Скидки
ОСПАМОКС ДТ 0,5 N14 ТАБЛ ДИСПЕРГИР
Оспамокс инструкция по применению
Лекарственная форма
Ұсақталатын таблеткалар, 500 мг
Таблетки диспергируемые, 500 мг
Состав
Бір ұсақталатын таблетканың құрамында
белсенді зат - 0.5740 г амоксициллин тригидраты,
қосымша заттар:
- ұнтақ түріндегі шабдалы-өрік хош иістендіргіші
- ұнтақ түріндегі апельсин хош иістендіргіші
- магний стеараты
- аспартам (Е951)
- натрий кроскармеллозасы
- маннитол
- тальк
- сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
- микрокристалды целлюлоза
- жабын құрамы: аспартам
- маннитол
- мальтодекстрин
- желатинделген гидроксипропилді бұршақ крахмалы
- титанның қостотығы (Е 171)
- тальк
активное вещество - амоксициллина тригидрата 0.5740 г ,
вспомогательные вещества:
- персико-абрикосовый ароматизатор
- порошкообразный
- апельсиновый ароматизатор
- порошкообразный
- магния стеарат
- аспартам (Е951)
- натрия кроскармеллоза
- маннитол
- тальк
- кремния диоксид коллоидный безводный
- целлюлоза микрокристаллическая
- состав покрытия: аспартам
- маннитол
- мальтодекстрин
- крахмал гороховый прежелатинизированный гидроксипропиловый
- титана диоксид (Е 171)
- тальк
Фармакодинамика
Амоксициллин - әсер ету ауқымы кең бета-лактамды антибиотик. Амоксициллин бактериялық жасуша қабырғасы синтезінің тежелуі нәтижесінде бактерицидті әсері бар аминобензилді пенициллин түрінде болады.
Амоксициллинді төзімді бактериялардан өндірілетін бета-лактамазалар ыдыратады, ал демек бір амоксициллиннің белсенділік ауқымы өзінде осы энзимдерді өндіретін микроорганизмдерді қамтымайды.
Амоксициллин үшін ең төмен бәсеңдету концентрациясынан жоғары уақыт (T > ЕТБК) шешуші фармакодинамикалық параметр болып табылады.
Төзімділік механизмдері
Амоксициллинге төзімділіктің негізгі механизмдері:
- - бактериялық бета-лактамазалармен белсенділігін жою
- пенициллин байланыстыратын протеиндер өзгерісі - бұл қоздырғыш-нысанаға антибиотик аффинитетін төмендетеді
Төзімділіктің басым болуы таңдап алынған түрлер үшін географиялық тұрғыда және уақытқа қарай құбылуы мүмкін және, әсіресе, ауыр инфекцияларды емдеуде төзімділігі туралы жергілікті ақпаратты білген дұрыс.Антибиотикке төзімділіктің жергілікті көрсеткіштері антибиотикті инфекциялардың ең болмағанда кейбір типтерінде қолданудың мақсатқа сай екеніне күдік туындайтын жағдайларда тиісті мамандар көмегіне жүгінген жөн.
In vitro aмоксициллинге келесі микроорганизмдер сезімтал:
- Грамоң аэробтар:
Enterococcus faecalis - Listeria monocytogenes
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus bovis
- Streptococcus pyogenes
Амоксициллинге келесі микроорганизмдердің жүре пайда болған төзімділігі болуы мүмкін:
Грамоң аэробтар:
Coagulase negative styphylococcus
Staphylococcus aureus£ - Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus viridans
Грамтеріс аэробтар:
Escherichia coli - Haemophilus influenzae*
- Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Pasteurella multocida
Анаэробтар: Clostridium spp - Fusobacterium spp
- Borrelia burgdorferi
Амоксициллинге келесі микроорганизмдердің табиғи төзімділігі бар†:
Грамоң аэробтар:
Enterococcus faecium†
Грамтеріс аэробтар:
Acinetobacter spp - Enterobacter spp
- Klebsiella spp
- Pseudomonas spp
- Анаэробтар: Bacteroides fragilis
Басқалары: Chlamydia - Mycoplasma
- Legionella spp
£ Пенициллиназа өндіретін барлық дерлік S.aureus амоксициллинге төзімді.Бұдан бөлек, метициллинге төзімді штаммдардың бәрі амоксициллинге төзімді.Бактериялар аминопенициллиндерді гидролиздеуші бета-лактамазалар өндірілуі, пенициллин-байланыстырушы ақуыздардың өзгеруі, препаратқа тән өткізгіштіктің бұзылуы нәтижесінде немесе препаратты жасушадан айдап шығатын арнаулы помпалық сорғылардың жұмыс істеуіне орай амоксициллинге төзімді болып кетуі мүмкін.Бір микроорганизмде бір мезгілде бірнеше төзімділік механизмдері болуы мүмкін, бұл басқа бета-лактамды және басқа топтардағы бактерияға қарсы препараттарға ауытқымалы және болжанбайтын төзімділігінің болуымен түсіндіріледі.
Амоксициллин - бета-лактамный антибиотик, обладающий широким спектром действия.Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.Для амоксициллина, время выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром.
Механизмы резистентности
Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:
- - инактивация бактериальными бета-лактамазами
- изменение пенициллин связывающих протеинов - что снижает аффинитет антибиотика к возбудителю-мишени.Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызвать или поддерживать устойчивость бактерий
- особенно грамотрицательных бактерий.Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов
- и желательна локальная информация о резистентности
- особенно при лечении тяжелых инфекций.В тех случаях
- когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность применение антибиотика как минимум при некоторых типах инфекций
- следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.In vitro к амоксициллину чувствительны следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis - Listeria monocytogenes
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus bovis
- Streptococcus pyogenes
К амоксициллину возможна приобретенная резистентность следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы:
Coagulase negative styphylococcus
Staphylococcus aureus£ - Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli - Haemophilus influenzae*
- Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Pasteurella multocida
Анаэробы: Clostridium spp - Fusobacterium spp.Другие: Borrelia burgdorferi
К амоксициллину имеют природную резистентность следующие микроорганизмы†:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecium†
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp - Enterobacter spp
- Klebsiella spp
- Pseudomonas spp
- Анаэробы: Bacteroides fragilis
Другие: Chlamydia - Mycoplasma
- Legionella spp.† природная промежуточная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма устойчивости
£ Почти все S.aureus вырабатывающие пенициллиназы резистентны к амоксициллину.Кроме того - все метициллин устойчивые штаммы резистентны к амоксициллину
Фармакокинетика
Сіңуі
Амоксициллиннің абсолютті биожетімділігі 70% құрайды. 250 мг-ден 3000 мг дейінгі дозалар диапазонында (параметрлері:
- AUC және Cmax) биожетімділігі дозаға байланысты пропорционалды
Таралуы
Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 18% жуық құрайды, болжамды таралу көлемі шамамен 0.3-тен 0.4 л/кг дейін құрайды.
Вена ішіне енгізуден кейін амоксициллин өт қалтасынан, құрсақ тінінен, тері, май, бұлшықет тіндерінен, синовиальді және перитонеальді сұйықтықтардан, өттен және іріңді бөліністен табылған.
Амоксициллин плацента арқылы өтеді, аздаған пайызы емшек сүтіне бөлінеді.
Биотрансформациясы
Амоксициллиннің 10%-25% жуық бастапқы дозасы белсенді емес пенициллой қышқылы түрінде несеппен шығарылады.
Элиминациясы
Амоксициллиннің негізгі шығарылу жолы бүйрек арқылы жүреді.
Бір 250 мг немесе 500 мг дозасын енгізуден кейін 6 сағат ішінде амоксициллиннің ішу арқылы дозасының 60-70% шамасы өзгермеген күйде несеппен шығарылады.
Амоксициллинді шығару үшін гемодиализді пайдалануға болады.
Пробенецидті бір мезгілде қолдану амоксициллин шығарылуын баяулатады.
Жасы
Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеу ықтималдығы зор, дозаны таңдауда сақтық танытып, бүйрек функциясын бақылап отыру қажет.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер
Амоксициллиннің жалпы сарысулық клиренсі бүйрек функциясының төмендеуіне пропорционал азаяды.
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер
Дозаны таңдауда сақтық танытып, бауыр функциясын жүйелі бақылап отыру қажет.
Абсорбция
Абсолютная биодоступность амоксициллина составляет 70%.В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг (параметры:
- AUC и Cmax) биодоступность линейно пропорциональна дозе.Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1 час после введения
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 18%, кажущийся объем распределения составляет примерно от 0.3 до 0.4 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом.
Амоксициллин проходит сквозь плаценту, небольшой процент выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация
Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты.
Элиминация
Основной путь выведения амоксициллина осуществляется через почки.
Примерно 60-70% пероральной дозы амоксициллина выводится с мочой в неизменном виде в течение 6 часов после введения одной дозы 250 мг или 500 мг.
Для выведения амоксициллина может использоваться гемодиализ.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина.
Возраст
У пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально снижению функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Побочные действия
Жиі
- жүрек айну, тәбет жоғалту, метеоризм, жұмсақ нәжіс, диарея, энантема (әсіресе, ауыз аумағында), ауыздың кеберсуі, дәм сезудің бұзылуы. Бұл жағымсыз әсерлер негізінен жеңіл сипатта болады және көбінесе не емдеу кезінде, не ем аяқталған соң тез арада басылады.
Осы жағымсыз әсерлер туындауын жалпы ас ішу кезінде амоксициллин қабылдаумен азайтуға болады.
- тері бөртпесі, әдеттегі қызылша тәрізді экзантема сияқты тері реакциялары емнің басталуынан кейін 5-11 күннен соң болады
Жиі емес
- құсу
- қышыну, есекжем. Есекжемнің дереу білінуі амоксициллинге аллергиялық реакция болатынын және емдеуді тоқтату керектігін көрсетеді.
- амоксициллинді ұзақ және көп рет пайдаланудан кейін болатын асқын инфекциялар және олардың төзімді микроорганизмдермен немесе ауыз маңындағы және қынаптық кандидоздар сияқты ашытқылы зеңдермен шоғырлануы
- бауыр ферменттері деңгейінің орташа және өткінші жоғарылауы
Өте сирек
- тері және шырыш кандидозы
- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, қайтымды тромбоцитопения, панцитопения, гемолиздік анемия, агранулоцитоз, қан кету уақытының артуы, протромбиндік уақыттың ұлғаюы
- антибиотикпен астасқан колит (соның ішінде жалған жарғақшалы энтероколит, геморрагиялық колит) ауыр және тұрақты диарея пайда болғанда жалған жарғақшалы колиттің өте сирек жағдайлары болуы мүмкін, осы жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарды пайдалану қарсы көрсетілімді. Тіл қара түске боялуы мүмкін.
- ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну, анафилаксия, сарысу құю ауруы және аса жоғары сезімталдық, васкулит
- гиперкинезия, бас айналу және құрысулар
Құрысулар бүйрек функциясының бұзылулары, эпилепсия, менингит бар пациенттерде немесе амоксициллиннің жоғары дозаларын қабылдап жүрген пациенттерде туындауы мүмкін.
- тістердің түс өзгерісі (тісті тазалау арқылы жоюға болады)
- гепатит және холестаздық сарғаю
- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, буллезді немесе эксфолиативті дерматит және жедел жайылған экзантематозды пустулез (АGЕР) сияқты тері реакциялары, эозинофилиясы мен жүйелік симптомдарымен дәрілік заттарға реакция (DRESS-синдром)
- интерстициальді нефрит, кристаллурия
Белгісіз
- Яриш- Герксгеймер реакциясы
Часто
- тошнота, потеря аппетита, метеоризм, мягкий стул, диарея, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушения вкуса. Эти побочные действия в основном носят легкий характер и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после завершения терапии.
Возникновение этих побочных действий в целом можно уменьшить, принимая амоксициллин во время еды.
- кожные реакции, такие как кожная сыпь, типичная кореподобная экзантема происходят через 5-11 дней после начала терапии
Нечасто
- рвота
- зуд, крапивница. Немедленное появление крапивницы указывает, что присутствует аллергическая реакция на амоксициллин и терапию следует прекратить.
- суперинфекции и колонизация с резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими, как оральные и вагинальные кандидозы, после длительного и многократного использования амоксициллина
- умеренное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
- кандидоз кожи и слизистых
- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, обратимая тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени
- антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит) при возникновении тяжелой и постоянной диареи возможны очень редкие случаи псевдомембранозного колита, в данном случае противопоказано использование антиперистальтических препаратов. Возможно окрашивание языка в черный цвет.
- тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и гиперчувствительность, васкулит
- гиперкинезия, головокружение и судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина.
- изменения цвета зубов (можно удалить путем чистки зубов)
- гепатит и холестатическая желтуха
- кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
- интерстициальный нефрит, кристаллурия
Неизвестно
- реакция Яриша- Герксгеймера
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Аса жоғары сезімталдық реакциялары
Амоксициллин қолданылатын емді бастар алдында пациентте пенициллиндер мен цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғын мұқият зерттеу қажет.
Пенициллиндермен ем қабылдаған пациенттерде ауыр, кейде өліммен аяқталған аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактоидты және ауыр тері реакцияларын қоса) тіркелген.
Бұл реакциялар пенициллинге аса жоғары сезімталдық реакциясы және анамнезінде атопиясы бар пациенттерде жиірек кездеседі. Аллергиялық реакция дамуында амоксициллинмен емді тоқтатып, басқа баламалы емге көшу керек.
Сезімтал емес микроорганизмдер
Амоксициллин, қоздырғыш анықталып қойған және амоксициллинге сезімтал болатын немесе қоздырғыштың амоксициллинге сезімтал болу ықтималдығы өте жоғары жағдайлардан басқа, инфекцияның кейбір түрлерін емдеуге жарамайды. Бұл, әсіресе, несеп шығару жолдарының инфекциялары және ауыр сипатты құлақ, тамақ және мұрын инфекциялары бар пациенттерді емдеу мәселесін қарастыру кезінде қатысты болады.
Құрысулар
Құрысулар амоксициллиннің жоғары дозаларын қабылдау кезінде бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде немесе қауіп факторлары бар пациенттерде көрініс беруі (мысалы, анамнезде құрысулардың болуы, эпилепсия немесе ми қабықтарының қабынуы) мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылулары
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде бұзылулардың айқындылық дәрежесіне қарай дозаны түзету қажет емес.
Тері реакциялары
Емдеудің басында пустулезді бөртулермен және қызбамен жайылған эритеманың білінуі жедел жайылған экзантематозды пустулездің даму симптомы болуы мүмкін. Осы реакция дамуында амоксициллин қолдануды тоқтатып, оны келешекте пайдаланбау қажет.
Инфекциялық мононуклеозға күдік туындағанда амоксициллинді қолданбау керек, өйткені қызылша тәрізді бөртпе білінуі (амоксициллинге) мүмкін.
Яриш-Герксгеймер реакциясы
Лайм ауруын амоксициллинмен емдегенде эндоуытты шок реакциясы (Яриш-Герксгеймер реакциясы) дамуы мүмкін. Бұл құбылыстар Лайм ауруы қоздырғыштарына (Borrelia burgdorferi спирохеттеріне) амоксициллиннің бактерицидті әсер ету салдарынан болады. Пациенттер оның Лайм ауруын антибиотиктермен емдеудің әдеттегі зардабы екенінен хабарлануы тиіс.
Сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі
Амоксициллинді ұзақ уақыт қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін.
Антибиотикпен астасқан колит дамуы, амоксициллинді қоса, кез келген антибиотиктерге тән және айқындылық дәрежесі бойынша орташадан өмірге қатерліге дейін ауытқуы мүмкін. Сондықтан, кез келген антибиотиктерді қолдану кезінде немесе одан кейін диарея туындағанда осы диагнозды ескеру маңызды. Антибиотикпен астасқан колит туындағанда амоксициллин қолдануды дереу тоқтату керек. Дәрігер кеңесінен кейін тиісті ем тағайындалуы тиіс. Аталған жағдайда перистальтиканы төмендететін препараттар қарсы көрсетілімді.
Ұзаққа созылатын ем
Ұзаққа созылатын емде ағзалар жүйелерінің, соның ішінде бүйрек, бауыр функциясын және қан түзу функциясын жүйелі бағалау ұсынылады. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған және қан көрсеткіштері өзгерген жағдайлар тіркелген.
Антикоагулянттар
Сирек жағдайларда амоксициллин қабылдайтын пациенттерде протромбин уақытының ұзаруы хабарланады. Антикоагулянттар бір мезгілде тағайындалғанда тиісінше мониторинг жүргізген жөн. Қажетті антикоагуляция деңгейін сақтап тұру үшін ішуге арналған антикоагулянттар дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Кристаллурия
Амоксициллиннің жоғары дозалары қолданылғанда амоксициллиндік кристаллурия мүмкіндігін азайта түсу үшін талапқа сай сұйықтық ішуді және несеп шығаруды қадағалау ұсынылады. Қуық катетері қойылған пациенттерде бұл жағдайда катетер өткізгішін жүйелі бақылап отыру қажет.
Диагностикалық тестілер
Сарысу мен несептегі амоксициллиннің жоғары деңгейі белгілі бір зертханалық тестілерге ықпал етуі мүмкін. Көбіне химиялық әдістер қолдану кезіндегі оң көрсеткіштер несепте амоксициллин концентрациясының жоғары болуы себепті жалған болып табылады.
Амоксициллин қолданылатын ем кезінде несепте глюкозаның бар-жоғына талдау жасалғанда глюкозооксидазаның ферментативті әдістерін пайдалану керек. Қандағы амоксициллин мөлшері жүкті әйелдерде эстрадиолды талдау нәтижелерінің бұрмалануына әкелуі мүмкін.
ОСПАМОКС® ДТ таблеткасында 0.0024 г (500 мг доза үшін) және 0.0048 г (1000 мг доза үшін) аспартам бар.
Аспартам - фенилаланин көзі. Аспартам организмнің осы затты ыдыратуға қабілетсіздігі салдарынан фенилаланин мөлшері жоғары болатын сирек генетикалық ауру - фенилкетонуриясы (ФКУ) бар пациенттер үшін зиянды болуы мүмкін. Фенилкетонуриясы бар гомозиготалы пациенттерде аспартаммен жеткізілетін фенилаланин мөлшері диета ережелеріне арналған есепте қамтылуы тиіс.
ОСПАМОКС® ДТ құрамында маннитол бар және жеңіл іш жүргізетін әсері болуы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация уақытында
Шектеулі деректер амоксициллиннің жүктілікке немесе шарана/жаңа туған нәресте денсаулығына жағымсыз әсерлері болмайтынын көрсетеді.
Жүктілік кезінде, болжанатын пайдасы емдеумен байланысты ықтималды қауіптен асып түссе, амоксициллинді қолдануға болады.
Амоксициллин сенсибилизацияның ықтимал қаупімен аздаған мөлшерлерде емшек сүтіне өтеді.
Соның салдарынан, емшекпен қоректенетін сәбиде диарея немесе шырышты қабықтардың зеңді инфекциясы болуы мүмкін. Сондықтан бала емізу тоқтатылуы тиіс.
Амоксициллинді бала емізу кезінде емдеуші дәрігердің пайда/қауіпті бағалауынан кейін ғана қолдануға болады.
Фертильділік
Амоксициллиннің адамдағы құнарлылыққа әсері туралы деректер жоқ. Жануарлардың репродуктивті зерттеулері фертильдікке ешқандай әсер етпеді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе басқа аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізуі мүмкін жағымсыз әсерлерді (аллергиялық реакциялар, бас айналу, құрысулар) байқауға болады.
Реакции гиперчувствительности
Перед началом терапии с применением амоксициллина, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов, получавших лечение пенициллином были зарегистрированы тяжелые, иногда с летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелых кожных реакций).
Эти реакции чаще встречаются у пациентов с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции следует прекратить терапию амоксициллином и перейти на другое альтернативное лечение.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже задокументирован и чувствителен к амоксициллину или есть очень высокая вероятность того, что возбудитель будет чувствителен к амоксициллину. Это особенно касается при рассмотрении вопроса о лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз амоксициллина или у пациентов с факторами риска (например, наличие судорог в анамнезе, эпилепсия или воспаление мозговых оболочек).
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функций почек требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.
Кожные реакции
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции необходимо прекратить применение амоксициллина и не использовать его в будущем.
Следует избегать применение амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении болезни Лайма с амоксициллином возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера). Эти явления происходят из-за бактерицидного действия амоксициллина на возбудителей (спирохеты Borrelia burgdorferi) болезни Лайма. Пациенты должны быть проинформированы в том, что это обычное последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное применение амоксициллина может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибиотиков, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить применение амоксициллина. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. В данном случае противопоказаны препараты, снижающие перистальтику.
Длительная терапия
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции. Зарегистрированы случаи повышения уровня ферментов печени и изменения показателей крови.
Антикоагулянты
В редких случаях сообщаются об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Когда антикоагулянты назначаются одновременно, то следует проводить соответствующий мониторинг. Корректировка в дозе пероральных антикоагулянтов может быть необходима для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
Кристаллурия
При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватный прием жидкости и мочеиспускания для минимизации возможности амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов, с катетером мочевого пузыря, в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на определенные лабораторные тесты. Часто при применении химических методов положительные показания являются ложными по причине высокой концентрации амоксициллина в моче.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче. Содержание амоксициллина в крови может привести к искажению результатов анализа эстрадиола у беременных женщин.
ОСПАМОКС® ДТ содержит 0.0024 г (для дозировки 500 мг) и 0.0048 г (для дозировки 1000 мг) аспартама.
Аспартам - источник фенилаланина. Аспартам может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором отмечается повышенное содержание фенилаланина вследствие неспособности организма к расщеплению данного вещества. У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией, количество фенилаланина, который поставляется аспартамом, должно быть включено в расчет для диетических правил.
ОСПАМОКС® ДТ содержит маннитол и может обладать легким слабительным эффектом.
Во время беременности или лактации
Ограниченные данные указывают на отсутствие побочных эффектов амоксициллина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Применение амоксициллина во время беременности возможно, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации.
Как следствие, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек. Поэтому кормление грудью должно быть прервано.
Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Могут наблюдаться побочные действия (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Показания
- жедел бактериялық синусит
- жедел ортаңғы отит
- жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит
- созылмалы бронхиттің өршулері
- ауруханадан тыс пневмония
- жедел цистит
- жүктілік кезіндегі симптомсыз бактериурия
- жедел пиелонефрит
- сүзектік және паратифтік қызба
- таралып кеткен целлюлитпен тіс абсцесcі
- инфекция жұқтырылған буындар протезденуі
- эндокардит профилактикасы
- Лайм ауруы
- Helicobacter Pylori эрадикациясы:
- Helicobacter pylori-мен астасқан асқазанның ойық жара ауруы бар ересек пациенттерде бактерияға қарсы басқа дәрімен және ойық жараға қарсы дәрімен біріктірілген емде
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- обострения хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- острый цистит
- бессимптомная бактериурия при беременности
- острый пиелонефрит
- тифозная и паратифозная лихорадка
- зубной абсцесс с распространенным целлюлитом
- протезирование суставов с инфицированием
- профилактика эндокардита
- болезнь Лайма
- эрадикация Helicobacter рylori:
- в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка ассоциированной с Helicobacter pylori
Следует учитывать официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- пенициллинге немесе цефалоспориндер, карбапенем, монобактам сияқты басқа β-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балаларға (осы дәрілік түрі үшін)
- емшек емізу кезеңі
- фенилкетонуриясы бар пациенттерге
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любым из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к пенициллину или к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
- период кормления грудью
- пациентам с фенилкетонурией
Лекарственное взаимодействие
Келесі препараттармен бірге пайдалану ұсынылмайды
Пробенецид
Пробенецидті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйрек өзекшелік секрециясын азайтады. ОСПАМОКС® ДТ препаратымен бірге пайдалану қандағы амоксициллин деңгейлерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Аллопуринол
Амоксициллинмен емделу кезінде бір мезгілде аллопуринол енгізу аллергиялық тері реакциялары ықтималдығын арттыра алады.
Дигоксин
Амоксициллинмен бір мезгілде қолданғанда дигоксиннің сіңуі артуы мүмкін. Дигоксин дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Тетрациклиндер
Тетрациклиндер және басқа бактериостатикалық антибиотиктер амоксициллиннің бактерицидті әсеріне ықпал етуі мүмкін.
Пероральді антикоагулянттар
Ішуге арналған антикоагулянттар және пенициллин тобының антибиотиктері өзара әрекеттесу хабарламаларынсыз практикада кеңінен пайдаланылады. Алайда, әдеби көздерде амоксициллинмен бірге аценокумарол немесе варфарин қабылдаған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың артуы аталған. Егер препараттарды бір мезгілде қолдану қажет болса, амоксициллин тағайындау және тоқтату кезінде протромбин уақытын немесе халықаралық қалыптасқан қатынасты мұқият бақылап отыру керек. Оның үстіне, ішуге арналған антикоагулянттар дозалануын өзгерту керек болуы мүмкін.
Метотрексат
Пенициллиндер метотрексат шығарылуын азайтады, бұл уыттылығының ықтималды артуын туындатады.
Не рекомендуется совместное использование со следующими препаратами
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом ОСПАМОКС® ДТ может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.
Дигоксин
Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Оспамокс в других городах
Оспамокс в Астане, Оспамокс в Уральске, Оспамокс в Актау, Оспамокс в Усть-Каменогорске, Оспамокс в Шымкенте, Оспамокс в Караганде
Дозировка
Ұсақталатын таблеткалар ОСПАМОКС® ДТ препаратын екі тәсілмен қолдануға болады. Басында суда ерітіп, сосын қабылдау немесе тікелей сумен ішу арқылы қабылдау керек. Таблеткаларды оңай жұту үшін сындыруға болады.Ас ішу амоксициллин сіңуіне ықпал етпейді.
Дозалау режимі
ОСПАМОКС® ДТ препаратының дозасы пациенттің жасына, дене салмағына және бүйрек функциясына, инфекцияның ауырлығына және шоғырлануына, микроорганизм сезімталдығына байланысты.
Ересектер және жасөспірім кезеңдегі балалар (дене салмағы 40 кг-ден көп)
Көрсетілімдер* Доза*
Жедел бактериялық синусит 250 мг-ден 500 мг дейін әр 8 сағат сайын
немесе
750 мг-ден 1000 мг дейін әр 12 сағат сайын
ауыр инфекцияларда 750 мг-ден 1000 мг дейін әр 8 сағат сайын
Жүктілік кезіндегі симптомсыз бактериурия
Жедел пиелонефрит
Таралып кеткен целлюлитпен тіс абсцессі
Жедел цистит Жедел цистит бір күнде екі рет 3000 мг-мен емдеуге болады
Жедел ортаңғы отит 500 мг әр 8 сағат сайын
немесе 750 мг-ден 1000 мг дейін
әр 12 сағат сайын
ауыр инфекцияларда 750 мг-ден 1000 мг дейін әр 8 сағат сайын 10 күн бойы
Жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит
Созылмалы бронхиттің өршуі
Ауруханадан тыс пневмония 500 мг-ден 1000 мг дейін әр 8 сағат сайын
Сүзектік және паратифтік қызба 500 мг-ден 2000 мг дейін әр 8 сағат сайын
Буындарды протездеуден кейінгі инфекциялық асқынулар 500 мг-ден 1000 мг дейін әр 8 сағат сайын
Эндокардит профилактикасы хирургиялық емшара өткізуден 30-60 минут бұрын бір рет 2000 мг
Helicobacter Pylori эрадикациясы 750 мг-ден 1000 мг дейін күніне 2 рет протон сорғысы тежегішімен (мысалы, омепразол) және басқа антибиотиктермен (мысалы, кларитромицин, метронидазол) біріктіріп 7 тәулік бойы
Лайм ауруы Бастапқы сатыларда: 500 мг-ден 1000 мг дейін әр 8 сағат сайын (ең жоғары доза тәулігіне 4 г дейін) 14 тәулік бойы (10-21 тәулік).
Кешеуілді сатыларда (жүйелі зақымдану): 500 мг-ден 2000 мг дейін әр 8 сағат сайын (ең жоғары доза тәулігіне 6 г дейін) 10-нан 30 тәулікке дейінгі аралықта.
* - әр көрсетілім үшін тиісті емдеу жөніндегі ресми нұсқаулар ескерілу керек.
Балалар (дене салмағы 40 кг-ден аз)
Дене салмағы 40 кг-ден аз балаларға ішуге арналған суспензия түріндегі Оспамокс® препаратын немесе ОСПАМОКС® ДТ ұсақталатын таблеткаларын тағайындауға болады
Көрсетілімдер+ Доза+
Жедел бактериялық синусит тәулігіне 20 мг/кг-ден 90 мг/кг дейін, қабылдауларға бөлінген*
Жедел ортаңғы отит
Ауруханадан тыс пневмония
Жедел цистит
Жедел пиелонефрит
Таралып кеткен целлюлитпен тіс абсцессі
Жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит тәулігіне 40 мг/кг-ден 90 мг/кг дейін, қабылдауларға бөлінген*
Сүзектік және паратифтік қызба тәулігіне 100 мг/кг, 3 қабылдауға бөлінген
Эндокардит профилактикасы тәулігіне ішу арқылы 50 мг/кг, хирургиялық емшара өткізуден 30-60 минут бұрын бір рет
Лайм ауруы Бастапқы сатыларда: 25 мг/кг-ден 50 мг/кг дейін, 10-нан 21 тәулікке дейінгі аралықта үш қабылдауға бөлінген.
Кешеуілді сатыларда (жүйелі зақымдану): тәулігіне 100 мг/кг, 10-нан 30 тәулікке дейінгі аралықта үш қабылдауға бөлінген.
+ - әр көрсетілім үшін тиісті емдеу жөніндегі ресми нұсқаулар ескерілу керек.
* - препараттың тәуліктік дозасын, егер ол ең жоғары ұсынылуына жуық болса, 2 қабылдауға бөлу ұсынылады.
Дене салмағы 40 кг-ден көп балаларға ОСПАМОКС® ДТ препаратының ересектерге арналған стандартты дозасын тағайындау керек.
Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Креатинин клиренсі (мл/мин) Ересектер және жасөспірімдік кезеңдегі балалар (дене салмағы 40 кг-ден көп) Балалар (дене салмағы 40 кг-ден аз)#
> 30 дозаны түзету қажет емес дозаны түзету қажет емес
10-30 ең жоғары 500 мг тәулігіне 2 рет 15 мг/кг тәулігіне 2 рет (ең жоғары 500 мг тәулігіне 2 рет)
< 10 тәулігіне ең жоғары 500 мг 15 мг/кг тәулігіне бір рет (ең жоғары 500 мг)
# көпшілік жағдайларда парентеральді емдеу дұрыс болып табылады
Гемодиализ алатын пациенттер
Амоксициллинді организмнен гемодиализ арқылы шығаруға болады.
Гемодиализ
Ересектер және балалар (дене салмағы 40 кг және одан көп) 500 мг әр 24 сағат сайын
Гемодиализ емшарасы алдында 500 мг қосымша дозаны қабылдау керек. Гемодиализден кейін қандағы препарат деңгейін қалпына келтіру үшін тағы бір қосымша 500 мг дозаны қабылдау қажет.
Перитонеальді диализ алатын пациенттерге ұсынылатын доза - тәулігіне 500 мг.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
ОСПАМОКС® ДТ препараты сақтықпен тағайындалады. Бауыр функциясын жүйелі аралықтар сайын бақылау қажет.
Препарат ОСПАМОКС® ДТ, таблетки диспергируемые, можно принимать двумя способами. Вначале растворить в воде, а затем выпить или принять непосредственно с водой. Таблетки можно разломить для облегчения проглатывания.
Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.
Режим дозирования
Доза препарата ОСПАМОКС® ДТ зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, тяжести и локализации инфекции, чувствительности микроорганизма.
Взрослые и дети подросткового возраста (масса тела более 40 кг)
Показания* Доза*
Острый бактериальный синусит от 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или
от 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов
при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит
Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит При остром цистите возможно лечение по 3000 мг два раза один день
Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов
или от 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов
при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Тифозная и паратифозная лихорадка от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов
Инфекционные осложнения после протезирования суставов от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Профилактика эндокардита 2000 мг однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Эрадикация Helicobacter Pylori от 750 мг до 1000 мг 2 раза в день в комбинации с ингибитором протонного насоса (например, омепразол) и другими антибиотиками (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 суток
Болезнь Лайма На ранних стадиях: от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 4 г в сутки) в течение 14 суток (10-21 суток).
На поздних стадиях (системное поражение): от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 6 г в сутки) в течение от 10 до 30 суток.
* - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.
Дети (масса тела менее 40 кг)
Детям с массой тела менее 40 кг возможно назначить препарат Оспамокс® в виде суспензии для приема внутрь или ОСПАМОКС® ДТ таблетки диспергируемые
Показания+ Доза+
Острый бактериальный синусит от 20 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит от 40 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Тифозная и паратифозная лихорадка 100 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема
Профилактика эндокардита 50 мг/кг в сутки перорально, однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Болезнь Лайма На ранних стадиях: от 25 мг/кг до 50 мг/кг разделенные на три приема в течение от 10 до 21 суток.
На поздних стадиях (системное поражение): 100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема в течение от 10 до 30 суток.
+ - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.
* - cуточную дозу препарата рекомендуется распределять на 2 приема, если она приближается к максимальной рекомендуемой.
Детям с массой тела более 40 кг следует назначать стандартную взрослую дозу препарата ОСПАМОКС® ДТ.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин) Взрослые и дети подросткового возраста (массой тела более 40 кг) Дети (масса тела менее 40 кг)#
> 30 нет необходимости в корректировке дозы нет необходимости в корректировке дозы
10-30 максимально 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)
< 10 максимально 500 мг в сутки 15 мг/кг однократно в сутки (максимально 500 мг)
# в большинстве случаев предпочтительным является парентеральное лечение
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может выводиться из организма с помощью гемодиализа.
Гемодиализ
Взрослые и дети (масса тела 40 кг и более) 500 мг каждые 24 часа
Перед процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
Для пациентов получающие перитонеальный диализ рекомендуемая доза 500 мг в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат ОСПАМОКС® ДТ назначают с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы.
Передозировка
Симптомдар: жүрек айну, құсу, диарея, бас айналу, бас ауыру, сананың шатасуы, тремор, құрысулар, асқазан-ішек жолы тарапынан симптомдар және су-электролит теңгерімінің бұзылыстары. Кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігіне әкелген амоксициллиндік кристаллурия байқалды. Бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде артық дозалану немесе жоғары дозалар құрысуларды туындатуы мүмкін.Емі: амоксициллинмен артық дозалану жағдайында арнайы антидоты жоқ. Құстыру немесе асқазанды шаю, одан кейін белсендірілген көмір және осмостық іш жүргізгіш дәрілер қабылдау қажет. Су-электролит теңгерімін сақтап тұру керек.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек, передозировка или высокие дозы могут вызывать судороги.
Лечение: специфического антидота в случае передозировки амоксициллином нет. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Следует поддерживать водно-электролитный баланс.
Аналогичные товары
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
