АС-ТРОМБИН 0,1 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацетилсалициловая кислота 100 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• тальк
  
  оболочка: готовая пленочная оболочка VIVACOAT PЕ-10-002 (кишечнорастворимая) (сополимер метакриловой кислоты и этилацетата
  
  (1 :1) тип В
• тальк
• триэтилцитрат
• титана диоксид (Е 171))
  
  
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки
• покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета
• круглой формы
• с двояковыпуклой поверхностью

Побочные действия

Часто

-повышение тенденции к кровотечениям

- диспепсия

Нечасто

- ринит, диспноэ

- крапивница

Редко

-тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия

- реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергические отеки, анафилактические реакции, включая отек

- внутричерепное кровоизлияние

- геморрагический васкулит

- бронхоспазм, приступ астмы

- моноррагия

- тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, эритема мультиформная

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-случаи кровотечения с удлинением времени кровотечения, такими как эпистаксис, кровоточивость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Во время хирургических процедур повышается риск развития кровотечений. Существующие (гематемезис, Мелена) либо скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии (более часто развитие при приеме высоких доз).

- гиперурикемия

- головная боль, вертиго

- снижение слуха, тиннит

- изъязвление и перфорация желудка и кишечника, диарея

- печеночная недостаточность

- почечная недостаточность, задержка воды и солей

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

-вторичная профилактика тромбоэмболии при цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях и после операций по шунтированию.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам салициловой кислоты, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому компоненту препарата

- язва желудка (в наличии и/или в анамнезе) и/или желудочно-кишечное кровотечение, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения

- геморрагический диатез, нарушения коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения

- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность

- нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность

- прием в дозе свыше 100 мг в сутки во время III триместра беременности;

- при приеме метотрексата в дозе ˃15 мг/нед.

- подагра

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)

- период лактации

- лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

В комбинации с метотрексатом (при приеме в дозе свыше 15мг/нед)

При совместном приеме метотрексата и ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса, индуцированного ацетилсалициловой кислотой. Следовательно, совместное применение метотрексата (в дозе ˃15 мг/нед) с ацетилсалициловой кислотой, противопоказано.

Нерекомендуемые комбинации

Урикозирические препараты, например, пробенецид.

Салицилаты снижают эффективность пробенецида. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с пробенецидом не рекомендуется.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности или которые необходимо принимать во внимание

Антикоагулянты, в том числе кумарин, гепарин, варфарин и фениндион

При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений вследствие повреждающего действия на функции тромбоцитов, слизистую кишечника и вытеснения антикоагулянтов, принимаемых перорально, из связи с белками плазмы.

Антиагреганты (клопидогрель, дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин и пароксетин)

Увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антидиабетические препараты, в том числе препараты сульфонилмочевины

Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

Дигоксин и литий

Ацетилсалициловая кислота нарушает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к повышению их плазменных концентраций. Необходимо проводить мониторинг уровня плазменных концентраций дигоксина и лития в начале и в конце терапии ацетилсалициловой кислотой. В случае необходимости доза может быть изменена.

Диуретики и антигипертензивные препараты

НПВП могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Как и в случае с другими НПВП сопутствующее применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития острой почечной недостаточности.

Диуретики

Риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации посредством снижения синтеза простагландина в почках. Рекомендуется проводить гидратацию пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.

Ингибиторы карбоангидразы

Совместный прием может приводить к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности на центральную нервную систему.

Системные глюкокортикостероиды

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и глюкокортикостероидов повышается риск желудочно-кишечного кровотечений.

Метотрексат (в дозе˂15 мг/нед)

При совместном применении метотрексата и ацетилсалициловой кислоты может повышаться гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса под влиянием ацетилсалициловой кислоты. Во время первой недели приема комбинации с метотрексатом необходим проводить мониторинг картины крови. В случае развития даже незначительного отклонения функции почек необходимо проводить усиленный мониторинг, в том числе у пожилых пациентов.

Другие НПВП

Увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергического эффекта.

Ибупрофен

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном приеме. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivо к клинической ситуации предполагает, что нельзя сделать четких заключений относительно регулярного приема ибупрофена. Клинически значимое влияние относится, вероятно, к случайному применению ибупрофена.

Циклоспорин, такролимус

Совместное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса может повышать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. При их совместном применении с ацетилсалициловой кислотой необходимо проводить мониторинг функций почек.

Вальпроаты

Ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроатов с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая их свободную плазменную равновесную концентрацию.

Фенитоин (при эпилепсии)

Салицилаты снижают степень связывания фенитоина с альбумином в плазме, что приводит к уменьшению общего уровня фенитоина плазме, однако увеличивается его свободная фракция. Несвязанная концентрация, и, таким образом, терапевтический эффект, существенно изменен не будет.

Метамизол

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизол содержащих лекарственных средств, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов.

Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу аспирина для кардиопротекции.

Алкоголь

Сопутствующее применение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Антациды снижают эффект ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота несовместима с солями железа, карбонатами и гидроксидами щелочных металлов.