Зиннат

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Зиннат показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед

Страна происхождения

Великобритания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Абсорбция После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентра-ция (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа. Распределение Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения. Метаболизм Цефуроксим не метаболизируется в организме. Выведение Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа. Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробени-цида увеличивает показатель AUC на 50 %. Нарушение функции почек Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа. Нарушение функции печени Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку це-фуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Особые условия

Гиперчувствительность Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пени-циллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно пред-принять соответствующие экстренные меры. Реакция Яриша-Герксхаймера При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реак-ция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бакте-рицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. Рост резистентных микроогранизмов Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препа-ратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдо-мембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначи-тельной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть воз-можность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергиче-ской реакции (возможно с задержкой). Фертильность Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влия-ния на репродуктивную функцию. Беременность Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период лактации Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Нега-тивное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболо-чек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекра-тить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксима аксетил 150.36 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.
• Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксима аксетил 300.72 мг (соответствует цефуроксиму) (250.00), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кро-скармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибен-зоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Зиннат показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувстви-тельными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, им-петиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувстви-тельными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, им-петиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма

Зиннат противопоказания

• - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата - детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов) С осторожностью: - первый триместр беременности
• - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата - детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов) С осторожностью: - первый триместр беременности

Зиннат дозировка

• Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Взрослые и дети >40 кг Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит- по 250 мг дважды в день Острый средний отит- по 500 мг дважды в день Обострение хронического бронхита - по 500 мг дважды в день Цистит - по 250 мг дважды в день Пиелонефрит - по 250 мг дважды в день Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - по 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма - по 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Дети <40 кг Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Обострение хронического бронхита - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Цистит -15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Пиелонефрит -15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг. Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лече-ния пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендует-ся назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нару-шением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции за-медленной экскреции.
• Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и сред-ней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Дети Большинство инфекций 125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мг. Средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте 2-лет и старше 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг. Таблетки Зиннат® нельзя разламывать, поэтому маленьким детямрекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ?30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры ге-модиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивиду-альная в конце процедуры диализа

Зиннат побочные действия

• Часто - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida - эозинофилия - головная боль, головокружение - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), Нечасто - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) - кожная сыпь - рвота Редко - крапивница, зуд - псевдомембранозный колит Очень редко - гемолитическая анемия - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз (экзантематозный некролиз) Неизвестно - избыточный рост Clostridium difficile - реакция Яриша-Герксхаймера

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и сниже-нию эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %. Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Антибиотики