ЮНИГАММА N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• бенфотиамин100мг
  
  витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)100мг
  
  витамин В12 (цианокобаламин)1-200мкг
  
  1 - в виде 1 % смеси цианокобаламина в целлюлозе микрокристаллической
  
  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат
• целлюлоза микрокристаллическая
• кислота стеариновая
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный
• состав оболочки: Опадрай II белый 57U18539 (гипромеллоза
• титана диоксид (Е171)
• полидекстроза
• тальк
• мальтодекстрин
• триглицериды среднецепочные)

Описание

ЮНИГАММА® - комплекс витаминов группы B (витамин В1, витамин В6 и витамин В12) который оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины - бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является повышение активности транскетолазы:

• одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы

Тиамин принимает участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфат), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях.Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синаптическую передачу.

Витамин В6 (пиридоксин) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем.Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде важных биохимических реак-ций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кис-лот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов).

Цианокобаламин необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов.Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика

Бенфотиамин – после приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax достигается через 1.2 ч. Метаболизируется в печени и выводится почками.

Витамин В6 (пиридоксин) – после всасывания в ЖКТ распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Витамин В12 (цианокобаламин) – всасывается в тонком кишечнике после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина В12 накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.

Побочные действия

возможны:

• - аллергические реакции на компоненты препарата (зуд
• крапивница
• затрудненное дыхание
• отек Квинке
• анафилактический шок)
  
  в отдельных случаях:
  
  - тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• повышение кислотности желудочного сока
  
  - повышенная потливость
  
  - угревая сыпь
  
  - тахикардия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Прием витамина В6 в дозе более 1 г, в течение более 2 месяцев может вызвать развитие нейротоксикоза. Длительный прием витамина В6 в дозе более 50 мг ежедневно, может вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• - полиневропатии различной этиологии (в т.ч

диабетическая, алкогольная)

- невриты и невралгии

- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

- ишиас

- люмбаго

- плекситы

- межреберная невралгия

- невралгия тройничного нерва

- парез лицевого нерва

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата ЮНИГАММА® с этиловым спиртом резко снижается абсорбция бенфотиамина, входящего в состав препарата.

Бенфотиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Бенфотиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина. Бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличе¬нии значений рН (более рН 3).

При одновременном применении препарата ЮНИГАММА® с леводопой, циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином и сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.

На фоне совместного применения ЮНИГАММЫ® с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.

Во время лечения препаратом ЮНИГАММА® следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.