Скидки
Велсоф таблетки №28
Велсоф инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг
- Софосбувир 400 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101) - натрия кроскармеллоза (Ас-Ди -Соль)
- магния стеарат (Лигамед MF-2-V)
пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный - макрогол/ПЭГ
- титана диоксид Е171
- тальк
- FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132
- FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133)
- вода очищенная
Побочные действия
- головные боли, усталость и тошнота
- в комбинации с рибавирином возможно снижение содержания гемоглобина.
Описание отдельных нежелательных реакций
Сердечные аритмии
Случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались, когда софосбувир и велпатасвир, использовались в сочетании с амиодароном и / или другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.
Цирроз класса С по шкале Чайлда-Пью
Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивалась у пациентов с циррозом класса C по шкале Чайлда-Пью.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивали при лечении вируса гепатита С у пациентов, перенесших трансплантацию печени. Лечение на основе софосбувира и велпатасвира в соответствии с рекомендациями по дозировке должно основываться на оценке потенциальных преимуществ и рисков для отдельного пациента.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан при беременности и во время лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ВЕЛСОФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Показания
- лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых
Противопоказания
- повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата
Лекарственное взаимодействие
Использование с антиаритмическими средствами
Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.
Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.
Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.
Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.
Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Принимать внутрь, 1 таблетку ВЕЛСОФА один раз в сутки, во время еды или после. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Из-за горького вкуса не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.Частота применения с указанием времени приема
Таблица 1: Рекомендуемое лечение и продолжительность для всех генотипов вируса гепатита С
Популяция пациентова / Лечение и продолжительность
Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом / Препараты софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель
Добавление рибавирина можно рассматривать для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом.
Пациенты с декомпенсированным циррозом / Софосбувир и велпатасвир + рибавирин в течение 12 недель
a. Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациентов с рецидивирующей трансплантацией печени после вируса гепатита С.
Коррекция дозы
Таблица 2: Рекомендации по дозированию рибавирина при применении с софосбувиром и велпатасвиром пациентам с декомпенсированным циррозом
Пациент / Доза Рибавирина
Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) Цирроз Класса B до трансплантации / 1000 мг в день для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов с весом ≥ 75 кг
CPT цирроза класса C до трансплантации CPT цирроза класса B или C после трансплантации /Начальная доза 600 мг, которую можно увеличивать до максимальной 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом >75 кг), при хорошей переносимости.
Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, в соответствии с клиническими показаниями, на основании уровня гемоглобина.
Если рибавирин принимается инфицированными пациентами с генотипом 3 и компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом < 75 кг и 1200 мг для пациентов весом > 75 кг).
Передозировка
Самые высокие задокументированные дозы софосбувира и велпатасвира были представлены разовой дозой 1200 мг и разовой дозой 500 мг, соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев не было никаких негативных эффектов, наблюдаемых на этих уровнях дозы. Эффекты более высоких доз / экспозиции неизвестны.Лечение передозировки софосбувиром и велпатасвиром заключается в общих вспомогательных мерах, включая контроль жизненно важных симптомов, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.
