ТРОПИКАМИД 1% 10МЛ ГЛ КАПЛИ ROMPHARM

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тропикамид 10,0 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид
• бензалкония хлорид
• динатрия эдетата дигидрат
• 10% кислота хлороводородная
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Побочные действия

Местные, со стороны органа зрения:

• - повышение внутриглазного давления
  
  - преходящее жжение
  
  - фотофобия
  
  При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение
• гипертермия
• отек и конъюнктивит

• - сухость во рту
  
  - гипертермия
  
  - сухость кожи
  
  - тахикардия
  
  - внезапные позывы к мочеиспусканию
  
  - уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта
• приводящее к запорам
  
  - рвота
  
  - головокружение
  
  - шаткая походка (атаксия)
  
  Иногда
• чаще у детей и подростков
• могут наступить:
  
  - сыпь
  
  - расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы
• симптомы нарушение поведения
  
  - расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
  
  - вздутие живота у грудных детей

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Специальные меры предосторожности по применению

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Беременность и лактация

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.

Показания

Тропикамид 0,5 %

- для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)

- для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз

Тропикамид 1 %

- при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата

- первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

- детский возраст до 8 лет

- первый триместр беременности

- при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида

- пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Лекарственное взаимодействие

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.