БУСКОПАН 0,02/МЛ 1 МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - гиосцина бутилбромид 20 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид
• вода для инъекций

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2а = 4 мин, t1/2в = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.

Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61% гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.

Побочные действия

Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.

Нечасто

- тахикардия,

- сухость во рту

- дисгидроз

- анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности

Редко

- задержка мочи

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.

У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как БУСКОПАН®, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения БУСКОПАНА следует немедленно обратиться к специалисту.

После парентерального введения БУСКОПАНА наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.

Беременность и период лактаци

Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.

Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Показания

- острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика

- для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

- нелеченая закрытоугольная глаукома

- гипертрофия простаты с задержкой мочи

- механические стенозы в желудочно-кишечном тракте

- тахикардия

- миастения гравис

- мегаколон

Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.

Лекарственное взаимодействие

БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).

Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

БУСКОПАН® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.