АТЕНОЛОЛ-ТЕВА 0,05 N50 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - атенолол 50 мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кра¬хмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, жела-тин,

состав оболочки:

• гидроксипропилметилцеллюлоза
• титана диоксид (Е 171)
• глицерин

Фармакодинамика

Атенолол-Тева является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-Тева обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, уряжает частоту сердечных сокраще¬ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди¬мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90 % атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Часто
  
  - брадикардия
• холодные конечности
  
  Редко
  
  - ухудшение сердечной недостаточности
• нарушения атриовентрикулярной проводимости
• гипотония (ортостатическая гипотония)
• которая может вы-звать обморок
• ухудшение симптомов у больных с периферической сосуди-стой недостаточностью (в т.ч

у пациентов с перемежающей хромотой), син-дром Рейно.

Нарушения со стороны нервной системы:

• В начале лечения
  
  - головокружение
• потливость
• перемена настроения
• нарушения сна
• ночные кошмары
  
  Редко
  
  - галлюцинации
• психозы
• спутанность сознания
• бред
• парестезии
• головная боль
• головокружение
• депрессивные настроения
• ночные кошмары
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Часто
  
  - боль в животе
• тошнота
• рвота
• вздутие живота
• запоры
• понос

Нечасто

- повышение печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит

Со стороны крови и лимфатической системы:

• Редко
  
  - пурпура
• тромбоцитопения
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Редко
  
  - аллергические кожные реакции (зуд
• покраснение кожи
• экзантема)
• выпа-дение волос
  
  Очень редко
  
  - псориаз
  
  Не известно
  
  - аллергические реакции в виде отека Квинке
  
  Со стороны половых органов и молочной железы:
  
  Редко
  
  - нарушения либидо
• импотенции
• гинекомастия
  
  Со стороны органов дыхания:
  
  Редко
  
  - диспноэ
• у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции
  
  Со стороны органов зрения:
  
  Редко
  
  - нарушения зрения
• уменьшение секреции слезной железы
• что особенно выявляется у больных
• использующих контактные линзы
  
  Со стороны эндокринологии:
  
  - манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом
  
  Нарушения липидного обмена:
  
  - при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уро-вень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицери-дов в плазме
  
  Частота неизвестна
  
  Люпус-подобный синдром
• повышение антинуклеарных антител

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив брон-хоспазма.

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ¬ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече¬нии атено-лолом.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зави-сят от уров¬ня клиренса креатинина (КК):

• при КК 10-30 мл/мин дозы пони-жают в 2 ра¬за
• а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в срав-нении с обычными

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на¬значать Атенолол-Тева при следующих состояниях:

• - атриовентрикулярная блокада I степени
  
  - сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возмож-ность возник¬новения тяжелого гипогликемического состояния)
  
  - воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру¬зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)
  
  - феохромоцитома
  
  - снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)
  
  - манифестный псориаз
• либо псориаз в личном или семейном анамнезе
  
  - больные с нарушением периферического кровообращения
• включая син-дром Рейно
  
  - больные
• находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе

Беременность и период лактации

Атенолол проникает через плацентарный барьер и появляется в пуповинной крови.Т.к.до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения в первом триместре беременности, поэтому нельзя исключать возможность повреждения плода.«Атенолол-Тева» должен применяться под тщательным наблюдением при лечении артериальной гипертензии в третьем триместре беременности.Задержка внутриутробного развития была связана с приемом атенолола беременными женщинами для устранения легкой и умеренной гипертензии.При назначении атенолола беременными женщинами, или женщинами планирующими беременность, следует взвесить предлагаемую пользу по отношению к возможному риску, особенно в первом и втором триместрах, так как бета-блокаторы, вызывают снижение плацентарного кровотока, что может привести к внутриутробной смерти, незрелости плода и преждевременным родам.
Если беременные женщины принимали Атенолол-Тева, то в связи с возможностью появления у ново¬рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления ро-дов.Если это невозможно, то новорожденный должен нахо¬диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.Атенолол не накапливается в грудном молоке.Вероятность поступления действующего ве¬щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение спо-собности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механиз-мы.Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

Показания

- артериальная гипертензия

- стенокардия

- нарушения сердечного ритма:

• синусовая тахикардия
• профилактика надже-лудочковых тахиаритмий
• мерцательная тахиаритмия
• трепетание предсер-дий

Противопоказания

- повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам

- острая сердечная недостаточность

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада

- синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лече-ния)

- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)

- метаболический ацидоз

- бронхиальная астма

- нелеченная феохромоцитома

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключе-нием являются ингибиторы МАО-В)

- одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера¬пии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Атенолол-Тева 50 мг и:

• - антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, трициклических антидепресантов, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола
• - антиаритмических средств - повышается гипотензивный эффект атенолола
• - блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию)

Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;

- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипо-тензивного эф¬фекта, может развиться сердечная недостаточность;

- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;

- антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - воз-можно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;

- клонидина - клонидин может быть от¬менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

- пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать.Поэтому необходимо прово-дить регулярный контроль сахара в крови;

- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давле-ния;

- индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола;

- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эф-фект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств;

- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз¬никнуть усиление нервно-мышечной блокады.Поэтому перед операцией, сопровождаю¬щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини¬мает атенолол;

- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсиче-ского дейст¬вия лидокаина.