АЛЛЕРГОСТОП 4% 10МЛ СПРЕЙ ЛЕКОС

Лекарственная форма

Спрей назальный 4%

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество:

• натрия кромогликат 40.00 мг
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• вода для инъекций

Описание

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии - гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек.

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении спрея. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный, спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии, проявляя наибольшую активность при сезонном или круглогодичном рините.

Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Фармакодинамика

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мем-браны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии ‒ гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек.

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении спрея. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а макси-мальный, спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии, проявляя наибольшую активность при сезонном или круглогодичном рините.

Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Фармакокинетика

После интраназального применения <7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения (T1/2 —80 мин). Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах и потому не проникает через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер, не метаболизируется.

Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизменном виде.

Побочные действия

Часто

- раздражение или жжение слизистой оболочки носа, эпистаз, чихание, кашель, ринорея;

Редко

- легкая сухость в горле, затруднение дыхания, носовое кровотечение

- головная боль, головокружение, мигрень

Очень редко

- сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантема одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции, артралгия

- изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе

- артериальная гипотензия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При нарушении целостности флакона, а так же при помутнении раствора, препарат использовать не следует.

При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами на протяжении короткого периода. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.

Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения препарата Аллергостоп® на протяжении 2–3 дней.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 5 лет отсутствуют.

Беременность и период лактации

Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует.

Применение препарата во время беременности или периода лактации, рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата и возможность возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС, следует повременить с управлением транспортным средством или работой с другими потенциально опасными механизмами.

Показания

‒ профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»)

‒ для облегчения и снятия раздражений слизистой носовой полости, связанных с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии, на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ, на растения и домашних животных

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- полипы в носовой полости

- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность

- детский возраст до 5 лет

Лекарственное взаимодействие

Данные об отрицательном лекарственном взаимодействии натрия кромогликата с другими препаратами при одновременном применении отсутствуют.

Аллергостоп® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, ?-адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина.