СИНАФЛАН 0,025% 15,0 МАЗЬ БЗМП

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,25 мг/г

Состав

Одна туба содержит

активное вещество:

• флуоцинолона ацетонид - 3,75 мг
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.

Побочные действия

- жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

Редко

- крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений

- под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

- при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта

- гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

- при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления:

• гастрит
• стероидная язва желудка
• надпочечниковая недостаточность
• синдром Иценко-Кушинга
• «стероидный» сахарный диабет
• замедление репаративных процессов

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Ланолин - может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль - может вызвать раздражение кожи.

Показания

Синафлан мазь применяют наружно, при острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом.

- аллергический контактный дерматит, дисковидный дерматит, нейродермит, атопический дерматит

- экзема, атопическая экзема, себорейная экзема

- почесуха, наружный отит

- псориаз (исключая распространенный псориаз бляшек)

- красный плоский лишай

Противопоказания

- раны на участках аппликаций

- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи

- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- детский возраст до 2 лет

- беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.