ЭСПА-ЛИПОН 0,6/24МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл

Состав

на 24 мл и 1 мл препарата содержит

активное вещество:

• кислота тиоктовая в 24 мл-600.0 мг и 1 мл-25.0 мг
  
  вспомогательные вещества: этилендиамин
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Эспа-липон – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Всасывание. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 10-11 минут, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» составляет около 5 мкг ч/мл. Биодоступность – 100%.

Метаболизм:

• тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень

• объем распределения – около 450 мл/кг

• тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).Период полувыведения – 20-50 минут.Общий плазменный клиренс – 10-15 минут

Побочные действия

Редко

- высыпания на коже, крапивница, зуд

- системные аллергические реакции (анафилактический шок)

-Очень редко

- судороги, диплопия

-тошнота, рвота, изменение вкусового восприятия

-точечные кровоизлияния, склонность к кровотечению

-нарушение функции тромбоцитов

Возможно

-снижение уровня сахара (в связи с улучшением усвоения глюкозы), может сопровождаться головокружением, различными нарушениями зрения, повышенным потоотделением

-головная боль (проходящая спонтанно), повышение внутричерепного давления, угнетение дыхания (после быстрого внутривенного введения)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим регулярный (согласно рекомендации врача) контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Раствор для инфузий вводится внутривенно, а именно в течение 2-4 недель в начальной фазе лечения.

Для внутривенного введение содержимое ампулы Эспа-липон 600 мг разводят с 250 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида, в виде кратковременной инфузии в течение, как минимум 30 минут.

Из-за высокой светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий должен готовиться непосредственно перед введением, ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием, флакон следует обернуть темной бумагой при проведении инфузии. Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет максимум 6 ч при хранении в защищенном от света месте.

Беременность и лактация

В связи с недостаточным опытом применения, препарат Эспа-Липон не назначается беременным женщинам.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью, так как нет данных о возможности выведения препарата с материнским молоком.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (судороги, диплопия, головокружение) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работах с движущимися механизмами

Показания

- в составе комплексной терапии периферической диабетической полинейропатии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

-беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения.

Раствор для инфузий, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Не рекомендован одновременный прием препаратов железа, магния, кальций-содержащих молочных продуктов (прием не ранее 6-8 часов после введения препарата).