СУЛЬФАРГИН 1% 50,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай



Мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,

вспомогательные вещества:

• масло вазелиновое
• пропиленгликоль
• спирт цетостеариловый
• глицерил моностеарат 40-55
• полисорбат 80
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• вода очищенная до 1 г

Фармакодинамика

Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.

Побочные действия

Барлық дәрілер сияқты, бұл дәрі жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бірдей байқала бермейді.

Жергілікті реакциялар

Сирек (1000 адамның 1-інде байқалуы мүмкін):

• аллергиялық реакциялар (күйдіру сезімі
• қышыну
• бөртпе)
  
  Өте сирек (10 000 адамның 1-нен кемінде байқалуы мүмкін): 5-10 минуттан соң басылатын қысқа мерзімді күйдіру
• ауыру түріндегі жергілікті тітіркендіретін әсер
  
  
  
  Жүйелік реакциялар
  
  Егер жараның беткейі үлкен немесе емдеу ұзақ болса
• қан плазмасындағы сульфаниламид концентрациясы
• жүйелік ем жағдайындағы сияқты деңгейге жетуі мүмкін

• Сирек (1000 адамның 1-інде байқалуы мүмкін):
  
  - лейкопения
• тромбоцитопения
• эозинофилия
  
  - бас ауыруы
• түйілу
  
  - бауыр жеткіліксіздігі
  
  - аргирия (тіндерде күмістің жиналуы нәтижесінде тері күлгін сұрға айналуы мүмкін).Әдетте жақпамайды кең аумақты беткейлерге немесе ұзақ қолданған кезде байқалады

• - жүрек айнуы
• құсу
• іш өту
• глоссит
  
  Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):
  
  - үрей
  
  - буындардың ауыруы
  
  
  
  Подобно всем лекарствам
• это лекарство может вызывать побочные действия
• хотя не у всех они проявляются

• аллергические реакции (чувство жжения
• зуд
• высыпания)
  
  Очень редко (могут появиться меньше чем у 1 из 10 000 человек): местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения
• боли
• которые проходят через 5-10 минут
  
  
  
  Системные реакции
  
  Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня
• как и в случае системной терапии
• если у раны большая поверхность или лечение продолжительно.В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:
  
  
  
  Редко (могут появиться меньше чем у 1 из 1000 человек):
  
  - лейкопения
• тромбоцитопения
• эозинофилия
  
  - головная боль
• спазмы
  
  - печеночная недостаточность
  
  - аргирия (в результате накопления серебра в тканях
• кожа может стать пепельно серой).Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.- кристаллурия
• почечная недостаточность
  
  Часто (могут появиться меньше чем у 1 из 10 человек):
  
  - тошнота
• рвота
• понос
• глоссит
  
  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
  
  - тревога
  
  - боль в суставах

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жүктілік, бала емізу кезеңі және фертильділік

Жүктілік кезінде күміс сульфадиазинін қолдану қауіпсіздігі туралы деректер жоқ, сондықтан жүктілік және лактация кезеңінде жақпамайды қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Бұл дәріде көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет ету қабілетіне жағымсыз әсері жоқ.

Қосымша заттар

Қосымша заттар ретінде жақпамай құрамында метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат бар, олар аллергиялық реакцияларды (сондай-ақ баяулаған типті), жекелеген жағдайларда бронх түйілуін туындатуы мүмкін. Жақпамайдың құрамында цетостеарил спирті, ол жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы, және пропиленгликоль, ол терінің тітіркенуін тудыруы мүмкін.



Беременность, период грудного вскармливания и фертильность

Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Вспомогательные вещества

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях - бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Показания

- инфекция жұқтырған күйік жараларын емдеу және профилактика

- инфекция жұқтырған терінің трофикалық ойық жаралары және тесілулер (кешенді ем құрамында)

- тері трансплантаттарының донорларында және ауқымды сыдырылулары бар пациенттерде инфекция жұқтыру профилактикасында



- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

- инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)

- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин

Противопоказания

- күміс сульфадиазиніне немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- сульфаниламидтерге жоғары сезімталдық (мысалы, сульфадиметоксин, сульфадимезин, уросульфан, сульфацил, норсульфазол, сульфадиазин, сульфален)

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның генетикалық тапшылығы:

• кең аумақты беткейде қолданған кезде гемолиз туындауы мүмкін
  
  - ядролық сарғаюдың туындау қаупіне байланысты кіші жастағы балалар (жаңа туған нәресте
• 3 айға дейін)
• шала туған балалар
  
  - жүктілік және бала емізу кезеңі
  
  - терең іріңді жараларда және экссудациясы мол күйік жараларын емдеу үшін қолдану орынсыз
  
  
  
  - повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или какому либо вспомогательному веществу препарата
  
  - повышенная чувствительность к сульфаниламидам
  
  - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз
  
  - ранний детский возраст (новорожденные
• до 3 месяцев)
• недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи
  
  - порфирия
  
  - беременность
• период лактации
  
  - нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией

Лекарственное взаимодействие

Күміс сульфадиазині жараны тазалауға арналған ферменттік дәрілердің белсенділігін жоюы мүмкін, сондықтан аталған дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Ауқымды күйіктері бар пациенттерде жүйелі түрде енгізілетін препараттармен өзара әрекеттесулер болуы мүмкін.

Сульфадиазин СYP2C9 тежегіші болып табылады және варфарин, толбутамид немесе фенитоин сияқты CYP2C9 басқа субстраттарымен өзара әрекеттестік тудыруы мүмкін.



Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется.

С обширными ожогами возможны взаимодействие с системно вводимыми препаратами.

Сульфадиазин является ингибитором СYP2C9 и может вызвать взаимодействие с другими субстратами CYP2C9, такими как варфарин, толбутамид или фенитоин.