АДЖОВИ 0,225/1,5 МЛ РАСТВОР Д/ПОДКОЖНОГО ВВЕД

Name: АДЖОВИ 0,225/1,5 МЛ РАСТВОР Д/ПОДКОЖНОГО ВВЕД
Brand: -ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ
Price: 110000.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ

Цена:

211051.42 тнг.

Ваша цена:

110000.00 тнг.

Экономия 101051.42 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Фреманезумаб
Производитель:	-ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ
Страна происхождения:	Германия
Форма выпуска и упаковка:	1.5 мл препараттан (225 мг фреманезумаб) бромбутилкаучуктен жасалған поршень нығыздағышымен және қос қалпақшамен қорғалған, тот баспайтын болаттан жасалған бекітілген инесі бар І типті шыны шприцке салады. Алдын ала толтырылған 1 немесе 3 шприцтен қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге алғашқы ашылуы бақыланатын картон қорапшаға салынады. По 1,5 мл препарата (225 мг фреманезумаба) помещают в стеклянный шприц типа I с уплотнителем поршня из бромбутилкаучука и с фиксированной иглой из нержавеющей стали, защищенной двойным колпачком. По 1 или 3 предварительно заполненных шприцев вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках, помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Беречь от детей:	Да

Инструкция по применению

Аджови инструкция по применению

Лекарственная форма

Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 225 мг/1,5 мл.

Раствор для подкожного введения, 225мг/1,5мл.

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір мл препараттың құрамында

белсенді зат – фреманезумаб, 150 мг (бір шприцте 225 мг фреманезумаб);

қосымша заттар – L-гистидин, L-гистидин гидрохлорид моногидраты, сахароза, динатрий эдетат дигидраты, полисорбат 80, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден ашық сары түске дейінгі мөлдір немесе сәл бозаңданатын ерітінді.

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержит

активное вещество – фреманезумаб, 150 мг (225 мг фреманезумаба в одном шприце);

вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид моногидрат, сахароза, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Побочные действия

Өте жиі

- инъекция орнының ауырсынуы;

- инъекция орнының тығыздануы;

- инъекция орнындағы терінің қызаруы

Жиі

- инъекция орнының қышынуы

Жиі емес

- инъекция орнындағы бөртпе

- есекжем, ісіну

Сирек

- иммуногенділік

- анафилаксиялық шок

- күрделі аллергиялық реакциялар

Ең көп жиі байқалатын жергілікті реакциялар арасында инъекция орнындағы ауырсыну, тығыздану және эритема болды. Инъекция орнындағы барлық жергілікті реакциялар уақытша, көбінесе жеңіл немесе орташа дәрежеде болды. Ауырсыну, тығыздану және эритема, әдетте, инъекциядан кейін бірден байқалды, ал қышыну мен бөртпе, тиісінше, орта есеппен, 24 және 48 сағат ішінде пайда болды. Инъекция орнындағы барлық реакциялар негізінен бірнеше сағат немесе күн ішінде басылды. Инъекция орнындағы реакциялар, әдетте, дәрілік затты қолданудың тоқтатылуын талап етпеді.

Аса жоғары сезімталдықтың күрделі реакциялары

Анафилаксиялық реакциялар сирек жағдайларда хабарланды. Кейбір жағдайларда кейін білінетін реакциялар байқалса да,негізінен, реакциялар препаратты енгізуден кейін 24 сағат ішінде туындады.

Иммуногенділік

Плацебо-бақыланатын зерттеулерде фреманезумабпен емделу курсынан өткен пациенттердің 0,4%-да (1701-ден 6) дәрілік препаратқа антиденелер (ADA) өндіріле бастады. Антиденелер өндірілуі төмен титрмен болды. 6 пациенттің біреуінде бейтараптандыратын антиденелер өндіріле бастады. Емдеу ұзақтығы 12 айға созылғанда дәрілік препаратқа антиденелер пациенттердің 2,3%-нан (1 888-ден 43) анықталды және пациенттердің 0,95%-да бейтараптандыратын антиденелер өндірілді. ADA өндірілуі фреманезумаб қауіпсіздігі мен тиімділігіне ықпал етпеді.

Очень часто

- болезненность в месте инъекции;

- уплотнения в месте инъекции;

- покраснение кожи в месте инъекции

Часто

- зуд в месте инъекции

Нечасто

- сыпь в месте инъекции

- крапивница, отек

Редко

- иммуногенность

- анафилактический шок

- серьезные аллергические реакции

Среди наиболее частых наблюдаемых местных реакций были болезненность, уплотнение и эритема в месте инъекции. Все местные реакции в месте инъекции были временными, преимущественно легкой или средней степени тяжести. Болезненность, уплотнение и эритема обычно наблюдались сразу же после инъекции, в то время как зуд и сыпь появлялись в среднем в течение 24 и 48 часов соответственно. Все реакции в месте инъекции проходили в основном в течение нескольких часов или дней. Реакции в месте инъекции обычно не требовали прекращения применения лекарственного средства.

Серьезные реакции гиперчувствительности

Анафилактические реакции сообщались в редких случаях. В основном реакции возникали в течение 24 часов после введения препарата, хотя в некоторых случаях наблюдались отсроченные реакции.

Иммуногенность

В плацебо-контролируемых исследованиях у 0,4% пациентов (6 из 1701), которые прошли курс лечения фреманезумабом, начали вырабатываться антитела к лекарственному препарату (ADA). Выработка антител была с низким титром. У одного из 6 пациентов начали вырабатываться нейтрализующие антитела. При продолжительности лечения 12 месяцев, антитела к лекарственному препарату были обнаружены у 2,3 % пациентов (43 из 1 888) и у 0,95% пациентов выработались нейтрализующие антитела. Выработка ADA не повлияла на безопасность и эффективность фреманезумаба.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Егде жастағы пациенттер (65 жастан асқан)

Аджови дәрілік препаратының клиникалық зерттеулерінде 65 жастан бастап және одан асқан пациенттерге препаратты енгізу кезіндегі жауап реакциясының олардан жас пациенттердің жауап реакциясынан болжамды ерекшеліктерін анықтау үшін 65 жастан бастап және одан асқан пациенттердің жеткілікті саны қамтылмады.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 18 жасқа дейінгі пациенттерде қолдану ұсынылмайды, өйткені осы жас тобындағы Аджови препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмады.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде Аджови препаратын қолдану жөніндегі деректер шектеулі. Жануарларға жүргізілген зерттеулер тұқым өрбіту жүйесіне уытты әсер етуіне қатысты тікелей немесе жанама теріс әсерін көрсетпеді. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Аджови қабылдаудан аулақ болуға кеңес беріледі.

Бала емізу

Фреманезумаб емшек сүтіне өту қабілетінің бар-жоғы белгісіз. Туғаннан кейінгі алғашқы күндер ішінде адам G иммуноглобулинінің (IgG) емшек сүтіне өтетіні анықталды және тез арада төмен концентрацияларға дейін төмендейтіні анықталды. Сондықтан осы қысқа кезең ішінде еметін балалар үшін қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бала емізу кезінде фреманезумаб тағайындау мәселесін клиникалық қажеттілік жағдайында ғана қарастыруға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Аджови препараты көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етпейді.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

В клинические исследования лекарственного препарата Аджови не было включено достаточное число пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения возможных отличий ответной реакции при введении препарата пациентам в возрасте 65 лет и старше от ответной реакции пациентов более молодого возраста.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендован к применению у пациентов до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Аджови в данной возрастной группе не установлены.

Беременность

Имеются ограниченные данные по применению Аджови у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие в отношении токсического действия на репродуктивную систему. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема Аджови во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, способен ли фреманезумаб проникать в грудное молоко. Установлено, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проникает в грудное молоко в течение первых дней после рождения и вскоре снижается до низких концентраций. Поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании в течение этого короткого периода. Впоследствии использование фреманезумаба во время кормления грудью может быть рассмотрено только в случае клинической необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Аджови не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

Показания

Айына, кем дегенде, 4 күн бас сақинасы болатын ересектерде бас сақинасының профилактикасы үшін

Для профилактики мигрени у взрослых, имеющих по меньшей мере 4 дня с мигренью в месяц.

Противопоказания

- әсер етуші затқа, сондай-ақ препарат құрамына кіретін қосымша заттарға жоғары сезімталдық;

- повышенная чувствительность к действующему веществу, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

Лекарственное взаимодействие

Аджовидің басқа дәрілермен дәрілік өзара әрекеттесуі бойынша ресми клиникалық зерттеулер жүргізілмеді. Фреманезумаб сипаттамалары негізінде фармакокинетикалық дәрілік өзара әрекеттесулер күтілмейді. Бұдан бөлек, клиникалық зерттеулер кезінде бас сақинасының ұстамасын емдеуге және бас сақинасының профилактикасына арналған дәрілік заттарды (атап айтқанда, анальгетиктер, қастауыштар және триптандар) бір мезгілде қолдану фреманезумаб фармакокинетикасына ықпал етпеді.

Официальных клинических исследований по лекарственному взаимодействию Аджови с другими средствами не проводилось. На основании характеристик фреманезумаба не ожидается фармакокинетических лекарственных взаимодействий. Кроме того, во время клинических исследований, одновременное применение лекарственных средств (в частности анальгетиков, спорыньи и триптанов) для лечения приступа мигрени и для профилактики мигрени, не повлияло на фармакокинетику фреманезумаба.

Состав и инструкция по применению Аджови.
Купить Аджови в аптеке в Алматинской области с доставкой.
Цена на Аджови - 110000.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматинской области вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Емдеуді бас сақинасын диагностикалау мен емдеу тәжірибесі бар дәрігер тағайындауы тиіс.

Екі емдеу сызбасы бар:

- айына бір рет 225 мг (ай сайын)

- әр үш айда 675 мг (тоқсан сайын)

Бір емдеу сызбасынан екіншісіне ауысқанда дәрілік препараттың жаңа дозасы алдыңғы емдеу сызбасына сәйкес келесі жоспарланған күні тағайындалады.

Фреманезумаб фармакокинетикасын талдау нәтижелері негізінде 65 жастағы және одан асқан пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Бауыр немесе бүйректің жеңіл немесе орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат тек тері астына енгізіледі. Препарат вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізуге арналмаған. Препарат ерітіндісі бар инъекцияға арналған шприц тек бір рет пайдалануға арналған.

Аджови препаратын инъекциялауды медициналық персонал, пациенттер және/немесе оларға күтім жасайтын, медициналық персонал үйреткен тұлғалар жүргізеді.

1. Сізде инъекцияға қажет нәрсенің бәрі бар екеніне көз жеткізіңіз: препаратпен алдын ала толтырылған 1 (225 мг дозада) немесе 3 (675 мг дозада) бір реттік шприц, спиртке шыланған сүрткі, мақта тампоны, пайдаланылған шприцтерге арналған контейнер.

2. Қаптаманы тоңазытқыштан шығарыңыз. Ерітіндісі бар шприцті бөлме температурасында кемінде 30 минут ұстаңыз. Аджови препаратының ерітіндісі толтырылған бір реттік шприцті ыстық сумен, микротолқынды пеште немесе көрсетілгенін қоспағанда, қандай да бір басқа тәсілмен жылытпаңыз, өйткені бұл дәрілік зат ерітіндісінің жарамсыздығына әкелуі мүмкін.

3. Инъекция алдында картон қорапшаның ішіндегі ұяшықты контейнерден Аджови препаратының ерітіндісі толтырылған бір реттік шприцті шығарып алыңыз. Препарат ерітіндісі толтырылған шприцті сілкуге болмайды, өйткені бұл медициналық құрылғы жұмысына ықпал етуі мүмкін. Сізге Аджови препаратының дозасын емдеуші дәрігердің тағайындауына сәйкес, препарат ерітіндісі толтырылған бір шприцтен көбірегі керек болуы мүмкін.

4. Аджови препаратын енгізер алдында қолды сабындап, мұқият жуыңыз.

5. Шприцтегі ерітіндіні мұқият қарап тексеріңіз. Шприцтегі дәрілік препарат ерітіндісінің түссізден ашық-сары түске дейін мөлдір екеніне көз жеткізіңіз. Ерітіндіде жүзінді бөлшектер, түйірлер, үлпектер немесе бұлыңғыр болса, түсі өзгерсе, түссізденсе немесе мұздатып қатырылса, оны қолдануға болмайды. Дәрілік препарат ерітіндісінде аздаған ауа көпіршіктерін байқауға болады. Енгізер алдында алдын ала толтырылған шприцтен ауа көпіршіктерін шығаруға тырыспаңыз. Егер препараттың көзге көрінетін бүлінген жерлері, мысалы, сызаттары немесе ағып кеткен іздері болса, препарат ерітіндісі алдын ала толтырылған шприцті пайдаланбаңыз.

6. Инъекция үшін аймақты таңдаңыз. Өздігінен инъекция жасауға арналған ықтимал аймақтар 1-суретте белгіленген: іш аймағы (кіндіктен шамамен 5 см әрі), санның алдыңғы бөлігі (ең болмаса, тізеден 5 см жоғары және шаптан 5 см төмен орналасқан аумақ), иықтың артқы бөлігі. Қол жеткізу қиын аймақтарға (мысалы, иықтың артқы бөлігі) инъекция үшін Сізге басқа адамның көмегі керек болуы мүмкін.

Ауырсынатын жерлерге, терінің қызарған бөліктеріне, терісі кесілген, қатайған, гематомалары, татуаждары, тыртықтары немесе созылған жерлері бар аумаққа инъекция жасауға болмайды. Аджови препаратын басқа дәрілік препаратты енгізген жерге енгізуге болмайды.

1 сурет. Инъекция жасалатын жерлердің орналасу сызбасы

Егер 675 мг препаратының дозасын енгізгенде Сіз үш бөлек инъекция үшін (алдын ала толтырылған 3 бөлек бір реттік шприц) бір ғана аумақты пайдаланғыңыз келсе, екінші және үшінші инъекциялар Сіз алдыңғы инъекциялар үшін пайдаланған дәл сол енгізілген жерге жасалмағанына көз жеткізіңіз.

7. Инъекция аймағын спирт ерітіндісіне шыланған сүрткімен өңдеңіз. 10 секундтай инъекция аймағының кебуіне мүмкіндік беріңіз.

8. Инеден қорғағыш қалпақшасын шешіңіз. Қорғағыш қалпақшасын айналдырмаңыз. Бір реттік шприц инесінен қалпақшасын шешкен соң инеге тиіп кетпеңіз және жарақаттанудан немесе инфекциядан сақтану үшін қорғағыш қалпақшасын қайта кигізбеңіз. Қорғағыш қалпақшаны тастаңыз.

9. Инъекция үшін өңделген аймақтағы теріні бас бармақпен және сұқ саусақпен алдын ала кем дегенде 2,5 см сәл бүріп жинаңыз (2 сурет).

2 сурет.

10. Шприц инесін инъекция жасалатын жерге 45 – 90 градус бұрышпен қойып, теріні шаншыңыз

(3 сурет).

3 сурет

11. Ине теріге толық кірген кезде шприц поршенін бас бармақпен бірқалыпты басыңыз (4 сурет).

4 сурет.

12. Поршеньді баяу және бірқалыпты баса отырып, инъекция жасалатын жерге шприцтің ішіндегіні түгел енгізіңіз (5 сурет).

5 сурет.

13. Инъекция жасалған жерден шприцті тігінен суырып алыңыз (6 сурет).

6 сурет.

14. Инъекция жасалған жерге таза мақта тампонды бірнеше секунд абайлап басып тұрыңыз.

15. Шприцті пайдаланылған шприцтерге арналған контейнерге салыңыз және оны утилизациялаңыз.

Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі

Препаратты айына 1 рет 225 мг (1 шприц) енгізу режимінде соңғы енгізілген дозадан кейін бір айдан соң препараттың келесі дозасын қабылдауды жоспарлау қажет. 675 мг (3 шприц) препаратты үш айда 1 рет енгізу режимі жағдайында соңғы енгізілген дозадан кейін үш айдан соң препараттың келесі дозасын қабылдауды жоспарлау қажет. Егер Сізде енгізу кестесі жөнінде сұрақтар пайда болса, Өз емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Емдеу ұзақтығы

Фреманезумабпен емдеу тағайындалғанда, егер емдеуді тағайындаған дәрігер оны қажет деп санаса, бас сақинасының қатарлас профилактикалық емін жалғастыруға болады. Емдеу сәттілігін емдеу басталуынан кейін 3 ай ішінде бағалау қажет.

Әріқарай емдеуді жалғастыру қажеттілігіне жүйелі бағалау жүргізуге кеңес беріледі. Әр нақты жағдайда емдеуді жалғастыру шешімі пациент ерекшеліктерін ескере отырып, әркімге жеке қабылданады.

Режим дозирования

Лечение должно быть назначено врачом, имеющим опыт диагностики и лечения мигрени.

Существует две схемы терапии:

- 225 мг один раз в месяц (ежемесячно)

- 675 мг каждые три месяца (ежеквартально)

При переходе с одной схемы терапии на другую, новую дозу лекарственного препарата назначают в следующий запланированный день, согласно предыдущей схеме терапии.

На основании результатов анализа фармакокинетики фреманезумаба у пациентов 65 лет и старше корректировка дозы не требуется.

У пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Метод и путь введения

Препарат вводится только подкожно. Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Шприц для инъекций, в котором содержится раствор препарата, предназначен только для одноразового использования.

Инъекция препарата Аджови проводится медицинским персоналом, пациентами и/или ухаживающими за ними лицами, обученными медицинским персоналом.

1. Убедитесь в том, что у Вас есть всё необходимое для инъекции: 1 (при дозе 225 мг) или 3 (при дозе 675 мг) одноразовых предварительно заполненных шприца с препаратом, салфетка, смоченная спиртом, ватный тампон, контейнер для использованных шприцев.

2. Вытащите упаковку из холодильника. Выдержите шприц с раствором при комнатной температуре не менее 30 минут. Не нагревайте одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, горячей водой, в микроволновой печи или каким-либо другим способом, за исключением указанного, так как это может привести к непригодности раствора лекарственного средства.

3. Перед инъекцией извлеките одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, из ячейкового контейнера, находящегося внутри картонной пачки. Не следует встряхивать шприц, заполненный раствором препарата, так как это может повлиять на работу медицинского устройства. Возможно, Вам понадобится более одного шприца, заполненного раствором препарата, согласно предписанной лечащим врачом дозе препарата Аджови.

4. Перед введением препарата Аджови тщательно вымойте руки с мылом.

5. Внимательно осмотрите раствор в шприце. Убедитесь, что раствор лекарственного препарата в шприце прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета. При наличии взвешенных частиц, комков, хлопьев или помутнений, изменений цвета, обесцвечивании или замораживании раствора его не следует применять. В растворе лекарственного препарата могут наблюдаться небольшие пузырьки воздуха. Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из предварительно заполненного шприца перед введением. Не используйте шприц, заполненный раствором препарата, если на поверхности шприца обнаруживаются видимые повреждения, например трещины или следы утечки препарата.

6. Выберите зону для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций обозначены на рис.1: зона живота (отступив примерно на 5 см от пупка), передняя часть бедер (область, которая находится, по крайней мере, на 5 см выше колена и на 5 см ниже паха), задняя часть плеча. Для инъекций в труднодоступные зоны (например, задняя часть плеча) Вам может потребоваться помощь другого человека.

Не следует проводить инъекции в болезненные места, покрасневшие участки кожи, в области с огрубевшей кожей, с уплотнениями, гематомами, татуировками, шрамами или растяжками. Не следует вводить препарат Аджови в то же самое место, в которое был введен другой лекарственный препарат.

Рис.1 Схема расположения мест инъекций

Если при введении дозы препарата 675 мг Вы хотите использовать одну и ту же зону для трех отдельных инъекций (3 отдельных одноразовых предварительно заполненных шприца), убедитесь, что вторая и третья инъекции производятся не в то же место введения, которое Вы использовали для предыдущих инъекций.

7. Обработайте зону инъекции салфеткой, смоченной спиртовым раствором. Дайте высохнуть зоне инъекции в течение 10 секунд.

8. Снимите защитный колпачок с иглы. Не прокручивайте защитный колпачок. После снятия колпачка с иглы одноразового шприца не прикасайтесь к игле и не надевайте повторно защитный колпачок на иглу во избежание травмы или инфекции. Выбросьте защитный колпачок.

9. Предварительно слегка соберите не менее 2,5 см кожи в обработанной зоне для инъекции в складку большим и указательным пальцами (рис.2).

рис.2

10. Располагая иглу шприца под углом 45 – 90 градусов к месту инъекции, проколите кожу (рис.3).

рис.3

11. Когда игла полностью войдет в кожу, равномерно надавливайте большим пальцем на поршень шприца (рис.4).

рис.4

12. Продолжайте медленное и равномерное надавливание на поршень, вводя содержимое шприца в место инъекции полностью (рис.5).

рис.5

13. Удалите шприц перпендикулярно месту инъекции (рис.6).

рис.6

14. Осторожно прижмите чистый ватный тампон к месту инъекции на несколько секунд.

15. Поместите шприц в контейнер для использованных шприцев и утилизируйте его.

Частота применения с указанием времени приема

При режиме введения препарата 225 мг (1 шприц) 1 раз в месяц, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через один месяц после последней введенной дозы. В случае режима введения препарата 675 мг (3 шприца) 1 раз в три месяца, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через три месяца после последней введенной дозы. Если у Вас появились вопросы по поводу графика введения, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Длительность лечения

При назначении лечения фреманезумабом сопутствующее профилактическое лечение мигрени может быть продолжено, если назначающий лечение врач посчитает это необходимым. Успешность лечения необходимо оценить в течение 3 месяцев после начала лечения.

В дальнейшем рекомендуется регулярно проводить оценку необходимости продолжения лечения. В каждом конкретном случае решение по продолжению лечения принимается индивидуально с учетом особенностей пациента.

Передозировка

Клиникалық сынақтар барысында дозаны шектеу уыттылығынсыз 2000 мг дейінгі дозалар вена ішіне енгізілді. Артық дозалану жағдайында пациентте жағымсыз құбылыстардың белгілері мен симптомдарының жоқ екеніне көз жеткізуге, ал қажет болған жағдайда тиісті симптоматикалық ем жүргізуге кеңес беріледі.

Дозы до 2000 мг вводились внутривенно в ходе клинических испытаний без дозоограничивающей токсичности. В случае передозировки рекомендуется убедиться, что у пациента отсутствуют признаки и симптомы нежелательных явлений, и в случае необходимости провести соответствующее симптоматическое лечение.

Сертификаты