Производитель
-ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Страна происхождения
Венгрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Формы выпуска
- Полиэтилен қабатымен қапталған жұмсақ алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан.
- Пішінді 1 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.
- По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Метронидазолды және миконазол нитратын жергілікті қолданғанда олардың шырышты қабықтар арқылы сіңуінің шамалы екендігі білінеді. Жүргізілген зерттеулерге сәйкес, метронидазол және миконазол нитраты әрең тіркелетін мөлшерде сіңеді. Бұл, сәйкесінше, 0,2 мкг/мл және 0,3 мкг/мл мәндеріне сай келеді.
Пероральді түрде қабылдағанда метронидазол әдетте жақсы сіңеді, ең жоғары шектегі плазмалық концентрациясына алғашқы және үшінші сағаттар арасында жетеді. Бір реттік 250 мг пероральді түрде қабылдағанда газдық хроматография әдісімен анықталатын ең жоғары шектегі плазмалық 5 мкг/мл концентрацияға жетеді. Пероральді түрде қабылдаған кездегі препараттың биожетімділігі іс жүзінде 100%-ды құрайды.
Таралуы
Дені сау ерікті адамдардың және пациенттердің қатысуымен жүргізілген зерттеулердің деректеріне сәйкес, метронидазол цереброспинальді сұйықтыққа тез өтеді және мидың абсцестерінде және өкпенің абсцестерінде емдік концентрацияларға жетеді. Оның айтарлықтай таралу көлемі бар және айналымдағы метронидазолдың 20%-дан азы плазма ақуыздарымен байланысады. Препарат өт шығару жолдарына түседі, онда плазмадағыға ұқсас концентрацияларға жетеді.
Элиминациясы
Дені сау ерікті адамдарда метронидазолдың жартылай шығарылуының орташа кезеңі 8 сағатты құрайды. Метронидазолдың және оның метаболиттерінің шығарылуының негізгі жолы несеп (дозаның 60-80%-ы), дозаның 6-15%-ы нәжістермен бірге экскрецияланады.
При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.
Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.
Особые условия
КЛИОН-Д 100 препаратының қынаптық таблеткаларымен емдеу кезінде жыныстық қатынастан аулақ болу керек.
Емдеу тиімсіз болған жағдайда жүйелік басқа трихомонадоцидтік және/немесе зеңге қарсы препаратқа алмастыру ұсынылады.
Жоғары сезімталдық пайда болған, қынаптың шырышты қабығы тітіркенген жағдайда осы препаратпен емдеуді тоқтату керек.
Ауыр гепатоуыттылық/ бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі жағдайлары, соның ішінде өліммен аяқталатындар туралы және Коккейн синдромы бар пациенттерде жүйелік қолдану үшін құрамында метронидазол бар препараттармен емдеуді бастағаннан кейін өте тез басталатын жағдайлар туралы мәлімделді. Осы себепті, осы популяцияда метронидазолды пайда-қаупіне мұқият баға бергеннен кейін және баламалы емі болмаған жағдайда ғана пайдалану керек. Бауырдың функциялық сынамалары емдеуді тура бастар алдында, емдеу кезінде және емдеуді аяқтағаннан кейін, бауыр функциясы әлі қалып шегінде болмағанға дейін, немесе қалыптылығы әлі соңғы мәніне жетпегенге дейін жасалуы тиіс. Егер емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштері елеулі жоғарыласа, препаратты қолдануды тоқтату керек. Коккейн синдромы бар пациенттерге бауырдың зақымдануы мүмкін кез келген симптомдарды емдеуші дәрігерге дереу мәлімдеуді және метронидазолды пайдалануды тоқтатуға нұсқау беру керек.
Қосымша заттар
Препарат құрамында натрий лаурилсульфаты бар, ол жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін (мысалы, шаншу немесе күйдіру сезімі) немесе сол аймаққа жаққан кезде басқа дәрілер туындатқан тері реакцияларын күшейтеді.
КЛИОН-Д 100 қынаптық таблеткаларын жүктіліктің алғашқы триместрінде қолдануға болмайды.
Пероральді түрде қабылдағанда метронидазол плаценталық бөгет арқылы өтеді және шарананың қан ағынына тез түседі.
Егеуқұйрықтарға репродукциялық уыттылыққа жүргізілген зерттеулерде адамға қолданылатын дозадан бес есе артық доза пайдаланылды. Осы зерттеулер барысында фертильділіктің бұзылу және метронидазолдың әсерінен шарананың зақымдану белгілері байқалған жоқ. Тышқандарға адамға қолданылатын дозаға шамамен сәйкес келетін дозада тышқандарға интраперитонеальді түрде енгізген кезде метронидазол фетоуытты әсерін тигізді. Алайда буаз тышқандарға пероральді түрде енгізген кезде фетоуытты әсер білінген жоқ. Дегенмен, қазіргі таңда жүкті әйелдерге жүргізілген талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ. Жүктіліктің алғашқы триместрінде жүргізілген мета-анализ негізінде фетоуытты әсердің артқаны байқалған жоқ деп қорытынды жасауға болады.
Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері кезінде КЛИОН-Д 100 қынаптық таблеткалары, егер күтілетін пайдасы ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана, қолданылуы мүмкін.
Бала емізу
Ішке қабылдаған кезде метронидазол емшек сүтіне плазмалыққа ұқсас концентрацияларда экскрецияланады. Ол емшек сүтіне ащы дәм беруі мүмкін.
Сәбиді препараттың әсерінен қорғау үшін метронидазол қабылдауды тоқтату, немесе метронидазолды қабылдау кезеңінде, сондай-ақ ана үшін емдеу қажеттілігін ескере отырып, емді аяқтағаннан кейін 12-ден 24 сағатқа дейін бала емізуді тоқтату қажет.
Во время курса лечения препаратом Клион®–Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.
Во время лечения препаратом Клион®–Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.
В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонацидный и/или противогрибковый препарат.
В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.
В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.
Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.
Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Состав
- Бір таблетканың құрамында:
белсенді зат: 100 мг метронидазол, 100 мг миконазол нитраты,
қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, повидон К-30, натрий гидрокарбонаты, шарап қышқылы, натрий крахмал гликоляты (А типі), кросповидон, гипромеллоза 2910, лактоза моногидраты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті дерлік, екі жақ беті дөңес, бір жақ бетінде өрнектелген «100» деген жазуы бар, бір жақ ұшы сүйірленген сопақша пішінді, өлшемі 24 х 14 мм-ге жуық қынаптық таблеткалар
Одна таблетка содержит
активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Клион показания к применению
- - әйелдерде трихомониазды және/немесе несеп-жыныс жолдарының зеңдік инфекцияларын жергілікті емдеу үшін.
Клион противопоказания
- - әсер етуші заттарға немесе берілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүктіліктің бірінші триместрі және емшек емізу кезеңі
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- беременность и период лактации
- пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Клион дозировка
- Трихомониазда: метронидазолды ішке қабылдаумен бір мезгілде КЛИОН-Д100 препаратының қынаптық 1 таблеткасын күніне бір рет (кешке ұйқыға жатар алдында) 10 күн бойы қолдану керек.
Осы 10 күн ішінде КЛИОН-Д 100 препаратының 1 таблеткасын (2 х 250 мг) ішке (бір таблеткасын таңертең және біреуін кешке) күн сайын, тамақтану кезінде шайнамай қабылдау керек.
Қайтадан жұқтырып алмау үшін сексуалдық серіктесін де ішке қабылдауға арналған таблетка түріндегі КЛИОН препаратымен бір мезгілде емдеу қажет.
Емдеу тиімді болмаған жағдайда: 10 күндік емдеу курсын қайталауға болады.
Зеңдік инфекцияда: КЛИОН-Д 100 қынаптық 1 таблеткасын 10 күн бойы күніне бір рет (кешке ұйқыға жатар алдында) қолдану керек
Препарат қынап ішіне ғана қолданылады.
Қынаптық таблеткаларды алдын ала сәл дымқылдап, қынапқа терең етіп енгізу қажет.
При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.
Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Клион побочные действия
- Өте жиі
- бас ауыру
- жүрек айну
Жиі
- іштің төменгі жағының ауыруы, іштің төменгі жағының шаншуы, диарея
Жиі емес
- тәбеттің төмендеуі
- шеткері нейропатия (гипестезия), бас айналу, құрысулар, үйлесімнің бұзылулары, ұйқышылдық, дисгевзия (ауыздың темір татуы)
- құсу, тілдің өңезденуі
- ангионевроздық ісіну, терінің қышуы, бөртпе, есекжем
- енгізген жерде тітіркену, дене температурасының жоғарылауы
Сирек
- зеңдік суперинфекция (мысалы, кандидоз)
- сананың шатасуы
- несеп түсінің өзгеруі (несептің қараюы метронидазол метаболитімен жүзеге асады және оның клиникалық маңызы жоқ)
Өте сирек
- нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
- анафилаксиялық реакциялар
- холестаз, сарғаю
- мультиформалы эритема
- «бауыр» ферменттері белсенділігінің артуы
Очень часто (?1/10)
- головная боль
- тошнота
Часто (от?1/100 до <1/10)
- боли в животе, кишечные колики, диарея
Нечасто (от ?1/1000 до <1/100)
- периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость
- снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка
- ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
- раздражение в месте введения, повышение температуры тела
Редко (от ?1/10000 до <1/1000)
- грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
- спутанность сознания
- изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)
Очень редко (<1/10000)
- нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
- анафилактические реакции
- холестаз, желтуха
- мультиформная эритема
- повышение активности «печеночных» ферментов
Лекарственное взаимодействие
КЛИОН®100 қынаптық таблеткаларын ішке қабылдауға арналған метронидазол таблеткаларымен біріктіріп қолданған кезде дәрілік өзара әрекеттесулердің келесі түрлері туындауы мүмкін:
- Пероральді антикоагулянттардың антикоагулянттық әсері потенциялануы мүмкін, бұл протромбин уақытының созылуына әкелуі мүмкін, сондықтан олардың дозасын түзету қажет.
- Ферменттердің индукторлары (мысалы, фенитоин, фенобарбитал) метронидазол метаболизмінің тез жүруіне мүмкіндік береді, ол плазмалық деңгейлерінің төмендеуіне және фенитоиннің плазмалық клиренсінің артуына әкелуі мүмкін.
- Ферменттердің тежегіштері (мысалы, циметидин) метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңін ұзартуы және плазмалық клиренсін азайтуы мүмкін.
- Метранидазолды қабылдау кезінде алкоголь ішімдіктерін пайдалану дисульфирам тәріздес жағымсыз әсерлерді (ішектің шаншуларын, жүректің айнуын, құсуды, бас ауыруды және беттің қызаруын) туындатуы мүмкін.
- Метронидазол және дисульфирам бірге қабылданбауы тиіс (мыналар туындауы мүмкін: аддитивтік әсер, психоздық реакциялар, сананың шатасуы).
- Метронидазолды қабылдау қан плазмасында литийдің мөлшерін арттыруға мүмкіндік береді, осыған байланысты дозаны азайту немесе метронидазолмен емдеуді бастағанға дейін литий препаратын қабылдауды тоқтату қажет.
- Циклоспоринді және метронидазолды бір мезгілде қабылдаған жағдайларда қан плазмасында циклоспорин концентрациялары артуы мүмкін. Егер осы препараттармен біріктіріп емдеу қажет болса, қан плазмасындағы циклоспорин концентрацияларын бақылау ұсынылады.
- Метронидазол 5-фторурацил клиренсінің азаюына және оның уыттылығының артуына мүмкіндік жасайды.
- Метронидазол қан сарысуының аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицеридтер және глюкозогексокиназа сияқты белгілі бір биохимиялық көрсеткіштеріне баға беру нәтижелеріне ықпалын тигізуі мүмкін.
Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.
При применении вагинальных таблеток Клион®–Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
- метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу
- индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина
- ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола
- употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)
- метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
- прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом
- в случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови
- метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности
- метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа
Передозировка
Препарат тек қынап ішіне қолдануға арналған. Препараттың көп мөлшерін ішке байқамай қабылдап қойған жағдайда асқазанды шаю қажет. Артық дозаланған кезде уыттану симптомдары (жүректің айнуы, құсу және атаксия) пайда болған жағдайда асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір және гемодиализ сияқты симптоматикалық ем жүргізу қажет. Спецификалық антидоты жоқ. Метронидазол және оның метаболиттері диализ кезінде жақсы шығарылады.
Симптомы: тошнота, рвота и атаксия.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе. Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
Скидки
