Производитель
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна происхождения
Австрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антибактериальный препарат
Формы выпуска
- 11,0 г порошка помещают в стеклянные флаконы из темного стекла вместимостью 133 мл с круговой риской на 100 мл, укупоренные крышкой из полипропилена / полиэтилена (система нажатие + поворот) с контролем первого вскрытия и уплотняющей мембраной.
- 1 флакон вместе с пластиковой ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин стабилен в кислой среде желудочного сока, около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1- 2 ч после перорального приема и составляет около 5 мкг/мл после приёма дозы 250 мг и 10 мкг/мл после приёма дозы 500 мг.
Период полувыведения амоксициллина у больных с нормальной функцией почек составляет от 60 до 90 минут.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7 ч.
Минимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 8 ч после приема.
Распределение
15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Максимальная концентрация в биологических жидкостях организма достигается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке околоносовых пазух. Проникает в экссудат полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в гнойном экссудате выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей. Амоксициллин также проникает в плевральную и перитонеальную жидкости, концентрируется в слюне и слезах. В желчи концентрация амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме крови. В случае блокады желчных протоков, амоксициллин в желчные пути проникает минимально. Амоксицилин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и спинномозговую жидкость, не проникает в ткань предстательной железы, проникновение через ГЭБ увеличивается при воспалительных процессах. Амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в кровообращение плода. В крови плода и амниотической жидкости определяется приблизительно 50% концентрации амоксициллина по сравнению с плазмой крови матери. Амоксициллин проникает в грудное молоко в минимальном количестве.
Выведение
Амоксициллин выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
От 50 % до 70 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененной активной форме с мочой, где после приёма дозы 250 мг, концентрации составляют от 0,3 до 1,3 г/л. От 10 % до 20 % амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выводится с мочой. Минимальное количество амоксициллина выводится с желчью. После приёма дозы 3 г средние концентрации в желчи составили 19 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция амоксициллина минимальная.
Максимальная концентрация амоксициллина в грудном молоке, достигаемая через 5 ч после приёма внутрь дозы 1 г, составляет 0,81 мкг/мл. При тяжелой форме почечной недостаточности необходима коррекция дозы.
Клиренс креатинина мл/с (мл/мин) 1,33–0,83 (80–50) 0,83–0,16 (50–10) <0,16 (<10)
Доза амоксициллина 250 мг - 500 мг 8 часов 8–12 часов 12–24 часов
При проведении перитонеального диализа корректировка дозы не требуется.
Гемодиализ удаляет 85 % амоксициллина и поэтому рекомендованную дозу следует назначать после прекращения гемодиализа.
Особые условия
Существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности к пенициллинам, другим ?-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам, хотя подобные случаи наблюдают очень редко. В случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической реакции, следует отменить приём антибиотика и провести соответствующую терапию.
У пациентов, получающих амоксициллин, наблюдались эритематозные (кожные) высыпания, ассоциированные с железистой лихорадкой.
Длительное применение амоксициллина может также иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
У пациентов со сниженным выделением мочи, в очень редких случаях сообщалось о кристаллурии, в основном, при парентеральном лечении.
Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и мочегонных средств для снижения возможной кристаллурии.
Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной флоре. Это может привести к увеличению количества Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью. При выраженном нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между дозами, согласно рекомендациям по способу применения.
Редко сообщалось об увеличении продолжительности протромбинового времени (увеличение международного нормализованного отношения -INR) у пациентов, одновременно получающих амоксициллин и пероральные антикоагулянты. Поэтому следует проводить соответствующий контроль при одновременном назначении антикоагулянта. Может потребоваться корректировка дозы перорального антикоагулянта для поддержания желаемого уровня свертываемости крови.
Меры предосторожности требуется соблюдать у недоношенных детей и в неонатальном периоде: необходимо проверить почечую, печеночную и гематологическую функции.
Беременность и период лактации
Этот препарат можно применять в период беременности, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.
Незначительное количество препарата проникает в грудное молоко, в связи с чем Хиконцил необходимо применять в период кормления грудью с осторожностью, так как он может вызывать кандидоз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хиконцил не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Состав
- 5 мл суспензии содержат
активное вещество - амоксициллина тригидрата 287,0 мг (эквивалентно амоксициллину 250 мг)
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам (Е951), тальк, натрия цитрат безводный, ароматизатор лимонный порошок, ароматизатор персиково-абрикосовый порошок, ароматизатор апельсиновый порошок, смола галактоманнановая гуаровая, кремния диоксид осажденный
Хиконцил показания к применению
- Хиконцил показан взрослым, детям и подросткам для лечения следующих заболеваний:
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- острое обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- острый цистит
- бессимптомная бактериурия при беременности
- острый пиелонефрит
- брюшной тиф и паратиф
- дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
- инфекции протезированных суставов
- эрадикация Helicobacter pylori
- болезнь Лайма
Хиконцил противопоказания
- - повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам
пенициллинового ряда или другим компонентам препарата
- аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма
- пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными
заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)
- фенилкетонурия (болезнь Феллинга)
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,
связанный с применением антибиотиков)
Хиконцил дозировка
- Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи. Во время лечения Хиконцилом пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно. Суспензию следует измерять с помощью прилагаемой мерной ложки и запивать жидкостью. Для приготовления суспензии из порошка следует использовать только чистую (кипяченную) воду.
Для приготовления100 мл суспензии (250 мг/5 мл) требуется 92 мл воды.
Одну четвертую часть требуемого количество воды (от 92 мл) добавить во флакон с порошком, закрыть флакон и встряхнуть. Затем добавить оставшуюся воду, встряхнуть флакон. Приготовленная суспензия должна достигать линии отмеченной на флаконе. Флакон после использования следует плотно закрыть.
Интервал между приёмами Хиконцила очень широк. Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует назначать от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Детям с массой тела менее 40 кг обычная доза составляет от 20 мг до 40 мг Хиконцила на 1 кг массы тела в сутки в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут два раза в сутки. Детям с высокой вероятностью инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumonias, Хиконцил рекомендуют применять в более высоких дозах - 80 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в 3 приема или по 90 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).
Боррелиоз (болезнь Лайма): взрослым и детям с массой тела более 40 кг следует принимать 500–1000 мг 3 раза в сутки, а детям с массой тела менее 40 кг следует назначать 50 мг/кг массы тела, разделенные на три приема.
Для эрадикации Helicobacter pylori Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствами. Взрослые принимают по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки, дети - 50 мг/кг массы тела ежедневно 2 раза в сутки.
Для профилактики эндокардита у взрослых применяют 3 г Хиконцила за 1 ч до хирургического вмешательства и 1,5 г - через 6 ч после. У детей применяют 50 мг/кг массы тела до процедуры и 25 мг/кг - после.
Пациентам с нарушенной функцией почек
Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между приёмами препарата до 12–24 часов.
Хиконцил побочные действия
- Часто (от ?1/100 дo <1/10)
- диарея и тошнота
- эритематозная и макулопапулезная сыпь
Не часто (от ?1/1,000 дo <1/100)
- рвота
- крапивница, зуд
Редко (от ?1/10,000 дo <1/1,000)
- тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения,
реакции на месте введения)
Очень редко (<1/10,000)
-транзиторная анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия
- продление времени кровотечения и протромбинового времени
-тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
- спутанность сознания, судороги (у пациентов, получающих очень высокие
дозы препарата), гиперкинезия
- галлюцинации
- стоматит, эзофагит, устойчивая диарея (при псевдомембранозном колите
лечение следует прекратить), черный волосатый язык, поверхностное окрашивание зубов (у детей)
- повышение уровня трансаминаз и билирубина, гепатит, холестатическая
желтуха
- интерстициальный нефрит, кристаллурия
- бронхоспазм
- кожные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, эксфолиативный дерматит
При возникновении тяжёлых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых пероральных контрацептивных средств.
У пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином, более чаще развивается кожная сыпь.
Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками
Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета – лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).
Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном приеме амоксициллина с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
При сочетанном применении с амоксициллином действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать кровотечение.
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции Кумбса и определения концентрации глюкозы в моче.
Одновременное применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина
в желчи. Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.
Амоксициллин можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с хинолонами.
Передозировка
Если вы приняли большое количество препарата Хиконцил признаки передозировки могут включать расстройство желудка (тошнота или диарея) или наличие кристаллов в моче, на это могут указывать помутнение мочи или проблемы с мочеиспусканием. Проконсультируйтесь с лечащим врачом как можно скорее. Возьмите с собой препарат, чтобы показать врачу.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
Синонимы
- Хиконцил пор сусп 250мг/5мл 100мл
Скидки
