ФАМОСАН 0,02 N20

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фамотидин 20 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая гранулированная
• лактоза гранулированная
• крахмал кукурузный
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный
• состав оболочки: гипромеллоза 5
• титана диоксид Е 171
• макрогол 6000
• железа (III) оксид красный Е 172

Фармакодинамика

Фамотидин вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более чем на 80-90% - через 2 часа, через 6 часов - на 70-75%, через 10 часов - на 40-45 % . Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Фамотидин оказывает цитопротективное действие:

• повышается синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка
• увеличивается продукция слизи
• улучшается кровоток

Фармакокинетика

При приёме внутрь максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделяться с материнским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20 до 40% фамотидина при приеме внутрь выделяется в неизменной форме с мочой, в которой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.

Побочные действия

Часто

- нарушение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея

- головная боль, головокружение, усталость, сонливость

Не часто

- судороги

- психические расстройства

- лейкопения, тромбоцитопения

- аритмия, атриовентрикулярный блок

- повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины

Очень редко

- кожная сыпь, алопеция

- артралгия

- нарушение менструального цикла

- гинекомастия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптатов желудка для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни.

При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- профилактика аспирации кислого содержимого желудка при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

- гиперчувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450, поэтому не влияет на энзиматическую биотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени.

Парасимпатолитики усиливают воздействие обоих групп препаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке.

Уменьшает всасывание одновременное применение фамотидина с кетоконазолом, итраконазолом, препаратами, содержащими железо. В связи с этим данные препараты можно применять не менее чем за 2 ч до приема фамотидина.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.