Производитель
-Химфарм АО
Страна происхождения
Казахстан
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Формы выпуска
- Ішінде препарат бар 10 капсуладан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 1, 5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
- Қорапшалар картоннан жасалған қораптарға салынады.
- Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы мәтіннің қорапшаға жазылуына жол беріледі.
- По 10 капсул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- Пачки помещают в коробки из картона.
- Допускается текст из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
- 100капсул
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Урсодезоксихолий қышқылы (УДХҚ) аш ішекте пассив диффузия есебінен (90%-ға жуығы), ал мықын ішекте - белсенді тасымалдануы жолымен сіңеді.
Тәуліктік дозасына және бауырдың бұрыннан бар бұзылуына немесе жай-күйіне байланысты, өтте гидрофильді урсодезоксихолий қышқылы көбірек жинақтала береді. Сонымен қатар, басқа, липофильдірек өт қышқылдары мөлшерінің салыстырмалы түрде азаюы байқалады.
Таралуы
Ішек бактерияларының әсерінен препараттың 7-кето-литохол қышқылы мен литохол қышқылына ішінара ыдырауы орын алады. Адамда тым аз мөлшері сіңіп, ол бауырда сульфатталады және сол арқылы, өтпен немесе, ақырында нәжіспен уытсызданады.
Биотрансформация
Урсодезоксихолий қышқылы бауырда тауриндік жән глициндік конъюгаттарына метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3,5 - 5,8 күн.
Элиминация
Өтпен дозасының шамамен 50-70 %-ы, өте аз мөлшері - несеппен шығарылады.
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы: при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.
Особые условия
Препаратты тек дәрігердің қадағалауымен қолдану керек.
Емдеудің алғашқы 3 айы бойына әр 4 апта сайын бауырдың функционалдық параметрлерін бақылап отыру және аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) және гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) белсенділігін анықтау керек, әрі қарай мұндай тестілерді әр 3 ай сайын жүргізіп отыру ұсынылады. Аталған параметрлерді мониторингілеу бауыр функциясының бұзылуларын бастапқы сатыларында, атап айтқанда - бастапқы билиарлық цирроздың кейінгі сатыларындағы пациенттерде анықтауға мүмкіндік береді; бұдан өзге, осылайша бастапқы билиарлық цирроз бар пациенттің жүргізіліп жатқан емге реакция беретін-бермейтіндігін жылдам анықтауға болады.
Өт қалтасының холецистограммасын жүргізу мүмкін болмағанда, кальцийленген конкременттер болғанда, өт қалтасының моторлық белсенділігінің бұзылыстарында немесе билиарлық шаншулар жиілегенде Урсодексті® тағайындамау керек.
Әйелдер Урсодекс® 250 мг капсулаларын өттегі холестериндік тастарды еріту үшін пайдаланған кезде контрацепцияның тиімді гормондық емес әдісін пайдалануы тиіс, өйткені гормоналдық контрацептивтер өт тастарының түзілуін арттыруы мүмкін.
Өттегі холестериндік тастарды еріту үшін қолданғанда емдік әсерін бағалау және өт тастарының кальцификациясын дер кезінде анықтау үшін, әр 6-10 ай сайын ультрадыбыстық тексерудің немесе холецистографияның көмегімен өт қалтасының тұрған және шалқадан жатқан қалыптағы жай-күйін тексеру керек. Өт тастары кальцификациясының белгілері болған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Бастапқы билиарлық цирроздың кейінгі сатыларындағы пациенттерді емдегенде бауыр циррозы декомпенсациясының өте сирек жағдайлары байқалып, препаратты тоқтатқаннан кейін ол ішінара регрессияланған.
Бастапқы билиарлық циррозы бар пациенттерде, сирек жағдайларда, емнің басында клиникалық симптомдары нашарлауы мүмкін, мысалы, қышыну ұлғаюы мүмкін. Ондай жағдайларда Урсодекс® 250 мг капсулаларының дозасы Урсодекс® 250 мг күніне бір капсуласына дейін азайтылуы, содан соң қайтадан біртіндеп арттырылуы тиіс.
Диарея дамыған жағдайда препараттың дозасын төмендету керек, ал тұрақты диарея жағдайында емдеуді тоқтату керек.Жүктілік немесе лактация кезінде
Атап айтқанда, жүктіліктің Ι триместрінде урсодезоксихолий қышқылын қолданудың қауіпсіздігі жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Препаратты жүктілік кезінде қолданбау керек.
Емдеуді бастап алдында жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау керек. Ұрпақ өрбітетін жастағы әйелдерге препаратты сенімді контрацепция жағдайында ғана тағайындау керек.
Урсодезоксихолий қышқылының емшек сүтіне өтуге қабілеттілігі туралы нақты деректер жоқ болғандықтан, бала емізу кезінде препаратты қолданбаған дұрыс. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда бала емізуді тоқтату керек.
Бала туатын жастағы әйелдерге, Урсодекс® препаратымен емделу кезінде контрацепцияның гормондық емес құралдарын немесе құрамында эстроген мөлшері төмен пероральді гормоналдық контрацептивтерді қолдану ұсынылады.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Препарат применять только под наблюдением врача.
На протяжении первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Такой мониторинг позволяет установить больных с первичным билиарным циррозом, отвечающих на проведение терапии, а также провести раннее выявление возможного ухудшения печеночной функции, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом в продвинутой стадии заболевания.
Урсодекс® не следует назначать при невозможности проведения холецистограммы желчного пузыря, при наличии кальцинированных конкрементов, при расстройствах моторной активности желчного пузыря или частых билиарных коликах.
Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.
При применении урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза в продвинутой стадии заболевания очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены препарата.
В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить.
Дети
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата детям, но капсулы не следует применять детям с массой тела менее 47 кг. Если ребёнок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела менее 47 кг рекомендовано применять препарат в форме суспензии.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о безопасности применения урсодезоксихолевой кислоты, в частности в ? триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности.
Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.
Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсодексом® рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - 250.00 мг урсодеокcихолий
(урсодезоксихолий) қышқылы,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий лаурилсульфаты, кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, тальк;
желатинді капсуланың құрамы: желатин, натрий лаурилсульфаты, макрогол 6000, мұзды сірке қышқылы, титанның қостотығы (Е 171).
Одна капсула содержит
активное вещество - кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая) 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат,
состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).
- Одна капсула содержит
активное вещество - кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая) 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат,
состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).
Урсодекс показания к применению
- - өт қалтасы қызмет атқарып тұрған жағдайда өт қалтасындағы диаметрі
15 мм аспайтын холестериндік рентген-негативтік тастарды еріту үшін
- билиарлық рефлюкс-гастритті емдеу үшін
- муковисцидозбен байланысты гепато-билиарлық бұзылуларды емдеу
үшін 6 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда
Кешенді емнің құрамында:
- декомпенсация белгілері жоқ кезде бауырдың бастапқы билиарлық
циррозын (ББЦ) емдеу үшін
- для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре
- для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
- для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом
у детей от 6 до 18 лет
В составе комплексной терапии:
- для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) печени при отсутствии признаков декомпенсации
- - для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре
- для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
- для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии
Урсодекс противопоказания
- - өт қалтасының немесе өт жолдарының жедел қабыну аурулары, өт
қалтасының эмпиемасы
- өт жолдарының бітелуі (жалпы өт жолдарының немесе қалта
жолдарының)
- бауыр шаншуының жиі көріністері
- рентгеноң (құрамында кальций мөлшері жоғары) өт тастары
- өт қалтасы жиырылғыштығының бұзылулары
- препарат компоненттеріне немесе өт қышқылдарына аса жоғары
сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балаларға
- өт шығару жолдарының атрезиясы бар балаларда: сәтсіз порто-
энтеростомия немесе өттің ағып шығуының бұзылуы
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит, эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)
- полная обструкция желчевыводящих путей
- цирроз печени в стадии декомпенсации
- острый и хронический панкреатит в стадии обострения
- кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция, рентген-положительные)
- нарушение сократительной функции желчного пузыря
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы
- желчно-желудочно-кишечный свищ
- частые эпизоды печеночных колик
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит, эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменной болезни)
- полная обструкция желчевыводящих путей
- цирроз печени в стадии декомпенсации
- острый и хронический панкреатит в стадии обострения
- кальцинированные желчные камни (с высоким содержанием кальция, рентген-положительные)
- нарушение сократительной функции желчного пузыря
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы
- желчно-желудочно-кишечный свищ
- частые эпизоды печеночных колик
Урсодекс дозировка
- Түрлі қолданылу көрсетілімдері үшін келесі күнделікті дозалау режимдері ұсынылады:
Бастапқы билиарлық циррозды емдеу үшін
Препараттың тәуліктік дозасы науқастың дене салмағына тәуелді, және 3 капсуладан 7 капсулаға (1 кг дене салмағына 14±2 мг урсодезоксихолий қышқылы) дейін ауытқып отырады.
Емдеудің алғашқы 3 айында препаратты қабылдауды күні бойына бөлген дұрыс. Бауыр көрсеткіштері жақсарғаннан кейін препараттың тәуліктік дозасын бір рет, кешкілік қабылдауға болады.
Дене салмағы
(кг) Урсодекс®, 250 мг капсулалар
Алғашқы үш айда Әрі қарай күнде кешкілік (күніне 1рет)
Таңертең
Түсте
Кеште
47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
100-ден жоғары 2 2 3 7
Капсулаларды шайнамай, аздаған мөлшердегі сумен ішіп қабылдау керек. Капсулаларды 250 мг-ден жүйелі түрде қабылдау керек. Бастапқы билиарлық циррозды емдеу үшін Урсодекс® капсулаларын 250 мг дозада шектеусіз уақыт мерзімі бойына қолдануды жалғастыра беруге болады.
Бастапқы билиарлық циррозы бар пациенттерде сирек жағдайларда, емнің басында клиникалық симптомдары нашарлай түсуі мүмкін, мысалы, қышыну жиілеуі мүмкін. Ондай жағдайда емделуді, Урсодексті® күнделікті бір капсуладан қабылдай отырып жалғастыру, одан әрі дозасын біртіндеп (тәуліктік дозасын апта сайын бір капсулаға арттыра отырып), ұсынылған дозалау режиміне қайта жеткенше арттыру керек.
Өттегі холестериндік тастарды еріту үшін
Дене салмағына күнделікті 10 мг/кг тәуліктік дозасында, ол келесілерге сәйкес келеді:
Дене салмағы 60 кг дейінгі пациенттерде Урсодекстің® 2 капсуласына
Дене салмағы 80 кг дейінгі пациенттерде Урсодекстің® 3 капсуласына
Дене салмағы 100 кг дейінгі пациенттерде Урсодекстің® 4 капсуласына
Дене салмағы 100 кг асатын пациенттерде Урсодекстің ®5 капсуласына
Капсулаларды күніне бір рет, ұйықтар алдында, шайнамай және аздаған мөлшердегі сумен ішіп қабылдау ұсынылады.
Өт тастарының еруі үшін қажетті уақыт тастың өлшемі мен құрамына байланысты 6 айдан 24 айға дейін ауытқып отыруы мүмкін. Әр 6 ай сайын емнің тиімділігін ультрадыбыстық немесе рентгенологиялық тексерудің көмегімен бақылап отыру керек. Келесі тексеріс кезінде тастардың кальцинозы туындамағанын тексеру керек. Егер ол орын алған жағдайда, емдеу тоқтатылуы тиіс. Егер 12 ай өткен соң тастардың көлемі кішіреймесе, емдеуді жалғастырмау керек.
Билиарлық рефлюкс-гастритті емдеу үшін
Күнделікті 250 мг-ден (1 капсуладан) тағайындайды, шайнамайды және кешкілік, ұйықтар алдында аздаған мөлшердегі сумен ішеді. Емдеу курсы 10-14 күнді құрайды. Жалпы алғанда, қолдану ұзақтығы аурудың ағымына тәуелді.
Пациенттердің ерекше топтары
6-18 жас шамасындағы балалар
Муковисцидоз
Дозасы: тәулігіне 20 мг/кг/, қажет болса, әрі қарай тәулігіне 30 мг/кг дейін арттырылады
Дене салмағы (кг) Тәуліктік дозасы (мг/кг)
Урсодекс ®250 мг қатты капсулалары
Таңертең Түсте Кешке
20 - 29 17-25 1 -- 1
30 - 39 19-25 1 1 1
40 - 49 20-25 1 1 2
50 - 59 21-25 1 2 2
60 - 69 22-25 2 2 2
70 - 79 22-25 2 2 3
80 - 89 22-25 2 3 3
90 - 99 23-25 3 3 3
100 - 109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4
Енгізу әдісі және жолы
Ішке
Урсодекс® препаратын қолданар алдында өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Масса тела (кг)Суточная доза
(мг/кг массы тела)Капсулы
первые 3 месяцав дальнейшем
утроденьвечервечер (1 раз в сутки)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13-16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7
На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. В этом случае терапию следует продолжать по 1 капсуле в сутки, постепенно можно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.
- Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Масса тела (кг)Суточная доза
(мг/кг массы тела)Капсулы
первые 3 месяцав дальнейшем
утроденьвечервечер (1 раз в сутки)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13-16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7
На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. В этом случае терапию следует продолжать по 1 капсуле в сутки, постепенно можно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.
Урсодекс побочные действия
- Жиі
- паста тәрізді нәжіс
- диарея
Өте сирек
- бастапқы билиарлық циррозды емдеу кезінде іш тұсының оң жағының қатты ауыруы
- өт тастарының кальцийленуі
- бастапқы билиарлық цирроздың препаратты тоқтатқаннан кейін ішінара регрессияланатын кейінгі сатыларын емдеу кезіндегі бауыр циррозының декомпенсациясы
- есекжем
- пастоподобный стул или диарея (при лечении первичного билиарного цирроза)
- абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье
- кальцинирование желчных камней (при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза)
- декомпенсация первичного билиарного цирроза (с частичной регрессией после прекращения лечения)
- аллергические реакции (крапивница)
Лекарственное взаимодействие
Урсодексті® холестираминмен, колестиполмен, немесе құрамында алюминий бар антацидтермен бір мезгілде қолданбау керек, өйткені ол препараттар ішекте урсодезоксихолий қышқылын байланыстырады және, демек, оның сіңуі мен тиімділігін тежейді. Егер құрамында жоғарыда көрсетілген заттардың қандай да біреуі бар препаратты тағайындау қажет болса, онда оны қабылдауды, Урсодекс® капсулаларын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жүзеге асыру керек.
Циклоспориндер
Циклоспорин урсодезоксихолий қышқылының аш ішекте сіңірілуін арттырады, сондықтан, қандағы циклоспорин деңгейін жүйелі түрде бақылап отыру және қажет болған жағдайда - оның дозасын түзету керек;
Ципрофлоксацин
Жекелеген жағдайларда урсодезоксихолий қышқылы ципрофлоксациннің сіңірілуін төмендетуі мүмкін;
Гиполипидемиялық препараттар (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогендер
Өтте холестерин деңгейінің жоғарылауы салдарынан, аталған препараттар урсодезоксихолий қышқылының әсерін төмендетуі және өт қалтасында тастардың түзілуін стимуляциялауы мүмкін
Урсодезоксихолевая кислота не должна применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антацидные препараты, содержащие алюминий (холестирамин, холестипол)
Данные препараты снижают связывание урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, ингибируя ее абсорбцию, поэтому не следует данные лекарственные средства применять одновременно. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, то их следует применять, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Урсодекса;
Циклоспорины
Циклоспорин повышает абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, поэтому необходимо периодически контролировать уровень циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировать его дозы);
Ципрофлоксацин
В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина;
Пероральные гипогликемические препараты
Урсодезоксихолевая кислота может усиливать их действия;
Гиполипидемические препараты (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогены
Данные препараты могут снижать действие урсодезоксихолиевой кислоты, вследствие повышения уровня холестерина в желчи.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.
Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать необходимость коррекции дозы.
Передозировка
Артық дозаланған жағдайда диарея болуы мүмкін. Артық дозалануының басқа симптомдарының ықтималдығы аз, өйткені урсодезоксихолий қышқылының дозасын арттырған кезде оның сіңуі азаяды, және сәйкесінше, оның көп мөлшері нәжіспен экскрецияланады.
Емі - препараттың дозасын азайту; тұрақты диарея жағдайында - препаратты тоқтату, сұйықтық пен электролиттер теңгерімін қалпына келтіруге бағытталған симптоматикалық ем.
При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении ее дозы, и соответственно ее большее количество экскретируется с фекалиями.
Лечение - уменьшение дозы препарата; в случае постоянной диареи - отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
Скидки
