АЛЬФА Д3 0,25МКГ N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 0.25 мкг, 0.5 мкг, 1.0 мкг

Состав

Капсулы 0,25/1 мкг - 1 капс.:

• активное вещество: альфакальцидол - 0,25/1 мкг
• вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0,015/0,015 мг
• пропилгаллат - 0,02/0,02 мг
• α-токоферол - 0,02/0,02 мг
• этанол - 1,145/1,144 мг
• масло арахиса - 98,79975/98,8 мг
• оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин - 48,55/48,27 мг
• глицерол 85% - 11,7/11,88 мг
• анидрисорб 85/70 (сорбитол - 25-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7,88 мг
• краситель железа оксид красный (Е172) - 0,54/− мг
• краситель железа оксид желтый (Е172) - −/0,05 мг
• титана диоксид (Е171) - −/0,68 мг
• чернила черные пищевые S-1-27794 (шеллак - 59,42%, краситель железа оксид черный (Е172) - 24,65%, бутанол* - 9,75%, вода* - 3,25%, пропиленгликоль (Е1520) - 1,3%, этанол денатурированный (спирт метилированный)* - 1,08%, изопропанол* - 0,55%) или S-1-17823 (шеллак - 44,467%, изопропанол* - 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) - 23,409%, бутанол* - 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) - 2%, аммиак водный* (Е527) - 1%) - следы/следы

• по 10 или 30 капс.во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой

• по 30 или 60 капс.во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
  
  Часто
  
  - гиперкальцемия, гиперфосфатемия
  
  - боль в животе и дискомфорт
  
  - сыпь, зуд
  
  - гиперкальциурия
  
  Нечасто
  
  - головная боль
  
  - понос, рвота, запор, тошнота
  
  - крапивница
  
  - миалгия
  
  - нефролитиаз/нефрокальциноз
  
  - усталость/ астения/ дискомфорт, кальциноз
  
  Редко
  
  - головокружение
  
  Частота неизвестна
  
  - спутанность сознания
  
  - почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность)

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный)

- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности

- гипопаратиреоз

- гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)

- остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ

- гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция

- псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)

- гипермагнемия, у пациентов, находящихся на почечном диализе

- гипервитаминоз Д

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- лицам с аллергической реакцией на орехи или сою

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Лекарственное взаимодействие

Тиазидные диуретики и кальцийсодержащие препараты

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может повыситься риск развития гиперкальциемии. Уровень кальция должен контролироваться.

Другие препараты, содержащие витамин Д

При одновременном применении увеличивается риск гиперкальциемии. Следует избегать использования нескольких аналогов витамина Д.

Противосудорожные средства (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин или примидон) обладают фермент-индуцирующим эффектом, приводящим к усиленному метаболизму альфакальцидола. Пациентам, принимающим противосудорожные препараты, могут потребоваться более высокие дозы АЛЬФА Д3.

Магнийсодержащие антациды

АЛЬФА Д3 может усиливать всасывание магнийсодержащих антацидов, увеличивая риск развития гипермагниемии.

Алюминийсодержащие препараты

АЛЬФА Д3 может увеличить сывороточную концентрацию алюминия. Пациенты, принимающие алюминийсодержащие препараты (например, гидроксид алюминия, сукральфат), должны контролироваться на наличие признаков токсичности, связанной с алюминием.

Одновременное использование гликозидов наперстянки, при наличии гиперкальциемии из-за приема витамина Д, увеличивает вероятность сердечной аритмии.

Сопутствующее пероральное применение секвестрантов желчных кислот, таких как холестирамин, может ухудшить кишечную абсорбцию АЛЬФА Д3, принимаемого внутрь. АЛЬФА Д3 следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема секвестранта желчных кислот, чтобы минимизировать потенциальный риск взаимодействия.