Скидки
ДЮРАЛОНГ 0,03 N4 ТАБЛ П/О
Дюралонг инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 60 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дапоксетина гидрохлорид 33.58 мг/67.16 мг (эквивалентно дапоксетину - 30 мг/60 мг),
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая
- лактозы моногидрат
- натрия кроскармеллоза
- гидроксипропилцеллюлоза
- кремния диоксид коллоидный безводный
- тальк очищенный
- магния стеарат
- пленочное покрытие: опадрай белый (спирт поливиниловый
- частично гидролизованный
- титана диоксид (Е171)
- тальк
- макрогол
- лецитин (соевая))
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с гравировкой "DPX" на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 30 мг и 60 мг).
Побочные действия
Очень часто
- головокружение, головная боль
- тошнота
Часто
- страх, бессонница, тревога, возбуждение, беспокойство, необычные
сновидения, снижение либидо
- сонливость, нарушение внимания, тремор (дрожание), парестезия
- снижение остроты зрения
- отек придаточных пазух носа, зевота, тиннит, приливы
- диарея, сухость во рту, запор, боль в животе, боль в верхней части
живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота
- утомляемость, раздражительность
- шум в ушах
- гиперемия
- эректильная дисфункция
- повышение артериального давления
- гипергидроз
Редко
- депрессия, пониженное настроение, эйфорическое настроение,
переменчивость настроения, нервозность, кошмарные сновидения,
нарушение сна, бруксизм, безразличие, апатия, изменения
настроения, нарушение засыпания, промежуточная бессонница,
спутанность сознания, чрезмерная настороженность, нарушения
мышления, дезориентация, потеря либидо, аноргазмия
- дисгевзия, повышенная сонливость, летаргия, успокоение (седация),
пониженный уровень сознания, обморок, вазовагальный обморок,
постуральное головокружение, акатизия
- гиперсомния
- мидриаз, нарушение зрения, боль в глазах, вертиго
- блокада синусного узла, синусовая брадикардия, тахикардия
- приливы (ощущение жара), гипотензия, систолическая гипертензия
- дискомфорт в брюшной области, дискомфорт в эпигастральной области
- зуд, холодный пот
- недостаточность эякуляции, парестезия гениталий у мужчин, нарушение
оргазма у мужчин
- астения, ощущение жара, ощущение тревоги, необычные ощущения,
ощущение опьянения, волнение
- увеличение частоты сердечных сокращений, повышение диастолического
артериального давления, повышение ортостатического артериального
давления
Очень редко
- головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание
- императивные позывы на дефекацию.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
ДЮРАЛОНГ показан для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
ДЮРАЛОНГ следует назначать только пациентам, отвечающим следующим критериям:
- - латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) составляет менее, чем две минуты
- - персистирующая или повторяющаяся эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, и наступающая раньше желаемого пациентом момента
- - выраженный стресс или трудности, возникающие в межличностных взаимоотношениях, как последствия ПЭ
- - слабый контроль за наступлением эякуляции
- - преждевременная эякуляция в большинстве случаев полового контакта за последние 6 месяцев
ДЮРАЛОНГ следует принимать по необходимости, только в качестве лечения перед ожидаемым половым контактом.ДЮРАЛОНГ не следует назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был выставлен диагноз ПЭ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата
- выраженная патология со стороны сердца:
- сердечная недостаточность (класс II-IV по NYHA)
- нарушения проводимости
- такие как атриовентрикулярная блокада или синдром слабости синусового узла
- тяжёлая ишемическая болезнь сердца
- тяжёлые клапанные пороки
- наличие обмороков в анамнезе
- наличие в анамнезе депрессии или маниакального состояния
- одновременный приём ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) и - если после прекращения их приёма прошло менее 14 дней
- одновременный приём тиоридазина и применение препарата в течение 14 дней после отмены лечения тиоридазином.Тиоридазин не следует принимать в течение 7 дней после окончания приёма препарата ДЮРАЛОНГ
- одновременный приём ингибиторов обратного захвата серотонина [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонин-норэпинефрина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА) или другие лекарственные/растительные препараты с серотонинергическим действием (например, L- триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный] или в течение 14 дней после прекращения лечения данными лекарственными/растительными препаратами.Так же, данные лекарственные/растительные препараты нельзя назначать в течение 7 дней после прекращения лечения препаратом ДЮРАЛОНГ
- одновременный приём мощных ингибиторов CYP3A4, таких, как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазадон, нелфинавир, атазанавир и т.п.
- умеренная и тяжёлая печёночная недостаточность.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- мужчинам 65 лет и старше
- пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Потенциальное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО)
Сообщалось о развитии тяжёлых, иногда фатальных реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма, и изменения психического состояния, в том числе сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы, у пациентов, получавших одновременно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО. Такие реакции развивались у пациентов, которые недавно прекратили приём СИОЗС и начали принимать ингибиторы МАО. В некоторых случаях развивавшиеся симптомы напоминали злокачественный нейролептический синдром. Поэтому, препарат ДЮРАЛОНГ нельзя принимать совместно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО. Также ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 7 дней после прекращения приёма препарата ДЮРАЛОНГ.
Взаимодействие с тиоридазином
Тиоридазин вызывает удлинение интервала QT, что может привести к тяжелой желудочковой аритмии. Лекарственные средства типа дапоксетин, которые угнетают изоферменты CYP2D6, могут угнетать метаболизм тиоридазина, в результате чего повышенные уровни тиоридазина ведут к удлинению интервала QT. ДЮРАЛОНГ нельзя принимать совместно с тиоридазином и ещё в течение 14 дней после прекращения лечения тиоридазином, а также тиоридазин нельзя назначать в течение 7 дней после прекращения приёма препарата ДЮРАЛОНГ.
Лекарственные/растительные препараты с серотонинергическим действием
Приём препарата ДЮРАЛОНГ одновременно с серотонинергическими лекарственными и растительными препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптан, трамадол, линезолид, СИОЗС, СИОЗСН, литий и зверобой продырявленный) может привести к развитию серотониновых эффектов. ДЮРАЛОНГ нельзя принимать совместно с другими СИОЗС, ингибиторами МАО и другими серотонинергическими препаратами и в течение 14 дней после отмены этих препаратов, а также данные лекарственные/растительные препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приёма препарата ДЮРАЛОНГ.
Препараты, действующие на ЦНС
У пациентов с преждевременной эякуляцией не проводилось систематической оценки применения дапоксетина совместно с препаратами, действующими на ЦНС, такими как противоэпилептические средства, антидепрессанты, антипсихотические препараты, анксиолитики (препараты, уменьшающие тревожность), седативные, гипнотические препараты. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препарата ДЮРАЛОНГ с этими препаратами.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других препаратов на фармакокинетику дапоксетина
Дапоксетин метаболизируется при участии CYP2D6, CYP3A4 и флавин-содержащей монооксигеназы 1 (FMO1). Следовательно, ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс дапоксетина.
Ингибиторы CYP3A4
Мощные ингибиторы CYP3A4.
Противопоказано совместное назначение дапоксетина и мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир и атазанавир.
Умеренные ингибиторы CYP3A4.
Совместное назначение с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фозампренавир, арпепитант, верапамил, дилтиазем) также может вызвать значительное усиление действия дапоксетина и десметилдапоксетина, особенно у пациентов со слабым метаболизмом CYP2D6. Максимальная доза дапоксетина не должна превышать 30 мг при совместном назначении его с этими препаратами.
Эти данные применимы ко всем пациентам, за исключением случаев, когда установлено, что пациент является экстенсивным метаболизатором CYP2D6 по своему генотипу или фенотипу. Пациентам с экстенсивным метаболизмом можно принимать дапоксетин в дозе 30 мг при совместном назначении их с мощными ингибиторами CYP3A4. Требуется соблюдать осторожность при назначении дапоксетина в дозе 60 мг совместно с умеренными ингибиторами CYP3A4.
Мощные ингибиторы CYP2D6
Cmax и AUCinf дапоксетина (однократная доза 60 мг) повышалась на 50% и 88% соответственно, в присутствии флуоксетина (60 мг в сутки в течение 7 дней).
Учитывая роль несвязанного дапоксетина и дезметилдапоксетина, Cmax активной фракции может повышаться приблизительно на 50%, и AUC активной фракции может удваиваться при совместном приёме препарата с мощными ингибиторами CYP2D6. Эти повышения Cmax и AUC схожи с ожидаемыми показателями для слабых метаболизаторов CYP2D6, что может приводить к повышению частоты и тяжести дозозависимых побочных эффектов.
Ингибиторы ФДЭ5 (фосфодиэстеразы 5-го типа)
Тадалафил не оказал влияния на фармакокинетику дапоксетина. Силденафил вызывал слабые изменения в фармакокинетике дапоксетина (повышение AUC на 22% и повышение Cmax на 4%), что не является клинически значимым.
Совместный приём дапоксетина с ингибиторами ФДЭ5 может привести к развитию ортостатической гипотензии. Эффективность и безопасность дапоксетина при его совместном приёме с ингибиторами ФДЭ5 не установлена.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Взрослым мужчинам (в возрасте от 18 до 64 лет)Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов составляет 30 мг, которую принимают, при необходимости, приблизительно за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. Не следует начинать лечение с дозы 60 мг.
Дапоксетин не предназначен для длительного применения в течение дня. Препарат следует принимать только перед ожидаемой сексуальной активностью.
Дапоксетин нельзя принимать чаще, чем один раз в 24 часа.
При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг её можно увеличить до максимальной рекомендуемой - 60 мг, которую следует принять за 1-3 часа до сексуальной активности. Частота и тяжесть побочных реакций выше при приёме дозы 60 мг.
Если у пациента развиваются ортостатические реакции после приёма стартовой дозы, её нельзя повышать до 60 мг.
После первых четырех недель лечения (или, по крайней мере, после приёма 6 доз препарата) врачу необходимо провести тщательную оценку соотношения «польза-риск», чтобы решить, можно ли продолжать лечение пациента дапоксетином.
Пожилые пациенты (от 65 лет и старше)
Не установлена эффективность и безопасность применения дапоксетина у пациентов в возрасте от 65 лет и старше.
Педиатрическая популяция
Дапоксетин не применяется в данной возрастной группе.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с лёгким или умеренным нарушением функции почек. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с тяжёлым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Дапоксетин противопоказан пациентам с умеренно выраженными и тяжёлыми нарушениями функции печени (класс В и С по классификации Чайлда- Пью).
Пациенты с низкой активностью CYP2D6 или пациенты, получающие мощные ингибиторы CYP2D6
Следует соблюдать осторожность при повышении дозы дапоксетина до 60 мг у лиц с низкой активностью CYP2D6 и пациентов, одновременно с препаратом ДЮРАЛОНГ получающих активные ингибиторы CYP2D6.
Пациенты, получающие умеренные или мощные ингибиторы CYP3A4 Противопоказано совместное применение дапоксетина с мощными ингибиторами CYP3A4. У пациентов, одновременно получающих умеренные ингибиторы CYP3A4, доза препарата ДЮРАЛОНГ не должна превышать 30 мг.
Метод и путь введения
Пероральный. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая, по крайней мере, одним полным стаканом воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: В целом, симптомы передозировки ингибиторами обратного захвата серотонина включают серотонинергические реакции, в том числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение.
Лечение: в случае передозировки требуется проведение стандартной поддерживающей терапии. Поскольку дапоксетина гидрохлорид хорошо связывается с белками и имеет высокий объём распределения, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови неэффективны. Специфический антидот дапоксетина неизвестен.
