Производитель
-Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Противогрибковые препараты для местного применения.
Формы выпуска
- По 20 г крема в тубе. 1 тубе в пачке из картона.
Фармакокинетика
При применении препарата крем Травоген® активное вещество изоконазол быстро проникает в кожу и достигает максимальной концентрации в роговом слое кожи через 1 час после нанесения крема.
Высокая концентрация сохраняется в течение не менее 7 часов: в роговом слое около 3500 мкг/мл (соответствует 7 ммоль/л), в эпидермисе около 20 мкг/мл (40 мкмоль/л), в дерме около 3 мкг/мл (6 мкмоль/л). Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к повышению концентрации изоконазола примерно в 2 раза. Содержание изоконазала в эпидермисе и роговом слое также значительно превышает его минимальную концентрацию, оказывая более сильное противогрибковое и ингибирующее воздействие на патогенные микроорганизмы (плесневые грибки, дерматофиты, дрожжи). Уровень изоконазола в роговом слое кожи и эпидермисе превышает минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию.
Изоконазола нитрат может обнаруживаться в роговом слое кожи и волосяных фолликулах после окончания двухнедельного применения препарата. В некоторых случаях, изоконазола нитрат может быть обнаружен через 14 дней после последнего применения.
Особые условия
Препарат используется только для наружного применения.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
При применении крема в области лица следует избегать попадания препарата в глаза.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом по соблюдению мер гигиены и по уходу за кожей во время лечения. Во избежание возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травогеном®. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При применении Травоген® крема в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, такие как парафин жидкий и парафин мягкий, входящие в состав препарата, могут повреждать латексную продукцию, применяемую в качестве барьерного метода контрацепции, как например, презервативы и диафрагмы. Следовательно, они уже не могут быть эффективными в качестве контрацепции или защиты от инфекций, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Следует проконсультироваться с врачом для получения более подробной информации.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции и при отсутствии эффекта, необходимо сообщить о них врачу.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко. Риск воздействия на новорожденных нельзя исключить.
У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы во избежание его проглатывания ребенком.
Фертильность
Данные исследований не указывают на наличие какого-либо риска нарушения фертильности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Состав
- 100 г крема содержит
активное вещество – изоконазола нитрат 1,0 г
вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Травоген показания к применению
- Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития
- кандидомикозы
- разноцветный (отрубевидный) лишай
- эритразма
Травоген противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Травоген дозировка
- Наружно 1 раз в день.
Травоген® наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках – до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 1 - 2 недель после клинического исцеления.
Травоген побочные действия
- С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение и раздражение в месте нанесения препарата.
Часто (от ?1/100 до <1/10)
- раздражение, жжение в месте нанесения препарата
Нечасто (от ?1/1000 до <1/100)
- зуд, сухость в месте нанесения препарата
- мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит
Редко (от ?1/10000 до <1/1000)
- отек, трещины кожи в месте нанесения препарата
С неизвестной частотой
- эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата
- аллергические кожные реакции
Лекарственное взаимодействие
Исследования не проводились.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой системной абсорбцией изоконазола нет оснований ожидать риска передозировки.
Условия хранения
Синонимы