Д3-КАПЕЛЬКА 4000 МЕ/МЛ 10МЛ КАПЛИ ОРАЛЬНЫЕ

Лекарственная форма

Капли оральные 4 000 ME/мл

Состав

1 мл раствора (20 капель) содержит



активное вещество - колекальциферол 0.11 мл (соответствует 4 000 МЕ/мл)



вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат
• бутилгидрокси-толуол
• полиэтиленгликоля глицеролгидростеарат
• полиэтиленгликоль (макрогол)
• пропиленгликоль
• лимонная кислота безводная
• динатрия гидрофосфат безводный
• вода очищенная

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Д3-Капелька является колекальциферол в водном растворе. Функцией препарата Д3-Капелька является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином регулирует уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови.



Дефицит витамина Д3 приводит к увеличению выработки паратиреоидного гормона и вымыванию кальция из костей. У детей это приводит к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции и остеопорозу.

Фармакокинетика

Колекальциферол (Витамин Д3) естественным образом присутствует в коже человека в виде 7-дегидрохолестерола, который является предшественником витамина, и активизируясь фотохимически в колекальциферол, перемещается в печень.



После перорального применения витамин Д3 хорошо всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке при помощи пассивной диффузии.



В крови связывается со специфическим D-связывающим белком, и трансформируется в печень, где подвергается первому гидроксилированию в 25-гидроксиколекальциферол, а затем, в кортикальных клетках почек трансформируется в активный метаболит 1, 25- дигидрохолекальциферол.



Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 2-6 часов, после перорального применения.



Колекальциферол накапливается в печени, жировой ткани, скелетных мышцах и коже, медленно высвобождаясь.



Витамин Д3 и его метаболиты выводятся с калом, и незначительное количество выделяется с мочой. Кумулирует.

Побочные действия

Возможны:

• - потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• сухость во рту
• запоры или диарея
• чувство жажды
• метеоризм
  
  
  
  - головные
• мышечные и суставные боли
• слабость
  
  
  
  - полиурия
  
  
  
  - повышение уровня кальция в крови и моче
  
  
  
  - образование камней в почках
• кальцификация кровеносных сосудов и мягких тканей
• что ведет к гипертонии
• сердечной или почечной недостаточности
  
  
  
  - подавление роста у детей
  
  
  
  - аллергические реакции (зуд
• сыпь
• крапивница)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении препарата в рекомендуемых дозах появления побочных эффектов обычно не отмечается.



В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3.



Необходимо избегать передозировки. Рекомендуемая суточная доза для детей не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька). Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.



Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.



Осторожно применять у грудных детей, в связи с возможным риском развития реакций повышенной чувствительности, а также с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, наличием камней в почках, а также при сердечных заболеваниях, в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии. Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.



С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.



Не рекомендуется одновременное применение витамина Д3 с препаратами кальция в высоких дозах.



Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.



Период беременности и лактации



Применение препарата показано во время беременности и лактации в связи с увеличением потребности в витамине Д3, однако не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Рекомендуемая суточная доза для беременных и кормящих женщин не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька). В период беременности не следует применять Витамин Д3 в более высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки (дефекты физического и умственного развития, аортальный стеноз, ретинопатия).



С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать такие симптомы передозировки как запор, тошнота, рвота у ребенка. Витамин Д3 выделяется с грудным молоком, что следует учитывать при назначении дополнительных доз витамина ребенку.



Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами



Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- профилактика рахита у грудных младенцев и маленьких детей, особенно при неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции



- восполнение возросшей потребности организма в витамине Д во время беременности и лактации



- остеопороз у женщин в постменопаузном периоде (в составе



комплексной терапии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата



- гипервитаминоз Д



- гиперкальциемия, гиперкальциурия



С осторожностью



- почечная недостаточность, наличие камней в почках

Лекарственное взаимодействие

Холестирамин, рифампицин, колестипол, неомицин, минеральные масла



снижают всасывание витамина Д3 из желудочно-кишечного тракта.



Противосудорожные средства, такие как фенитоин, барбитураты, снижают действие витамина Д3.



Одновременное применение препарата Д3-Капелька с тиазидными диуретиками или препаратами кальция повышает риск развития гиперкальциемии.



Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).



Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний - содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).



При одновременном применении с другими аналогами витамина D- повышается риск развития гипервитаминоза.



Одновременное применение с глюкокортикоидами может снизить эффект препарата.