Фенистил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Фенистил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ГСК Консьюмер Хелскеэ СА

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препараты для лечения зуда кожи.

Формы выпуска

• 30 г препараттан бұрандалы полиэтилен қақпағы бар алюминий жарғақшамен немесе онсыз, эпоксифеноль шайырынан жасалған ішкі жабыны бар алюминий сықпаға салынады.
• 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним покрытием из эпоксифенольной смолы, с алюминиевой мембраной или без нее, закрытые навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
• 20 мл препараттан тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған және полипропилен қақпақтары, алғашқы ашылуы бақыланатын жүйесі бар тамшылатқыш-дозаторлармен жабдықталған немесе тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған және полипропилен қақпақтары, балалардың ашып алуынан қорғайтын және алғашқы ашылуы бақыланатын жүйесімен тамшылатқыш-дозаторлармен жабдықталған күңгірт шыны құтыға құйылған.
• 1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
• По 20 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия или капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
• По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Особые условия

Фенистил гель препаратын терінің ауқымды бөліктерінде қолданған кезде күн сәулесінің әсерінен аулақ болу керек. Қосымша заттар туралы ақпарат Пропиленгликоль: терінің аздап жергілікті тітіркенуін тудыруы мүмкін. Бензалконий хлориді: тітіркендіргіш дәрі болып табылады және терінің реакциясын тудыруы мүмкін. Жүктілік және бала емізу кезінде қолданғанда, анаға зиянды әсерлері күтілмейді, өйткені бензалконий хлориді тері арқылы аз мөлшерде сіңеді. Педиатрияда қолдану 2 жасқа дейінгі балаларда препаратты тек дәрігердің бақылауымен қолдану керек. Препаратты нәрестелер мен жасы кішкентай балаларға терінің ауқымды бөліктеріне қолдануға болмайды, әсіресе ашық жаралары және қабыну құбылыстары болған кезде. Жүктілік немесе лактация кезінде Фенистил гелін жүктілік кезінде тек ананың пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда және тек дәрігердің бақылауымен қолдануға болады. Фенистил гелін жүктілік кезінде терінің ауқымды бөліктерінде, әсіресе қабыну немесе ашық жаралар болған кезде қолдануға болмайды. Емшек емізу кезінде терінің ауқымды бөліктерінде, әсіресе қабыну құбылыстары немесе ашық жаралар болған кезде қолдану ұсынылмайды. Бала емізетін аналарға Фенистил гельді сүт бездерінің емшек ұшына жағуға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. При применении препарата Фенистил гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Информация о вспомогательных веществах Пропиленгликоль: может вызвать местное раздражение кожи. Бензалкония хлорид: является раздражающим средством и может вызвать кожные реакции. При применении во время беременности и грудного вскармливания не ожидается вредного воздействия на мать, поскольку бензалкония хлорид всасывается через кожу в минимальной степени. Применение в педиатрии У детей в возрасте до 2 лет следует применять препарат только под наблюдением врача. Не следует применять препарат на обширных участках кожи у младенцев и детей младшего возраста, особенно при наличии открытых ран и явлений воспаления. Во время беременности или лактации Фенистил гель возможно применять во время беременности только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только под наблюдением врача. Не следует применять Фенистил гель во время беременности на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или открытых ран. Не рекомендуется применять во время кормления грудью на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или открытых ран. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил гель на соски молочных желез. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Состав

• 1 г препараттың құрамында белсенді зат - диметинден малеаты 1 мг, қосымша заттар: пропиленгликоль, 30% натрий гидроксидінің ерітіндісі, карбомер, динатрий эдетаты, бензалконий хлоридінің ерітіндісі 50%, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Гомогенді мөлдір немесе түссізден аздап сарғыш түске дейін сәл бозаңданатын гель. 1 г препарата содержит активное вещество - диметиндена малеат 1 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомер, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида 50%, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенный прозрачный или слабо опалесцирующий гель, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
• Дәрілік препараттың құрамы 1 мл препараттың құрамында белсенді зат - 1 мг диметинден малеаты, қосымша заттар: динатрий фосфат додекагидраты, лимон қышқылының моногидраты, бензой қышқылы, динатрий эдетаты, натрий сахарині, пропиленгликоль, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Іс жүзінде иісі жоқ, түссіз, мөлдір сұйықтық 1 мл препарата содержит активное вещество - диметиндена малеат 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха

Фенистил показания к применению

• - дерматоз, есекжем және терінің басқа аллергиялық аурулары, жәндіктер шаққанда, күнге күйгенде, беткейлі күйіктерде терінің қышуын симптоматикалық емдеу. - симптоматическое лечение кожного зуда при дерматозах, крапивнице и других аллергических заболеваниях кожи, укусах насекомых, солнечных ожогах, поверхностных ожогах.
• - маусымдық (пішен қызбасы) және жыл бойғы аллергиялық ринитте - тағамдық және дәрілік аллергияда - шығу тегі әр түрлі тері қышынуында (экзема, қышытатын дерматоздарда, желшешек, есекжем), холестазбен байланысты қышынуды қоспағанда - жәндіктер шаққанда - десенсибилизациялайтын емде аллергиялық реакциялардың профилактикасында - сезонный (сенная лихорадка) и круглогодичный аллергический ринит - пищевая и лекарственная аллергия - кожный зуд различного происхождения (например, экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница), кроме зуда, связанного с холестазом - укусы насекомых - профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии

Фенистил противопоказания

• - диметинденге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - жәндіктердің шағуына аллергия (осы мақсатта жүйелік әсер ететін препараттарды қолдану керек). - гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ - аллергия на укусы жалящих насекомых (для этой цели следует применять лекарственные препараты системного действия).
• - диметинденге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - 1 айға дейінгі нәрестелерге, әсіресе шала туылғандарға - гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Фенистил дозировка

• Ересектер мен 2 жастан асқан балалар. Гель терінің зақымданған бөлігіне жұқа қабатпен күніне 2-4 рет жеңіл ысқылау қозғалыстарымен жағып қолданылады. Барынша көп қолдану ұзақтығы: егер препаратты 7 күн қолданғаннан кейін жақсару байқалмаса, дәрігермен кеңесу керек. Ұсынылған дозадан асырмау керек. Енгізу әдісі мен жолы Сыртқа қолдануға арналған. Взрослые и дети старше 2-х лет. Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-4 раза в день легкими втирающими движениями. Максимальная длительность применения: если не наблюдается улучшения после 7 дней использования препарата, следует проконсультироваться с врачом. Не превышать рекомендованную дозу. Метод и путь введения Для наружного применения.
• Дозалау режимі Ересектер (егде жастағыларды қосқанда) және 12 жастағы және одан асқан балаларға: күніне 3 рет 20-40 тамшы. Тәуліктік доза 3-6 мг құрайды, 3 қабылдауға бөлінген. 1 айдан 12 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне дене салмағының әр кг шаққанда 3 дозаға бөлінген 0,1 мг-ден (2 тамшы). Жасы/салмағы Бір реттік доза (мг) Бір реттік доза (тамшыда) 1-12 ай (4,5 - 15 кг) күніне 3 рет 0,15-0,5 мг күніне 3 рет 3-10 тамшы 1-3 жас (15-22,5 кг) күніне 3 рет 0,5-0,75 мг күніне 3 рет 10-15 тамшы 3-12 жас (22,5 - 30 кг) күніне 3 рет 0,75-1 мг күніне 3 рет 15-20 тамшы 1 мл құрамында 20 тамшы (1 мг диметинден малеаты) бар 1 тамшы - 0,05 мг диметинден малеаты Енгізу әдісі және жолы Ішке. Ұйқышылдыққа бейім пациенттерде, таңертеңгісін 20 тамшыдан және түнге қарай 40 тамшыдан қолдану ұсынылады. 1 айдан 1 жасқа дейінгі балаларда антигистаминді препараттарға арналған көрсетілімдер бойынша дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек. Ұсынылған дозадан арттыруға болмайды. Фенистил Нью тамшысын қолданғанда 1 жасқа дейінгі балаларда абай болу керек: седативті әсер ұйықтаған кезде апноэ эпизодтарымен қатар жүруі мүмкін. Фенистил Нью препаратын қыздыруға болмайды. Препаратты баланы тамақтандыру алдында бөтелкеге (ыстық емес сусынға) қосып немесе балаға сұйытылмаған түрде қасықпен беруге болады. Дәрігердің кеңесінсіз 14 күннен артық қолдануға болмайды. Режим дозирования Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенные на 3 приема. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 дозы. Возраст/вес Разовая доза (мг) Разовая доза (в каплях) 1-12 мес (4,5 - 15 кг) 0,15-0,5 мг 3 раза в день 3-10 капель 3 раза в день 1-3 года (15-22,5 кг) 0,5-0,75 мг 3 раза в день 10-15 капель 3 раза в день 3-12 лет (22,5 - 30 кг) 0,75-1 мг 3 раза в день 15-20 капель 3 раза в день 1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата) 1 капля - 0,05 мг диметиндена малеата Метод и путь введения Внутрь. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь. Детям от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. Не превышать рекомендованную дозу. При применении капель Фенистил Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. Фенистил Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье), либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде. Не применять дольше 14 дней без консультации врача.

Фенистил побочные действия

• Жиі емес - терінің құрғауы - жағылған жердегі ашытып күйдіру сезімі Өте сирек - аллергиялық дерматит Нечасто - сухость кожи - чувство жжения на месте нанесения Очень редко - аллергический дерматит

Лекарственное взаимодействие

Зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда диметинден малеатының төмен абсорбциясы салдарынан препаратты жергілікті қолдану кезінде басқа дәрілік заттармен өзара байланысу ықтималдығы аз. Исследования взаимодействия не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.

Передозировка

Препараттың көп мөлшерін кездейсоқ жұтқан немесе жергілікті қолдану кезінде Н1-гистаминдік рецепторлар блокаторларының артық дозалануына тән симптомдар білінуі мүмкін. Симптомдары Ұйқышылдығы бар орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі (негізінен ересектерде), орталық жүйке жүйесінің стимуляциясы және қозу, атаксия, елестеулер, тонусты және клонустық құрысулар, қарашықтың кеңеюі, ауыздың құрғауы, бет гиперемиясы, несеп шығарудың кідіруі, қызбалармен білінетін антимускаринді симптомдар (негізінен балаларда). Сондай-ақ гипотония пайда болуы мүмкін. Емі Симптоматикалық емдеу. При случайном проглатывании или местном нанесении большого количества препарата могут проявляться симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Симптомы Угнетение центральной нервной системы с сонливостью (в основном у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые симптомы (в основном у детей), которые проявляются возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тоническими и клоническими судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, гиперемией лица, задержкой мочеиспускания, лихорадкой. Также возможно проявление гипотонии. Лечение Лечение симптоматическое.

Условия хранения

• беречь от детей