ЭНХАНЦИН 0,457/5МЛ 100МЛ ПОР Д/СУСП

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400+57.0 мг/5мл 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержит:

• активные вещества: амоксициллина (в виде тригидрата) 476.30 мг (эквивалентно амоксициллину 400 мг) и калия клавуланата с кремния диоксидом (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой 57.0 мг)
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат (в виде дигидрата), аспартам, ароматизатор клубничный 52.311 АР, ароматизатор клубнично-гуарановый 586.997 АР/АР 05.51

Фармакокинетика

Aмоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидких сред организма, а в мозг и спинномозговую жидкость – только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких количествах обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения амоксициллина после приема суспензии амоксициллин/клавулановая кислота – 1.3 часа, клавулановой кислоты – 1.0 час.

Приблизительно 50 % - 70 % амоксициллина и 25 % - 40 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.

Побочные действия

- вагинит

- кандидоз

- стоматит

- головокружение, головная боль

- тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, энтероколит, геморрагический/псевдомембранозный колит

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергический васкулит, макулопапулярная экзантема, ангионевротический отек, бронхоспазм, чувство сдавления груди, одышка, лихорадка, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз)

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, билирубин, щелочная фосфатаза)

- интерстициальный нефрит, кристаллурия

- холестатическая желтуха, гепатит

- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гематурия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Амоксициллин/клавулановая кислота обладает низкой токсичностью, но в случаях длительной терапии необходима периодическая оценка функций печени, почек.

Возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными микроорганизмами должна учитываться во время терапии Энханцином®. При развитии суперинфекции, применение Энханцина® должно быть прекращено, и/или назначена соответствующая терапия.

С осторожностью назначают препарат Энханцин® пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.

При пероральном применении амоксициллин/клавулановой кислоты отмечается высокая концентрация aмоксициллина в моче. Высокие концентрации в моче амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы в моче у больных принимающих Энханцин®.

Энханцин® должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Гепатотоксичность, связанная с использованием амоксициллин/клавулановой кислоты обычно обратима.

При применении высоких доз Энханцина®, желательно соблюдать адекватное потребление жидкости и следить за количеством выделяемой мочи, чтобы уменьшить риск амоксициллиновой кристаллурии.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточным опытом применения не рекомендуется для детей младше 2-х месяцев.

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Суспензия Энханцин® не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Показания

- инфекции верхних дыхательных путей (хронический тонзиллит, фарингит)

- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

- средний отит

- синуситы

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции мочевыводящих путей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов

- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

- холестатическая желтуха, гепатит или тяжелые нарушения функции печени

- инфекционный мононуклеоз

- лимфатическая лейкемия

- фенилкетонурия

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию. Не рекомендуется совместно использовать Энханцин® с пробенецидом.

Назначение Энханцина® совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Совместное использование Энханцина® с пероральными противозачаточными средствами может снизить эффективность последних.

Препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и Энханцина®. Антибиотики пенициллинового ряда уменьшают выведение метотрексата (потенциальное увеличение токсичности). Не рекомендуется совместно использовать Энханцин® с метотрексатом.

Не рекомендуется одновременное назначение с аминогликозидами, макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами, рифампицином, дисульфирамом.

Следует избегать смешивания Энханцина® с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.