СКИНОРЕН 15% 30,0 ГЕЛЬ

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Азелаиновая кислота
Производитель:	-ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
Страна происхождения:	Италия
Форма выпуска и упаковка:	30 г препараттан эпоксидті лакпен ішкі жабындысы, қорғаныш жарғақшасы мен тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпаға салынған. 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 30 г помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием эпоксидным лаком, с защитной мембраной и закручивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Все лекарства Скинорен	Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Скинорен инструкция по применению

Лекарственная форма

Гель 15

Гель 15%

Состав

100 г гельдің құрамында

белсенді зат - 15.000 г микрондалған азелаин қышқылы

қосымша заттар:

пропиленгликоль
полисорбат 80
лецитин
полиакрил қышқылы
ұзындығы орташа тізбекті триглицеридтер
натрий гидроксиді
динатрий эдетаты
бензой қышқылы
тазартылған су

Сипаттама

Ақтан сарғыштау реңді ақ түске дейінгі мөлдір емес гель.

100 г геля содержат

активное вещество - кислота азелаиновая микронизированная 15.000 г

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль
полисорбат 80
лецитин
полиакриловая кислота
триглицериды со средней длиной цепи
натрия гидроксид
динатрия эдетат
бензойная кислота
вода очищенная

Описание

Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Побочные действия

Өте жиі

- препаратты жаққан жердегі ашытып күйдіру, қышыну және ауыру

Жиі

- препарат жаққан жердегі құрғақтық, бөртпе және парестезиялар, препарат жаққан жердегі ісіну*

Жиі емес

- жанаспалы дерматит, бөртпе*

- эритема, терінің қабыршықтануы**, препаратты жаққан жерде жылуды сезіну**, тері түсінің өзгеруі**, жайсыздық*, есекжем*

Сирек1

- аса жоғары сезімталдық (төменде көрсетілген жағымсыз реакциялардың біреуі немесе бірнешеуімен бірге байқалуы мүмкін:

ангионевроздық ісіну
көздің ісінуі
беттің ісінуі
ентігу)
бронх демікпесінің өршуі

- терінің тітіркенуі
есекжем

Негізінен
терінің тітіркенуі Скинорен® гелімен емдеу аясында азаяды

По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения наиболее частыми побочными действиями препарата являлись зуд, жжение и гиперемия в месте нанесения препарата.

Частота побочных действий, наблюдаемых в клинических исследованиях и в постмаркетинговом наблюдении, распределена по классам системы органов в соответствии с MedDRA - Медицинским словарем для регулятивной деятельности:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <
1/10), нечасто (≥1/1000 <
1/100), редко (≥1/10000 <
1/1000), очень редко (<
1/10000)

Очень часто

- жжение, зуд и боль на месте нанесения препарата

Часто

- сухость, сыпь и парестезии в месте нанесения препарата, отек* в месте нанесения препарата

Нечасто

- контактный дерматит, сыпь*

- эритема, шелушение кожи**, чувство теплоты**, изменение окраски кожи**, дискомфорт*, крапивница* в месте нанесения препарата

Редко1

- гиперчувствительность (может наблюдаться вместе с одной или несколькими из перечисленных ниже нежелательных реакций:

ангионевротический отек
отек глаз
отек лица
одышка)
обострение бронхиальной астмы

- раздражение кожи
крапивница

В основном
раздражение кожи уменьшается на фоне лечения Скинорен® гелем

* при лечении розацеа

** при лечении акне

1 Указанные нежелательные реакции отмечались в процессе пострегистрационного применения препарата Скинорен® гель.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат тек қана сыртқа қолдануға арналған.

Скинорен® гелінің құрамында теріге, көз бен шырышты қабықтарға орташа тітіркендіргіш әсер беретін бензой қышқылы, сондай-ақ тері тітіркенуін туындатуы ықтимал пропиленгликоль бар.

Скинорен® гелін қолданғанда препаратты көзге, ауызға және шырышты қабықтарға тигізіп алмау керегін пациенттерге ескерту керек. Егер кездейсоқ тигізіп алса көзді, ауызды және шырышты қабықтарды судың көп мөлшерімен мұқият жуу керек. Көздің тітіркенуі сақталған жағдайда дәрігермен кеңесу керек. Препаратты әрбір жаққаннан кейін қолды жуу керек.

Препаратты папула-пустулезді розацеаны емдеу үшін пайдаланғанда спиртті тазалағыш заттарды, тұнбаны, тұтқыр дәрілерді, абразивті заттар мен пилингке арналған құралдарды қолданудан аулақ болу ұсынылады. Азелаин қышқылымен емделетін пациенттерде пост-маркетинг бақылау барысында бронх демікпесінің нашарлау жағдайлары туралы сирек хабарланған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Әйелдерде жүктілік кезеңінде азелаин қышқылының жергілікті қолданылуына адекватты және бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер буаздану кезіне, эмбрион/ұрық дамуына, тууына және постнатальді дамуына қатысты тікелей және жанама жағымсыз әсерлерін айқындамаған.

Скинорен® гелін жүкті әйелдерге тағайындағанда сақ болу қажет.

Азелаин қышқылы емшек сүтімен шығарылатыны белгісіз, кейбір деректер препараттың емшек сүтіне шығарылуы мүмкін екендігін көрсетті. Алайда, азелаин қышқылының енуі емшек сүтінде оның базальді деңгейінің елеулі өзгеруіне ықпал етеді деп күтілмейді. Азелаин қышқылы емшек сүтінде шоғырланбайды және сыртқа жағылған азелаин қышқылының 4 % аздауы оның эндогендік әсерін физиологиялық деңгейден асырмай, жүйелі сіңіріледі.

Дегенмен, препаратты бала емізетін әйелдерге абайлап тағайындау керек.

Нәрестелер осы препаратпен өңделген кеуде терісімен жанаспауы тиіс.

Фертильділік

Адамның фертильділігіне Скинорен® гельдің әсері туралы деректер жоқ.

Педиатрияда қолдану

12 жастан кіші балаларда безеу ауруын емдеген кездегі Скинорен® гелінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

18 жастан кіші балаларда папула-пустулезді розацеа ауруын емдеген кездегі препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Дәрілік заттың қөлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Показания

- бет терісіндегі безеу ауруының (acne vulgaris) жеңіл және орташа дәрежедегі папуло-пустулезді түрінде;

- папула-пустулезді розацеаны жергілікті емдеуде

- легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица

- местное лечение папуло-пустулезной розацеа

Противопоказания

- препараттың белсенді немесе компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гиперчувствительность к активному или любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Скинорен® гелі препаратының құрамы препарат қауіпсіздігіне теріс әсер етуі мүмкін жекелеген компоненттердің қандай да бір жағымсыз өзара әрекеттесуінің бар екендігі туралы пайымдауға негіз болмайды. Бақыланатын клиникалық зерттеулердің ешқайсысында нақты препараттармен байланысты өзара әрекеттесудің қандай да бір жағдайлары анықталған жоқ.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Состав препарата Скинорен® гель не дает оснований полагать о существовании какого-либо нежелательного взаимодействия отдельных компонентов, которое могло бы негативно влиять на безопасность препарата. Не было выявлено каких-либо случаев взаимодействия, связанных с конкретными препаратами.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен® геля беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком, тем не менее, некоторые данные продемонстрировали, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке. Азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно, абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Младенцы не должны контактировать с кожей груди, обработанной данным препаратом.

Фертильность

Данные о влиянии Скинорен® геля на фертильность человека отсутствуют.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Скинорен® геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность препарата при лечении папуло-пустулезной розацеа у детей младше 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Ближайшие к вам пункты доставки в Астане вы можете посмотреть здесь.

Цены на Скинорен в других городах

Скинорен в Алматы, Скинорен в Уральске, Скинорен в Актау, Скинорен в Усть-Каменогорске, Скинорен в Шымкенте, Скинорен в Караганде

Способ применения

Дозировка

Сыртқа.

Гельді терінің зақымданған жерлеріне күніне 2 рет (таңертең және кешке) жағып және сәл ысқылайды. Шамамен 0,5 г (2,5 см) гель бүкіл бетке қолданылу үшін жеткілікті. Скинорен® препаратын қолданар алдында теріні таза сумен немесе жұмсақ тазартқыш косметикалық затпен жуып, содан кейін құрғату керек.

Окклюзиялық таңғыштарды қолданбаған дұрыс, гель жаққаннан кейін қолды жуу керек.

Тері тым тітіркенген жағдайда Скинорен® гельдің жағатын мөлшерін немесе препаратты қолдану жиілігін тітіркену симптомдары жойылғанша тәулігіне 1 ретке дейін азайту керек. Қажет болған жағдайда емдеуді уақытша бірнеше күнге үзе тұруға болады.

Скинорен® гельдің бүкіл емдеу кезеңі ішінде жүйелі түрде қолданылғаны маңызды.

Емдеу курсының ұзақтығы аурудың жекеленген көрінісіне және оның ауыртпалық дәрежесіне байланысты өзгеруі мүмкін.

Акне: негізінен елеулі жақсару әдетте, емдеудің 4 аптасынан кейін байқалады. Жақсы нәтижелеріне қол жеткізу үшін Скинорен® гельді клиникалық тиімділігіне байланысты бірнеше ай бойы үздіксіз қолданған жөн. Егер Скинорен® гельді 1 ай қолданғаннан кейін жақсара бастамаса немесе безеу ауруының өршуі туындаса, препаратты қолдануды тоқтатып, емдеудің басқа тәсілдерін қарастыру керек.

Розацеа: елеулі жақсару әдетте, емдеудің 4 аптасынан кейін байқалады. Жақсы нәтижелеріне қол жеткізу үшін Скинорен® гельді клиникалық тиімділігіне байланысты бірнеше ай бойы үздіксіз қолданған жөн. Егер Скинорен® гельді 2 ай қолданғаннан кейін жақсара бастамаса немесе розацеа өршуі туындаса, препаратты қолдануды тоқтатып, емдеудің басқа тәсілдерін қарастыру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Педиатрияда қолдану

12-18 жастағы пациенттерде безеу ауруын емдегенде пайдалану

12-18 жастағы жасөспірімдерде препарат дозасын түзету қажет етілмейді.

12 жастан кіші балаларда безеу ауруын емдеген кездегі Скинорен® гелінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

18 жастан кіші балаларда папула-пустулезді розацеаны емдеген кездегі Скинорен® гелінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Егде жастағы пациенттер

65 жас және одан үлкен жастағы пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Наружно.

Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0,5 г (2,5 см) геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен® кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Следует избегать использования окклюзионных повязок, и после нанесения геля следует мыть руки.

В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорен® геля, или кратность применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения симптомов раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.

Важно, чтобы Скинорен® гель использовался регулярно в течение всего периода лечения.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести.

Акне: ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен® гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев в зависимости от клинического эффекта. Если после 1 месяца применения Скинорен® геля улучшения не наступает или возникает обострение угревой болезни следует прекратить применение препарата и рассмотреть другие способы лечения.

Розацеа: ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен® гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев в зависимости от клинического эффекта. Если после 2 месяцев применения Скинорен® геля улучшения не наступает или воникает обострение розацеа, следует прекратить применение препарата и рассмотреть другие способы лечения.

Особые группы пациентов

Применение в педиатрии

Использование у подростков 12-18 лет при лечении угревой болезни

Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет.

Безопасность и эффективность применения Скинорен® геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность применения Скинорен® геля при лечении папуло-пустулезной розацеа у детей младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.

Пациенты с нарушениями функции печени

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Пациенты с нарушениями функции почек

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.

Передозировка

Азелаин қышқылының жергілікті және жалпы уыттылығының өте төмендігіне байланысты, уыттылығының даму ықтималдығы аз.

Ввиду очень низкой местной и общей токсичности азелаиновой кислоты развитие интоксикации крайне маловероятно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо вопросов, сомнений или опасений, пациенту следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Сертификаты