ЗОЦЕФ 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –

цефуроксима аксетила 601.4 мг

(эквивалентно цефуроксиму) (500.0)

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармеллоза
• натрия лаурилсульфат
• кремния диоксид коллоидный
• кальция стеарат
• кальция карбонат
• кросповидон
• гидроксипро-пилметилцеллюлоза
• пропиленгликоль
• титана диоксид (Е 171)

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий:

• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Proteus mirabilis
• Neisseria gonorrhoeae
• Enterobacter spp

• Staphylococcus spp
• Streptococcus spp

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Часто

-усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Саndida

-эозинофилия

-головная боль, головокружение

-желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке

-временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)

Нечасто

-положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

-кожная сыпь

-рвота

Редко

- крапивница, зуд

- псевдомембранозный колит

Очень редко

- гемолитическая анемия

- лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия

- желтуха (особенно холестатическая), гепатит

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С особой осторожностью назначают Зоцеф® пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зоцефа®, следует иметь в виду возможность развития псев-домембранозного колита.

При лечении препаратом Зоцеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зоцефа® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

На фоне применения Зоцефа® опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме Зоцефа® могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
  
  - острый бактериальный синусит
  
  - острый средний отит
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - цистит
  
  - пиелонефрит
  
  - инфекции кожи и мягких тканей (например
• фурункулез
• пиодермия
• импетиго)
• не сопровождающиеся осложнениями
  
  - ранние стадии болезни Лайма
  
  
  
  Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам

- заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зоцефа® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

При сочетании Зоцефа® с антибиотиками из группы амино-гликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Поскольку у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Зоцефа® на 50 %.

При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.