-Седико Фармасьютикал Со
Страна производитель: Египет
Суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл
1 мл суспензии содержит
активное вещество - домперидон 1.0 мг;
вспомогательные вещества:
Часто
- сухость во рту
Нечасто
- потеря либидо, тревожность, нервозность, ажитация
- головокружение, сонливость, головная боль
- экстрапирамидные расстройства
- диарея
- зуд, высыпания, крапивница
- галакторея, боль в груди, боль в области молочных желез
- астения
Неизвестно
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- судороги, синдром беспокойных ног*
- окулогирный криз
- удлинение интервала QT, Torsades de pointes, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть
- ангионевротический отек
- задержка мочи
- гинекомастия, аменорея
- отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови
рецептурные
Домперидон не рекомендуется использовать с целью облегчения симптомов укачивания.
Сердечно-сосудистые эффекты.
Применение домперидона связано с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетингового наблюдения получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими неблагоприятными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые, возможно, были способствующими факторами.
Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно принимающих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.
Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе.
Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.
Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.
Совместное применение с апоморфином
Домперидон противопоказано применять совместно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, включая апоморфин, за исключением случаев, когда польза от совместного применения превышает риск, и только при условии строгого соблюдения рекомендованных мер по совместному применению. Следует учитывать рекомендации по безопасности применения апоморфина, содержащиеся в его общей характеристике или инструкции по медицинскому применению.
Нарушения функции почек
Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном назначении домперидона частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Препарат содержит краситель Понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
ДОМРИД® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по существу, «без натрия».
ДОМРИД® суспензия содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре препарата, что эквивалентно 20 мг/мл.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных о применении домперидона у беременных женщин. Таким образом, ДОМРИД® следует использовать во время беременности только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза оправдывает его назначение.
Домперидон экскретируется с грудным молоком, ребенок получает менее 0,1 % материнской дозы. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке приема домперидона. Следует проявлять осторожность, если у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, имеются факторы риска удлинения интервала QT.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После приема домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Пациентам следует воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата ДОМРИД®.
- облегчение симптомов тошноты и рвоты
известная гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая и средняя степень печеночной недостаточности;
- пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность;
- одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT, за исключением апоморфина;
- одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности пролонгировать интервал QT);
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- в любых ситуациях, когда стимуляция моторики желудка может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, механической обструкции или перфорации;
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом ДОМРИД®, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона. При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные препараты - после еды.
Совместное применение с леводопой
Хотя коррекция дозы леводопы не считается необходимой, наблюдалось увеличение плазменной концентрации леводопы (максимум на 30-40 %) при одновременном приеме препарата с домперидоном.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.
Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия.
Противопоказано одновременное применение со следующими лекарственными средствами:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Седико Фармасьютикал Со
Страна производитель: Египет
-ТК Фарм Актобе ТОО
Страна производитель: Казахстан