Липримар

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Состав
• Липримар показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Производитель

-ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЭЛЭЛСИ

Страна происхождения

Пуэрто-Рико

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Состав

• Бір таблетканың құрамында белсенді зат - 43,40 мг кальций аторвастатинi тиісінше 40 мг аторвастатинге баламалы, қосымша заттар: кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, магний стеараты, үлбірлі жабыны: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, титанның қостотығы (Е 171), тальк, 30 % симетикон эмульсиясы (симетикон - 32,00 %, эмульгацияланған стеарат - 6,8 %, қоюландырғыш - 2,6 %, бензой қышқылы - 0,2 %, сорбин қышқылы - 0,1% суда, күкірт қышқылы - 0.04 %). Одна таблетка содержит активное вещество - аторвастатин кальция, 43,40 мгэквивалентно аторвастатину 40 мг соответственно, вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, 30 % эмульсия симетикона (симетикон - 32,00 %, стеарат эмульгированный - 6,8 %, загуститель - 2,6 %, кислота бензойная - 0,2 %, кислота сорбиновая - 0,1% в воде, кислота серная - 0.04 %). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «40» на одной стороне и «ATV» - на другой (для дозировки 40 мг).

Липримар показания к применению

• Липримар ST™ препараты: • Қауіпті төмендету үшін қолданылады: o Жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) дамуының көптеген қауіп факторлары бар, бірақ клиникалық тұрғыдан айқын ЖИА жоқ ересек пациенттердегі миокард инфарктісінде (МИ), инсультте, реваскуляризация емшараларында және ересктердегі стенокардияда. o ЖИА дамуының көптеген қауіп факторлары бар, бірақ клиникалық тұрғыдан айқын ЖИА жоқ, 2 типті қант диабетімен ересек пациенттерде миокард инфарктісі мен инсультте. o Клиникалық тұрғыдан айқын ЖИА бар ересек пациенттердегі өліммен аяқталмайтын миокард инфарктісінде, өліммен аяқталатын және аяқталмайтын инсультте, реваскуляризация емшараларында, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі мен стенокардияға қатысты ауруханаға жату кезінде. • Пациенттердің келесі санаттарында тығыздығы төмен липопротеиндер холестеринінің (ТТЛП ХС) деңгейін төмендету үшін диетаға қосымша ретінде қолданылады: o Бастапқы гиперлипидемиясы бар ересек пациенттерде. o Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы (ГеОГХС) бар ересек пациенттер мен 10 жас шамасындағы және одан үлкен балаларда. • Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы (ГоОГХС) бар ересек пациенттер мен 10 жас шамасындағы және одан үлкен балаларда ТТЛП ХС деңгейін төмендететін басқа емдеу әдістеріне қосымша ретінде, немесе егер ондай емдеу әдістері қолжетімсіз болса, ТТЛП ХС деңгейін төмендету үшін бөлек қолданылады. • Келесі патологиясы бар ересек пациенттерді емдеу үшін диетаға қосымша ретінде қолданылады: o Бастапқы дисбеталипопротеинемия. o Гипертриглицеридемия. Терапия препаратами, изменяющими уровни липидов, может применяться только в качестве компонента лекарственной терапии при множественных факторах риска у лиц с существенно повышенным риском атеросклеротической болезни сосудов в связи с гиперхолестеринемией. Лекарственная терапия рекомендована как дополнение к диете, когда ответ на диету с ограничением насыщенных жиров и холестерина и другие нефармакологические меры недостаточны. У пациентов с коронарной болезнью сердца (КБС) или множественными факторами риска КБС применение препарата Липримар ST™ можно начинать одновременно с диетой. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У взрослых пациентов без клинически выраженной коронарной болезни сердца, но с наличием нескольких факторов риска ее развития, таких как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП или наличие в семейном анамнезе ранних случаев коронарной болезни сердца, Липримар ST™ показан к применению в следующих целях: - снижение риска инфаркта миокарда; - снижение риска инсульта; - снижение риска процедур реваскуляризации и стенокардии. У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и без клинически выраженной коронарной болезни сердца, но с наличием нескольких факторов риска ее развития, таких как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, Липримар ST™ показан к применению в следующих целях: - снижение риска инфаркта миокарда; - снижение риска инсульта. У пациентов с клинически выраженной коронарной болезнью сердца Липримар ST™ показан к применению в следующих целях: - снижение риска инфаркта миокарда с нелетальным исходом; - снижение риска инсульта с летальным и нелетальным исходом; - снижение риска процедур реваскуляризации; - снижение риска госпитализации по поводу ЗСН; - снижение риска стенокардии. Гиперлипидемия Липримар ST™ показан: - в качестве дополнения к диете для снижения повышенных уровней общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов и повышения уровня ХС-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной наследственной и ненаследственной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона); - в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с гипертриглицеридемией (тип IV по классификации Фредриксона). - для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), не отвечающих на диету должным образом; - для снижения уровней общего холестерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в качестве дополнительного средства к другой гиполипидемической терапии (аферез ЛПНП и т. д.) или если такая терапия недоступна; - в качестве дополнения к диете с целью снижения уровней общего холестерина, ХС-ЛПНП и аполипопротеина B у мальчиков и у девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, у которых после адекватной лечебной диеты наблюдаются следующие показатели: а. ХС-ЛПНП остается на уровне  190 мг/дл/5,0 ммоль/л или б. ХС-ЛПНП остается на уровне  160 мг/дл/4,2 ммоль/л и: • в семейном анамнезе имеются случаи раннего возникновения сердечно-сосудистого заболевания или; • у пациента детского возраста имеются два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ). Ограничения применения Применение препарата Липримар ST™ в случае заболеваний, при которых основным нарушением со стороны липопротеинов является повышение уровней хиломикронов (типы I и V по классификации Фредриксона), не изучалось.

Липримар противопоказания

• Қолдануға болмайтын жағдайлар • Бүйректің жедел жеткіліксіздігі немесе декомпенсацияланған бауыр циррозы. • Әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық. Анафилаксияны, ангионевроздық ісінуді, полиморфты эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалық некролизді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды. - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - активное заболевание печени, включая повышение активности трансаминаз сыворотки неясного генеза - беременность и период лактации, а также у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Липримар дозировка

• Дозалау режимі Дозалануы жөніндегі маңызды ақпарат • Липримар ST™ препаратын ас ішуге байланыссыз, тәуліктің кез келген уақытында күніне бір рет пероральді қабылдау керек. • Егер бұл клиникалық тұрғыдан талапқа сай келетін болса, ТТЛП ХС деңгейін Липримар ST™ препаратын қабылдау басталғаннан кейін 4 аптадан соң бағалау және қажет болған жағдайда дозасын түзету керек. Ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозасы Липримар ST™ препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы күніне бір рет 10-нан 20 мг дейін құрайды. Дозаларының диапазоны күніне бір рет 10-нан 80 мг дейін құрайды. ТТЛП ХС деңгейін 45 %-дан артыққа төмендету қажет пациенттерге қабылдауды күніне бір рет 40 мг дозасынан бастауға болады. 10 жас шамасындағы және одан үлкен, ГеОГХС бар балалар үшін ұсынылатын дозасы Липримар ST™ препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы күніне бір рет 10 мг құрайды. Дозаларының диапазоны күніне бір рет 10-нан 20 мг дейін құрайды. 10 жас шамасындағы және одан үлкен, ГоОГХС бар балалар үшін ұсынылатын дозасы Липримар ST™ препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы күніне бір рет 10-нан 20 мг дейін құрайды. Дозаларының диапазоны күніне бір рет 10-нан 80 мг дейін құрайды. Дәрілермен өзара әрекеттесуіне байланысты дозасын өзгерту Липримар ST™ препаратын келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану Липримар ST™ препаратының дозасын түзетуді қажет етеді («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз). Вирусқа қарсы препараттар • Саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир, фосампренавир плюс ритонавир, элбасвир плюс гразопревир немесе летермовирді қабылдап жүрген пациенттерде, Липримар ST™ препаратының дозасы күніне бір рет 20 мг аспауы тиіс. • Нелфинавирді қабылдап жүрген пациенттерде, Липримар ST™ препаратының дозасы күніне бір рет 40 мг аспауы тиіс. Зеңге қарсы жекелеген азолдық препараттар немесе макролидтік антибиотиктер • Кларитромицинді немесе итраконазолды қабылдап жүрген пациенттерде, Липримар ST™ препаратының дозасы күніне бір рет 20 мг аспауы тиіс. Липримар ST™ препаратының вирусқа қарсы басқа препараттармен, зеңге қарсы азолдық препараттармен немесе макролидтік антибиотиктермен бір мезгілде қолданылуына қатысты қосымша ұсынымдар «Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімінде келтірілген. Принимайте препарат Липримар ST™ точно по назначению лечащего врача. Запрещается изменять дозу или прекращать прием препарата Липримар ST™, не проконсультировавшись с лечащим врачом. В ходе лечения препаратом Липримар ST™ лечащий врач может проводить анализы крови для проверки уровней холестерина. На основе результатов этих анализов крови можно менять дозу препарата Липримар ST™. Гиперлипидемия (гетерозиготная наследственная и ненаследственная) и смешанная дислипидемия (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) Рекомендуемая начальная доза препарата Липримар ST™ составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении уровня ХС-ЛПНП (более 45 %), могут начинать лечение с дозы 40 мг один раз в сутки. Диапазон доз препарата Липримар ST™ составляет от 10 мг до 80 мг один раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы препарата Липримар ST™ подбираются в каждом отдельном случае в соответствии с особенностями пациентов, такими как цель терапии и ответ. После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Липримар ST™ следует проводить анализ уровней липидов в течение 2-4 недель и соответствующим образом корректировать дозу. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Доза препарата Липримар ST™ для пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией (НГ) составляет 10-80 мг в сутки. У этих пациентов Липримар ST™ следует использовать в качестве дополнительного средства к другой гиполипидемической терапии (аферез ЛПНП и т. д.) или если такая терапия недоступна. Сопутствующая гиполипидемическая терапия Липримар ST™ можно применять вместе с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов обычно следует применять с осторожностью. Особые группы пациентов Дети Применение препарата Липримар ST™ не изучалось с участием пациентов препубертатного возраста или пациентов младше 10 лет. Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10-17 лет) Рекомендуемая начальная доза препарата Липримар ST™ составляет 10 мг/сут.; максимальная рекомендуемая доза - 20 мг/сут. (применение препарата в дозах выше 20 мг у данной популяции пациентов не изучалось). Дозы необходимо подбирать в каждом отдельном случае на основании цели терапии. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более. Пациенты с нарушением функции почек Заболевания почек не влияют на концентрации препарата Липримар ST™ в плазме крови или снижение уровней ХС-ЛПНП; поэтому коррекция дозы у пациентов с дисфункцией почек не требуется. Пациенты, принимающие циклоспорин, кларитромицин, итраконазол, летермовир или определенные ингибиторы протеазы Пациентам, принимающим циклоспорин, ингибитор протеазы ВИЧ типранавир с ритонавиром или ингибитор протеазы вируса гепатита C (ВГС) глецапревир с пибрентасвиром или летермовир одновременно с циклоспорином, не следует назначать Липримар ST™. Пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир с ритонавиром, следует назначать Липримар ST™ в самой низкой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин или итраконазол, элбасвир с гразопревиром и пациентов с ВИЧ, принимающих комбинацию саквинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавир, фосампренавир с ритонавиром или летермовир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 20 мг и рекомендуется выполнять соответствующую клиническую оценку, чтобы гарантировать применение самой низкой необходимой дозы препарата Липримар ST™. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ - нелфинавир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 40 мг. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Принимайте Липримар ST™ приблизительно в одно и то же время каждый день в любое время суток. Липримар ST™ можно принимать с едой или без еды. Не разламывайте таблетки препарата Липримар ST™ перед приемом. Лечащий врач должен назначить Вам диету с низким содержанием жиров перед назначением препарата Липримар ST™. Во время приема препарата Липримар ST™ придерживайтесь этой диеты с низким содержанием жиров. Длительность лечения Терапевтический ответ проявляется в течение 2 недель, а максимальный ответ обычно достигается в течение 4 недель и поддерживается в рамках длительной терапии. В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена.

Липримар побочные действия

• Жиі - бас ауыруы - назофарингит - гипергликемия - жұтқыншақ пен көмейдегі ауырсыну, мұрыннан қан кету - диспепсия, жүрек айнуы, іш қату, метеоризм, диарея - артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықеттердің құрысуы, миалгия, буындардың ісінуі, арқаның ауыруы - бауыр функциясының биохимиялық көрсеткіштерінің нормадан ауытқуы, қандағы креатинкиназа деңгейінің жоғарылауы - аллергиялық реакциялар Жиі емес - гипогликемия, дене салмағының артуы, анорексия - шым-шытырық түстер көру, ұйқысыздық - бас айналуы, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - бұлыңғыр көру - құлақтағы шуыл - құсу, іштің жоғарғы және төменгі бөлігінің ауыруы, кекіру, панкреатит - гепатит - есекжем, тері бөртпесі, қышыну, алопеция - мойынның ауыруы, бұлшықеттің қалжырауы - дімкәстік, астения, кеуде қуысының ауыруы, шеткері ісіну, қатты қажу, пирексия - несепте лейкоциттердің пайда болуы Сирек - тромбоцитопения - шеткері нейропатия - көрудің бұзылуы - холестаз - ангионевроздық ісіну, полиморфты эритеманы қоса алғанда, буллездік дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, кейде үзілумен асқынған Өте сирек - анафилаксия - естімей қалу - өліммен аяқталатын және өлімге жеткізбейтін бауыр жеткіліксіздігі - гинекомастия - ұмытшақтық, есте сақтау қабілетінің жоғалуы, амнезия, сананың шатасуы Белгісіз - иммунитет түрткі болған некроздайтын миопатия - миастения - көздегі миастения Келесі жағымсыз әсерлер балалар жасындағы пациенттерде байқалған: Жиі - бас ауыруы - іш ауыруы - аланинаминотрансфераза және сарысулық креатинфосфокиназа (КФК) деңгейінің жоғарылауы) Липримар ST™ может вызывать серьезные побочные эффекты. Эти побочные эффекты проявлялись только у небольшого количества людей. Лечащий врач может отслеживать их у Вас. Эти побочные эффекты обычно проходят при снижении дозы или при прекращении приема препарата Липримар ST™. При применении препарата Липримар ST™ зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (от ≤1/10000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). Часто - головная боль - назофарингит - гипергликемия - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение - диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея - артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышенный уровень креатинкиназы в крови - аллергические реакции Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия - кошмарные сны, бессонница - головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - затуманенное зрение - шум в ушах - рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит - гепатит - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция - боль в шее, мышечная утомляемость - недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, пирексия - появление лейкоцитов в моче Редко - тромбоцитопения - периферическая нейропатия - нарушение зрения - холестаз - ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывом Очень редко - анафилаксия - потеря слуха - печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами - гинекомастия - забывчивость, потеря памяти, амнезия, спутанность сознания Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Следующие побочные эффекты были выявлены у пациентов детского возраста: Часто - головная боль - боль в животе - повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) Исходя из доступных данных, у детей ожидаются те же частота, виды и степени тяжести нежелательных реакций, что и у взрослых. Самыми частыми нежелательными реакциями у детей были инфекции. В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена. В отношении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: - половая дисфункция - депрессия - исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии - сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия препарата Липримар ST™, которые могут повышать риск миопатии и рабдомиолиза Препарат Липримар ST™ является субстратом CYP3A4 и транспортеров (например, OATP1B1/1B3, P-gp или BCRP). Уровень препарата Липримар ST™ в плазме крови может быть значительно увеличен при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 и транспортеров. Таблица 1 включает перечень лекарственных препаратов, которые при одновременном применении могут повышать воздействие препарата Липримар ST™ и риск развития миопатии и рабдомиолиза, а также инструкции по их предотвращению или лечению.

Передозировка

Липримар ST™ препаратының артық дозалануын емдеуге арналған арнайы антидоты жоқ. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу және қажет болған жағдайда демеуші шаралар қабылдау керек. Препарат қан плазмасының ақуыздарымен белсенді байланысатындықтан, гемодиализ кезінде Липримар ST™ препаратының клиренсінің айтарлықтай арту ықтималдығы аз. Специфический антидот для лечения передозировки препарата Липримар ST™ отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и принимать при необходимости поддерживающие меры. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, существенное увеличение клиренса препарата Липримар ST™ при гемодиализе маловероятно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли принять дозу препарата Липримар ST™, примите ее, как только вспомните. Запрещается принимать Липримар ST™, если с момента пропуска предыдущей дозы прошло более 12 часов. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Запрещается принимать 2 дозы препарата Липримар ST™ в одно и то же время. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов относительно препарата Липримар ST™ обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.