БЕТАМАКС 0,05 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

50 мг таблеткалар



Таблетки 50 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 50 мг немесе 100 мг, немесе 200 мг сульпирид,

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• метилцеллюлоза
• картоп крахмалы
• кептірілген картоп крахмалы
• коллоидты кремнийдің қостотығы, сусыз
• магний стеараты, тальк

Одна таблетка содержит

активное вещество - сульпирид 50 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• метилцеллюлоза
• крахмал картофельный
• крахмал картофельный, высушенный
• кремния диоксид коллоидный, безводный
• магния стеарат, тальк

Фармакодинамика

Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.

После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5 1,8 мг/л.

Распределение

Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.

Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.

Метаболизм

Сульпирид плохо метаболизируется в организме.

Выведение

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.

Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.

Побочные действия

Жиі

- ұйқысыздық

- гиперпролактинемия

- седация немесе ұйқышылдық, экстрапирамидалық бұзылулар (бұл симптомдар паркинсонға ауруына қарсы дәрілерді қолданғанда әдетте қайтымды), паркинсонизм, діріл, акатизия.

- бауыр трансаминазалары белсенділігінің артуы

- макулопапулезді бөртулер

- галакторея, емшектің ауыруы

- салмақтың артуы

Жиі емес

- лейкопения

- гипертензия, дискинезия, дистония

- сілекейдің көп ағуы

- аменорея, емшектің ұлғаюы, оргазм және эректильді функцияның бұзылулары

Сирек

- көз алмасының еркін қозғалуы, әдетте жоғары қарай

- қарыншалық аритмия, қарыншалық тахикардия, қарыншалық фибрилляция

- ортостаздық гипотензия

Белгісіз

- нейтропения және агранулоцитоз

- анафилаксиялық реакциялар (есекжем, ентігу, гипотензия және анафилаксиялық шок)

- құрысулар, қатерлі нейролептикалық синдром, гипокинезия, бет және/немесе тілдің еріктен тыс ырғақты қимылдарымен сипатталатын кешеуілдеген дискинезия (сондай-ақ 3 айдан аса қолданғаннан кейін психозға қарсы басқа да дәрілермен)

Паркинсон ауруына қарсы дәрілер тиімсіз немесе симптомдар нашарлауын туындатуы мүмкін.

Барлық нейролептикалық дәрілердегі сияқты, қатерлі нейролептикалық синдром потенциалды өліммен аяқталатын асқыну болып табылады.

- электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы, жүректің тоқтап қалуы, torsades de pointes, кенеттен болған өлім

- веналық тромбоэмболия, өкпе эмболиясы (кейде өліммен аяқталатын), терең веналар тромбозы және қан қысымының жоғарылауы

- экстрапирамидалық симптомдар, жаңа туған нәрестелерде дәрілерді тоқтату синдромы

- гинекомастия

- жұтқыншақ пен тамақтың сіресуі



Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто:

• лейкопения

Неизвестно:

• нейтропения и агранулоцитоз

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно:

• анафилактические реакции (крапивница
• одышка
• гипотензия и анафилактический шок)

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто:

• гиперпролактинемия.Нарушения со стороны психики
  
  Часто: бессонница.Нарушения со стороны нервной системы
  
  Часто: седация или сонливость
• экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств)
• паркинсонизм
• дрожь
• акатизия.Нечасто: гипертензия
• дискинезия
• дистония.Редко: произвольные движения глазных яблок
• обычно вверх.Неизвестно: судороги
• злокачественный нейролептический синдром
• гипокинезия
• поздняя дискинезия
• которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев).Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов.Также как у всех нейролептических средств
• злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением.Нарушения функции сердца
  
  Редко: желудочковая аритмия
• желудочковая тахикардия
• желудочковая фибрилляция.Неизвестно: удлинение интервала QT в электрокардиограмме
• остановка сердца
• torsades de pointes
• внезапная смерть.Нарушения со стороны кровеносной системы
  
  Редко: ортостатическая гипотензия.Неизвестно: венозная тромбоэмболия
• эмболия легких (иногда с летальным исходом)
• тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Нечасто: повышенное слюнотечение

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящей системы

Часто:

• повышенная активность трансаминаз печени.Повреждения кожи и подкожных тканей
  
  Часто: макулопапулезные высыпания.Повреждения скелетно-мышечной и сопутствующей системы
  
  Неизвестно: ригидность горла и глотки.Беременность
• послеродовой и перинатальный период
  
  Неизвестно: экстрапирамидные симптомы
• синдром отмены лекарств у новорожденных.Болезни репродуктивной системы и груди
  
  Часто: галакторея
• боль в груди.Нечасто: аменорея
• увеличение груди
• нарушения оргазма и эректильной функции.Неизвестно: гинекомастия.Общие нарушения и изменения в месте введения
  
  Часто: увеличение веса

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

QT аралығының ұзаруы

Сульпирид QT аралығының ұзаруын индукциялайды («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда (қажет болған жағдайда) қабылдануы тиіс шаралар» бөлімін қараңыз). Бұл әсері ауыр қарыншалық аритмия, мысалы, torsade de pointes қаупін күшейтуі мүмкін.

Емдеуді бастар алдында пациенттің клиникалық жай-күйін ескере отырып, осы ырғақтың бұзылу жағдайларын туындатуы мүмкін факторларды бақылау ұсынылады, мысалы:

• - брадикардия (<
• 55 рет соғу/мин)
  
  - электролиттер тепе-теңдігінің бұзылуы, әсіресе гипокалиемия
  
  - туа біткен QT аралығының ұзаруы
  
  - брадикардия (<
• 55 рет соғу/мин) туғызуы мүмкін дәрілермен емдеуді тоқтатпау
  
  - гипокалиемия
  
  - жүрекішілік өткізгіштіктің төмендеуі
  
  - QT аралығының ұзаруы («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз)
  
  Инсульт
  
  Рандомизацияланған клиникалық зерттеулерде атипиялық психозға қарсы ұсынылған дәрілерді қолданған деменциясы бар егде пациенттерде плацебомен салыстырғанда инсульт қаупінің үш есе ұлғаюы байқалған

Мұндай қауіптің ұлғаю механизмі белгісіз.Басқа психозға қарсы дәрілерді немесе пациенттердің басқа топтарына қолданғанда қауіптің ұлғаюын жоққа шығаруға болмайды.

Инсульт қаупі факторлары бар пациенттерге сульпиридті сақтықпен қолданған жөн.

Қатерлі нейролептикалық синдром

Басқа да нейролептикалық дәрілер сияқты, сульпирид потенциалды өліммен аяқталатын асқыну - қатерлі нейролептикалық синдромды (ҚНС) туындатуы мүмкін.Оған гипертермия, бұлшықет қаттылығы, психикалық жағдайдың өзгеруі және вегетативті дистония (пульстің немесе қан қысымының тұрақсыздығы, тахикардия, қатты терлеу және жүрек аритмиясы) тән.Сонымен қатар, креатинфосфокиназасының жоғарылауы, миоглобинурия (рабдомиолиз) және жедел бүйрек жеткіліксіздігі байқалуы мүмкін.Егер пациентте ҚНС-ты көрсететін симптомдар мен белгілер немесе ҚНС-тың қосымша клиникалық көріністерінсіз шығу тегі белгісіз гипертермия дамыса, кез келген психозға қарсы дәрілік препараттармен, соның ішінде сульпиридпен емдеуді тоқтату керек.

Сульпирид және басқа да дофаминергиялық дәрілерді бір мезгілде қолданғанда пациенттерде Паркинсон ауруы өршуі мүмкін екендігін ескерген жөн.Бұл дәрілерді нейролептикалық емдеу абсолютті қажет болғанда ғана, қолдануға болады («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).Мұндай жағдайда емдеуді сақтықпен жүргізген жөн.

Балалар мен жасөспірімдер

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөде сульпирид тиімділігі мен қауіпсіздігі толық зерттелмеген.Сондықтан пациенттердің бұл тобында оны қолдануға болмайды.

Деменциясы бар егде жастағы пациенттер

Психозға қарсы дәрілерді қолданған деменциямен байланысты психозы бар егде пациентерде өлім қаупі жоғары болады.Клиникалық зерттеулердің талдауы, атипиялық психозға қарсы дәрілерді қолданған пациенттерде плацебо алған пациенттерге қарағанда 1,6-1,7 есе көбірек өлім қаупі болғанын айғақтайды.Сульпирид қолданған пациенттердің әдеттегі бақыланған өлімі плацебо тобындағы шамамен 2,6 % салыстырғанда 4,5 % жуықты құраған.Атипиялық психозға қарсы емдеуді клиникалық зерттеулерде өлім себептерінде айырмашылық болғанымен, өлім жағдайларының көбін, шамасы, не жүрек және қантамыр аурулары (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, кенеттен болған өлім), не инфекциялар (мысалы, пневмония) туындатқан.Зерттеулер атипиялық психозға қарсы дәрілермен емдеу сияқты, дәстүрлі психозға қарсы дәрілермен емдеу де өлімді арттыруы мүмкін деп болжайды.

Зерттеулерде өлім қаупінің қаншалықты жоғарылағанын психозға қарсы дәрілерге немесе пациенттің қандай да бір ерекшеліктеріне жатқызуға болатындығы туралы түсінік жоқ.

Веналық тромбоэмболия

Психозға қарсы дәрілер қолданумен байланысты веналық тромбоэмболия, кейде өліммен аяқталған жағдайлар туралы хабарлар алынған.Сондықтан сульпиридті тромбоэмболия қаупі факторлары бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда (қажет болған жағдайда) қабылдануы тиіс шаралар» бөлімін қараңыз).

Сүт безі обыры

Сульпирид пролактин деңгейін жоғарылатуы мүмкін.Сондықтан оны сақтықпен қолдану керек; жеке немесе отбасылық анамнезінде сүт безі обыры бар пациенттер сульпиридпен емдеу кезінде дәрігердің мұқият бақылауында болуы тиіс.

Қолдану кезінде сақтану

- Гипергликемия жағдайында атипиялық психозға қарсы дәрілерді қолданған пациенттерге, қант диабеті диагнозы қойылған немесе сульпиридпен емдеуді бастаған диабет қаупі факторлары бар пациенттерге қандағы глюкоза деңгейіне тиісінше бақылау жүргізеді.

- Сульпиридті қоса, нейролептикалық дәрілер құрысу шегін төмендетуі мүмкін («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болған жағдайда)» бөлімін қараңыз).Сондықтан анамнезінде эпилепсиясы бар пациенттерді сульпиридпен емдеу кезінде мұқият бақылап отыру керек.

- Сульпирид бүйрек арқылы шығарылады.Бүйрек жеткіліксіздігінде дозаны азайтқан жөн («Қолдану жөніндегі ұсынымдар» бөлімін қараңыз).

- Сульпиридті, басқа да нейролептикалық дәрілер секілді, егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені ортостатикалық гипотензия, седация және экстрапирамидалық бұзылу, мысалы, кешеуілдеген дискинезия қаупінің артуы ықтимал.Кешеуілдеген дискинезияның бастапқы сатысын емдеу кезінде, анағұрлым күрделі симптомдар дамуының алдын алу үшін емдеуді азайту немесе тоқтату арқылы тексеріп-байқап отыру ұсынылады.Жүрек қызметін де бақылау ұсынылады. Егде жастағы бастапқы ең төмен доза және дозаны барынша біртіндеп таңдау қажет болуы мүмкін («Қолдану жөніндегі ұсынымдар» бөлімін қараңыз).

- Озбырлық мінез-құлықпен немесе қозуы импульсивті пациенттерге сульпиридті тыныштандыратын дәрімен бірге қолдануға болады.

- Психозға қарсы дәрілерді, оның ішінде сульпиридті қолданумен байланысты лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз туралы хабарланған.Түсініксіз инфекция немесе қызба қан дискразиясын айғақтауы мүмкін; мұндай жағдайда дереу гематологиялық зерттеу қажет («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болған жағдайда)» бөлімін қараңыз).

- Сульпиридті глаукомасы, ішектің бітелуі, туа біткен асқазан және ішек жолы стенозы, несеп іркілуі немесе анамнезде простата гиперплазиясы бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн, өйткені сульпиридтің антихолинергиялық әсері бар.

- Сульпиридті гипертензиялық криз қаупіне байланысты гипертензиясы бар, әсіресе егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.



Предупреждения

Удлинение интервала QT

Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT.Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes.

Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например:

• - брадикардия (<
• 55 ударов/мин)
  
  - нарушения равновесия электролитов, особенно гипокалиемия
  
  - врожденное удлинение интервала QT
  
  - не прекращенное лечение лекарствами, которые могут вызвать брадикардию (<
• 55 ударов/мин)
  
  - гипокалиемия
  
  - пониженная внутрисердечная передача
  
  - удлинение интервала QT
  
  Инсульт
  
  В рандомизированных клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, применявших рекомендованные атипичные антипсихотические средства, наблюдалось трехкратное увеличение риска инсульта по сравнению с плацебо.Механизм увеличения такого риска не известен.Увеличение риска нельзя исключить при применении других антипсихотических средств или другим группам пациентов

Пациентам с факторами риска инсульта следует применять сульпирид с осторожностью.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)

Также как другие нейролептические средства, сульпирид может вызвать потенциально летальное осложнение - злокачественный нейролептический синдром.Для него характерна гипертермия, мышечная ригидность и вегетативная дистония.В случае гипертермии не диагностированного происхождения лечение сульпиридом следует прекратить.
Следует учитывать, что при одновременном применении сульпирида и других антидофаминергических средств у пациентов может обостриться болезнь Паркинсона.Эти лекарства можно применять только тогда, когда нейролептическое лечение абсолютно необходимо.В таком случае лечение следует проводить с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены.Поэтому его применение в этой группе пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты с деменцией

У пожилых пациентов с психозами, связанными с деменцией, применявших антипсихотические средства, повышен риск смерти.Анализ клинических исследований свидетельствует, что большинство пациентов применявших атипичные антипсихотические средства, имели больший в 1,6-1,7 раз риск смертности, чем пациенты, которые получали плацебо.Типичная контролируемая смертность пациентов, применявших сульпирид, составляла приблизительно 4,5 % по сравнению приблизительно с 2,6 % в группе плацебо.Хотя причины смерти в клинических исследованиях атипичных антипсихотических отличаются, большинство смертельных случаев, по-видимому, было вызвано или болезнями сердца и кровеносных сосудов (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекциями (например, пневмония).Наблюдения свидетельствуют, что, также как лечение атипичными антипсихотическими средствами, лечение традиционными антипсихотическими средствами может увеличить смертность.
Венозная тромбоэмболия

В связи с применением антипсихотических средств получены сообщения о случаях венозной тромбоэмболии, иногда с летальным исходом.Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска тромбоэмболии.
Осторожность при применении

- В случаях гипергликемии пациентам, применявшим атипичные антипсихотические средства, пациентам с диагностированным сахарным диабетом или с факторами риска диабета, начавшим лечение сульпиридом, проводят соответствующий контроль уровня глюкозы в крови.
- Нейролептические средства, включая сульпирид, могут понижать судорожный порог.Поэтому пациентов с эпилепсией в анамнезе следует тщательно контролировать во время лечения сульпиридом.
- Сульпирид выводится через почки.При почечной недостаточности следует уменьшить дозу.
- Сульпирид, также как другие нейролептические средства, следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как может увеличиться риск ортостатической гипотензии, седации и экстрапирамидных нарушений, например, поздней дискинезии.Рекомендуются наблюдения во время лечения начальной стадии поздней дискинезии, уменьшая или прекращая лечение для предупреждения развития более серьезных симптомов.Рекомендуется также контролировать деятельность сердца.Пожилым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор доз.
- Пациентам с агрессивным поведением или возбудимостью с импульсивностью сульпирид можно применять вместе с успокоительным средством.
- В связи с применением антипсихотических средств, в том числе сульпирида, сообщается о лейкопении, нейтропении и агранулоцитозе.Необъяснимые инфекции или лихорадка могут свидетельствовать о дискразии крови; в таком случае необходимо немедленное гематологическое исследование.
- Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с глаукомой, непроходимостью кишечника, врожденным стенозом желудка и кишечного тракта, задержкой мочи или гиперплазией простаты в анамнезе, так как сульпирид обладает антихолинергическим действием.
- Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, особенно пожилым, в связи с риском гипертензивного криза.
- Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарственное средство, так как в состав таблеток входит лактоза.
Беременность и период лактации

Беременность

Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном влиянии на беременность, развитие эмбриона/плода и/или послеродовое развитие.
Клинические данные о применении во время беременности очень ограничены.У новорожденных, которые во время 3 триместра беременности были подвержены действию антипсихотических средств (среди них сульпирид), после родов есть риск появления побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или риск симптома отмены лекарства, которые могут быть различной степени тяжести и продолжительности.Получены сообщения о возбудимости, повышенном или пониженном мышечном тонусе, дрожи, сонливости, респираторном дистреcсе или нарушениях кормления.Поэтому новорожденных следует тщательно наблюдать.
Кормление грудью

Сульпирид попадает в материнское молоко женщин, применявших это лекарство.Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения сульпиридом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сульпирид действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения и замедлять психомоторные реакции, поэтому в период его применения следует избегать работы, связанной с риском и выполнение которой требует ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).

Показания

Қолданылуы

- егер тек қана антидепрессанттармен емдеу тиімсіз болғанда, антидепрессанттармен біріктірілімде психоздық симптомдары бар депрессиялық бұзылуларды емдеуде; антидепрессанттарға төзімді депрессияның басқа да күрделі түрлерін емдеуде

- егер vertigo стандартты еміне реакция болмаған жағдайда, vertigo емдеуде

- жедел және созылмалы психоздарды емдеу.



- лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам

- лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo

- лечение острых и хронических психозов

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді затына немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық

- II-III дәрежелі артериялық гипертензия

- маниакальді психоз

- феохромоцитома

- Паркинсон ауруы

- эпилепсия

- жедел порфирия

- орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) бәсеңдеуі

- коматозды жай-күйлер

- сүйек кемігінің бәсеңдеуі

- пролактинге тәуелді ісіктер (соның ішінде сүт безінің обыры)

- гиперпролактинемия

- симптомдарға түрткі болу қауіптілігі бар аффектілі және озбырлық жағдайындағы пациенттер

- QT аралығы ұзарған, мысалы, туа біткен QT аралығының ұзару синдромы немесе қосымша қатер туындататын клиникалық жайттары бар пациенттер, мысалы:

• - клиникалық мәнді брадикардия (минутына <
• 50 соғу)
• - анамнездегі симптоматикалық аритмия
• - жүректің кез келген басқа клиникалық мәнді ауруы
• - I немесе III класты аритмиялық дәрілермен бір мезгілде емдеу
• - QT аралығын ұзартуы мүмкін кез келген дәрілермен бір мезгілде емдеу
  
  - паркинсон ауруына қарсы дофаминергиялық дәрілермен бір мезгілде қолдану
  
  - алкогольмен, ұйықтататын дәрілермен, анальгетиктермен жедел улану
  
  - жүктілік және лактация кезеңі
  
  - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
  
  
  
  - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
  
  - артериальная гипертензия II-III степени
  
  - маниакальный психоз
  
  - феохромоцитома
  
  - болезнь Паркинсона
  
  - эпилепсия
  
  - острая порфирия
  
  - угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
  
  - коматозные состояния
  
  - угнетение костного мозга
  
  - пролактинзависимые опухоли (в т.ч

рак молочной железы)

- гиперпролактинемия

- пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов

- пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например:

• - клинически значимая брадикардия (<
• 50 ударов в минуту)
• - симптоматическая аритмия в анамнезе
• - любая другая клинически значимая болезнь сердца
• - одновременное лечение с антиаритмическими средствами I или III классов
• - одновременное лечение с любыми лекарствами, которые могут удлинить интервал QT
  
  - одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами
  
  - острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
  
  - беременность и период лактации
  
  - дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Өзара әрекеттесу қарсы көрсетілімді

- леводопа, паркинсон ауруына қарсы дәрілер (ропинирол қоса), өйткені леводопа немесе паркинсон ауруына қарсы дәрілер және нейролептикалық дәрілер арасында өзара антагонизм бар

- сульпиридпен емдеу кезінде грейпфрут шырынын қолдану

Өзара әрекеттесу ұсынылмайды

- алкоголь нейролептикалық дәрілердің тыныштандыратын әсерін күшейтуі мүмкін; сондықтан сульпиридпен емдегенде алкоголь және құрамында спирт бар дәрілерді қолданудан аулақ болған жөн

- torsade de pointes типті аритмия туындатуы немесе QT аралығын ұзартуы мүмкін дәрілермен біріктірілім:

• - брадикардия туындататын дәрілер, мысалы, бета-адреноблокаторлар, кальций өзекшелерінің блокаторлары және, мысалы, дилтиазем және верапамил, клонидин, гуанфацин, жүрек гликозидтері сияқты брадикардияны туғызатын дәрілер
  
  - диуретикалық дәрілер сияқты гипокалиемияны туындататын дәрілер, диареяға түрткі болатын дәрілер, В амфотерицині в/і, гликокортикоидтар, тетракозактид
• гипокалиемияны жойылуы керек
  
  - аритмияға қарсы Iа класс дәрілері, мысалы, хинидин, дизопирамид
  
  - аритмияға қарсы III класс дәрілері, мысалы, амиодарон, соталол
  
  - басқа да дәрілер, пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, имипрамин антидепрессанттары, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/і, винкамин в/і, галофантрин, пентамидин және спарфлоксацин сияқты
  
  Өзара әрекеттесуін бағалауға болады
  
  - сукральфат: сульпирид және сукральфатты бір мезгілде қолданғанда сульпиридтің сіңірілуі азаяды және плазмада сульпиридтің деңгейі де азаюы мүмкін, бұл емдік белсенділігінің азаюына немесе жоғалуына әкелуі ықтимал

Сульпирид пен осы дәрілерді қолдану арасында 2 сағаттық аралықты сақтау керек

- антацидтік дәрілер:

• құрамында магний немесе алюминий бар сульпирид пен антацидтерді бір мезгілде қолданғанда сульпиридтің сіңірілуі азаяды және плазмада сульпирид деңгейі төмендеуі мүмкін, бұл емдік белсенділігінің азаюына немесе жоғалуына әкелуі мүмкін.Сульпирид және осы дәрілерді қолдану арасында 2 сағаттық аралықты сақтау керек
  
  - гипертензияға қарсы дәрілер олардың гипертензияға қарсы әсері мен қабілетіне байланысты постуральді гипотензияның пайда болу (қосымша әсері) қаупін арттырады
  
  - ОЖЖ депрессанттары, құрамында апиындар, тыныштандыратын Н1 гистаминге қарсы дәрілер, барбитураттар, бензодиазепиндер мен басқа да анксиолитиктер, клонидин және басқа орталық әсері бар гипертензияға қарсы дәрілерді қоса
  
  - литий экстрапирамидалық жағымсыз әсерлер қаупін арттырады.Нейроуыттылықтың бірінші белгілері кезінде екі дәрі-дәрмекті де тоқтату ұсынылады
  
  
  
  Взаимодействие противопоказано
  
  - леводопа, антипаркинсонические лекарства (включая ропинирол), так как существует взаимный антагонизм между леводопой или антипаркинсоническими средствами (включая ропинирол) и нейролептическими средствами
  
  - применение сока грейпфрута во время лечения сульпиридом
  
  Взаимодействие не рекомендуется
  
  - алкоголь может усилить седативный эффект нейролептических средств
• поэтому следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств при лечении сульпиридом
  
  - комбинация с лекарствами, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT:
  
  - лекарства, вызывающие брадикардию, например, бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и лекарства, вызывающие брадикардию, как например, дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды
  
  - лекарства, вызывающие гипокалиемию, такие как диуретические средства, средства, стимулирующие диарею, амфотерицин В в/в, гликокортикоиды, тетракозактид
• гипокалиемию следует устранить
  
  - антиаритмические средства Iа класса, например, хинидин, дизопирамид
  
  - антиаритмические средства III класса, например, амиодарон, соталол
  
  - другие средства, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, антидепрессанты имипрамина, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин и спарфлоксацин)
  
  Взаимодействие может быть оценено
  
  - сукральфат: при одновременном применении сульпирида и сукральфата абсорбция сульпирида уменьшается, и уровень сульпирида в плазме может уменьшиться, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности.Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2 часовой интервал
  
  - антацидные средства: при одновременном применении сульпирида и антацидов, содержащих магний или алюминий, уменьшается абсорбция сульпирида и может понизиться уровень сульпирида в плазме, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности.Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2-часовой интервал
  
  - антигипертензивные средства из-за их антигипертензивного эффекта и способности увеличивать риск появления постуральной гипотензии (дополнительный эффект)

- депрессанты ЦНС, включая обезболивающие средства, содержащие опиоиды, седативные Н1 антигистаминные средства, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и другие антигипертензивные средства центрального действия

- литий увеличивает риск экстрапирамидных побочных действий.При первых признаках нейротоксичности рекомендуется прекращение применения обоих медикаментов.