легких, особенно при длительной терапии
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазадоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Сходное взаимодействие возможно при сочетанном приеме Аториса® с производными фиброевой кислоты и ниацином.
Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При совместном приеме, антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови. При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом, концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.
У больных, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больных получающих аторвастатин с дигоксином следует наблюдать.
При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.
Употребление сока грейпфрута в течение лечения Аторисом может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис®, должны избегать употребления этого сока.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.
Лечение: мониторинг и поддержание жизненных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.
Условия хранения
Синонимы
- Аторис табл 10 мг №30 (аторвастатин)
Скидки
