Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
Один мл препарата содержит
активное вещество - метамизол натрия, 500.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор желтоватого цвета, свободный от видимых механических включений.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
- очень часто (? 1/10), часто (? от 1/100 до <
- 1/10), нечасто (? от 1/1000 до <
- 1/100), редко (? 1/10000 до <
- 1/1000), очень редко (<
- 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Заболевания крови и лимфатической системы
Редко:
- лейкопения
Очень редко:
- агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом
- тромбоцитопения
Неизвестно:
- апластическая анемия
- панцитопения, включая случаи со смертельным исходом
Эти реакции считаются иммунологическими по своей природе и могут возникать даже у пациентов, которые ранее неоднократно получали метамизол натрия без осложнений.
Клинические симптомы агранулоцитоза следующие:
- - воспалительные поражения слизистых оболочек
- такие как язвы слизистой оболочки ротовой полости
- глотки
- гениталий или аноректальной области
- - лихорадка
- непредсказуемо стойкая и периодически повторяющаяся
- предполагающая сепсис
- - озноб
- - стенокардия
- - сильное увеличение скорости оседания при слабых лимфаденопатиях или их отсутствии
- - отсутствие спленомегалии
- - нормальный гемоглобин
- эритроциты и тромбоциты
После прекращения лечения лейкоциты самопроизвольно восстанавливаются в течение 2-3 недель.
В этот период требуется прием антибиотиков широкого спектра действия и антимикотиков.
Обратите внимание:
- типичные симптомы агранулоцитоза могут быть минимальными у пациентов
- принимающих антибиотики
Клинические симптомы тромбоцитопении следующие:
- Повышенная склонность к кровотечениям и петехиям на коже и слизистых оболочках.Заболевания иммунной системы
Редко:
- анафилактические или анафилактоидные реакции*
Очень редко:
- «аспириновая» астма
У пациентов с непереносимостью анальгетиков возможно развитие приступов астмы.Частота не известна:
- анафилактический шок *.* Эти реакции могут быть серьезными и опасными для жизни, а иногда даже привести к летальному исходу.Такие реакции могут возникать у пациентов, которые ранее неоднократно получали метамизол натрия, без осложнений.Такие реакции могут возникнуть во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов.Обычно они возникают в течение первого часа после приема.Как правило, на коже и слизистых оболочках возникают анафилактические и анафилактоидные реакции слабого типа: зуд, крапивница, покраснение кожи, отеки, ожоги, одышка и, реже, желудочно-кишечные заболевания.Эти легкие реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм, таких как генерализованная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (в том числе в гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечная аритмия, падение артериального давления (иногда которому предшествует повышение артериального давления), сердечно-сосудистый шок.У пациентов с синдромом астмы, вызванным анальгетиками, реакции непереносимости обычно принимают форму приступов астмы.Со стороны сердечно-сосудистой системы
Иногда:
- изолированные гипотензивные реакции: Иногда во время и после приема могут возникать преходящие и изолированные гипотензивные реакции, не сопровождающиеся другими признаками анафилактической / анафилактоидной реакции - в редких случаях эта реакция проявляется критическим падением артериального давления.Быстрое внутривенное введение может увеличить этот риск.Неизвестно:
- Синдром Куниса
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто:
- высыпания на фиксированных местах
Редко:
- сыпь
Очень редко:
- синдром Стивенса-Джонсона или Синдром Лайелла.Заболевания почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
- может наблюдаться резкое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, в некоторых случаях сопровождающееся олигурией, анурией или протеинурией
Неизвестно:
- - в единичных случаях может возникнуть интерстициальный нефрит.Нечасто:
- наблюдается красное окрашивание мочи - вероятно
- из-за присутствия в низкой концентрации метаболита рубазоновой кислоты.Общие нарушения и состояния в месте введения:
В месте инъекции может возникнуть боль - а также местные реакции.Очень редко:
- флебит.Желудочно-кишечные расстройства:
Неизвестно:
- поступали сообщения о желудочно-кишечных кровотечениях
Особенности продажи
рецептурные
Показания
- Острая сильная боль после травм или хирургических операции;
- Колики;
- Болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- Различные тяжелые острые или хронические боли, когда другие методы лечения не показаны;
- Высокая температура, не поддающаяся лечению другими препаратами.
Парентеральное введение показано только в том случае, если энтеральное введение невозможно.
Противопоказания
Метамизол натрия не следует использовать в следующих случаях:
- - Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- Повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например - феназону
- пропифеназону) или пиразолидинам (например
- фенилбутазону
- оксифенбутазону)
- включая
- например
- агранулоцитоз в анамнезе
- развившийся после приема одного из этих препаратов
- Недостаточная функция костного мозга (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворной системы.
- У пациентов с известным развитием бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) на анальгетики, такие как:
- салицилаты
- парацетамол
- диклофенак
- ибупрофен
- индометацин
- напроксен
- Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза)
- Метамизол натрия не следует вводить пациентам с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.
- Третий триместр беременности.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с едой:
- конкретной информации нет
Взаимодействие с другими лекарствами:
- - Метамизол может снижать концентрацию циклоспорина в крови
- следовательно, при сопутствующем лечении следует контролировать концентрацию циклоспорина
- Добавление метамизола натрия к метотрексату может усилить гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов.Поэтому следует избегать этой ассоциации.
- Метамизол может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме.Поэтому эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
- Исследование, в котором метамизол вводили перорально 6 здоровым добровольцам в течение 4 дней в дозе 3 х 500 мг / день с последующей однократной пероральной дозой 150 мг бупропиона на 5 день, показало, что метамизол увеличивает период полувыведения бупропиона на 35%.Период полувыведения активного метаболита гидроксибупропиона уменьшился на 38%.Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и бупропиона.
Взаимодействие с лабораторными исследованиями:
- - Сообщалось о помехах лабораторным тестам с использованием реакций типа Триндера / Триндера (например
- тестов для измерения сывороточного креатинина
- триглицеридов
- холестерина ЛПВП и мочевой кислоты) у пациентов
- принимающих метамизол
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.