АМОКС-250 0,25 N100 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат 292.397 мг

(эквивалентно амоксициллина 250 мг);

вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный
• состав оболочки капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
• состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е124), железа оксид черный (Е 172), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

Описание

Амокс обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов менингококков, пневмококков и гонококков являются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путем вмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан является гетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточной стенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы - фермента, участвующего в завершающем этапе синтеза пептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают, происходит набухание и разрыв бактериальных клеток.

Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций и снижают риск развития аллергии и диареи.

Амокс активен в отношении следующих микроорганизмов:

• Аэробные грамположительные микроорганизмы:
  
  Enterococcus faecalis
• Staphylococcus spp

– чувствительные к метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.(?- и ?-гемолитические штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

• Escherichia coli (штаммы
• не продуцирующие ?-лактамазу)
• Haemophilus influenzae (штаммы
• не продуцирующие ?-лактамазу)
• Neisseria gonorrhoeae (штаммы
• не продуцирующие ?-лактамазу)
• Proteus mirabilis (штаммы
• не продуцирующие ?-лактамазу)
• Нelicobacter pylori

Фармакокинетика

После приема внутрь около 74 - 92% от принятой дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полное и более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет на всасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значение максимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 – 5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два раза концентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться у новорожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности период полувыведения составляет 7-20 часов.

Препарат распределяется по всем тканям и жидкостям организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кроме случаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальном секрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты, которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраный барьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком.

Побочные действия

Очень часто (?10%)

возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта:

• боли в желудке
• тошнота
• рвота
• метеоризм
• мягкий стул
• понос

Возможны извращения вкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозный энтероколит

- увеличение трансаминаз, нарушения функции печени и холестаз с желтухой или без нее, гепатит

Часто (?1+<10%)

- длительное и/или повторное применение может привести к суперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами

- лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

- гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница, спутанность сознания, судороги



- аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница.Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактический шок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит или нефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла

- острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность и кристаллурия

Редко

- эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит,

- гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций, головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамными антибиотиками (включая цефалоспорины).

При почечной недостаточности выведение препарата замедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможно потребуется снижение дозы.

У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременного лечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешивать соотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы.

Не принимать лекарственные средства, замедляющие перистальтику.

Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощью интенсивной гигиены полости рта.

Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта (рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально.

Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивности и специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата.

Беременность и период лактации

Амокс следует применять во время беременности только после проведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода.

Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, у детей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекций желудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

• - острый бактериальный синусит
  
  - острый средний отит
  
  - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - внебольничная пневмония
  
  - острый цистит
  
  - бессимптомная бактериурия при беременности
  
  - острый пиелонефрит
  
  - тифоидная и паратифоидная лихорадка
  
  - дентальный абсцесс и флегмона
  
  - инфицирование суставов после протезирования
  
  - эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
  
  - болезнь Лайма
  
  - профилактика эндокардита
  
  Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам пенициллинового ряда

- инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз

- детский возраст до 6 лет

- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой, диареей.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременный прием пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызывает повышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшить дозу амоксициллина.

Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двух часов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.

Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточных средств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточные средства.

Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести к снижению активности амоксициллина, не рекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приеме антикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям.

При возникновении диареи возможно снижение всасывания других медикаментов.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксом может способствовать возникновению кожных аллергических реакций.

Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретики ускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующего вещества в крови.

Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.