ФАНИГАН N4 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• парацетамол 500мг
• диклофенак натрия 50 мг
• вспомогательные вещества: крахмал
• поливинилпиролидон К-30
• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармелоза
• натрия метилпарабен
• натрия пропилпарабен
• магния стеарат
• краситель закатный желтый FCF (Е 110)

Фармакокинетика

Фаниган™ обусловлена особенностями фармакокинетики каждого из его активных составляющих. После приёма внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, достигая максимальной концентрации в плазме через 60-90 минут после приема Фанигана™.

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбуминами) составляет около 99,7%. Условный объем распределения равен 0,12- 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм диклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, который приводит к созданию фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300мл/мин. Конечный период полувыведения -1-2 часа. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное - с желчью и калом.

Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови определяется в диапазоне от 15 минут до двух часов. Абсолютная биодоступность составляет около 80%, независимо от концентрации дозы от 5 до 20 мг/кг. Средний период полувыведения парацетамола после введения терапевтической дозы составляет 2-3 часа. Метаболизм парацетамола происходит в печени. Примерно 2-5% терапевтической дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.

Парацетамол проникает через плаценту. Концентрация в грудном молоке на 20% ниже, чем в плазме.

После повторного применения Фанигана™ фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между введением, кумуляции препарата не отмечается.

Побочные действия

- тошнота, рвота, повреждение слизистой желудка с возникновением изъявлений и геморрагий, диарея

в редких случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвленного колита, гепатотоксическое действие, в анализах крови возможно повышение уровня аминотрансфераз

- головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение чувствительности, раздражительность

- нарушение зрения и вкусовых ощущений

- крапивница, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции

- тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Во время приёма Фанигана™, за пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в виде язвенных поражений желудка или кишечника, требуется постоянное врачебное наблюдение.

Во время применения Фанигана™ может повышаться активность одного или нескольких ферментов печени. Поэтому при длительной терапии Фаниганом™, показано регулярное исследование функции печени.

При повышении функциональных показателей, или появлении симптомов, которые указывают на поражение печени, прием Фанигана™ необходимо отменить.

Отмена препарата требуется и в случае возникновения других побочных явлений.

Осторожность необходима при использовании Фанигана™ у больных с симптомами печёночной порфирии, т.к. препарат может провоцировать её приступы.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Фаниганом™ пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительно уменьшенным объёмом циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения Фанигана™, рекомендуется постоянный контроль функции почек. Прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При продолжительном приеме Фанигана™ показан систематический контроль картины периферической крови.

Фаниган™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.

Осторожность при использовании Фанигана™ необходима и пациентам пожилого возраста, особенно ослабленным и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Во время лечения Фаниганом™ не рекомендуется прием алкоголя из-за возможного усиления гепатотоксического действия препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

- дегенеративные и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз)

- неврологические заболевания (невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго, радикулит)

острые приступы подагры

- посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалительным отеком

- зубная и головная боль

- приступы мигрени

- почечная и печёночная колики

- гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и болевым синдромом (альгодисменорея, аднексит)

- заболевания ЛОР органов (отит, тонзиллит, фарингит, синусит)

- лихорадка различного генеза (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

- пептические язвы желудка или кишечника

- наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции при приеме НПВП

- дефицит глюкозо- 6- фосфатдегидрогеназы

- декомпенсированные нарушения функции почек и печени

- детский возраст до 14 лет

- беременность и период лактации

- хронический алкоголизм

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фанигана™ с барбитуратами, противосудорожными средствами, значительно увеличивается риск гепатотоксического действия.

Фаниган™ может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови и понижать активность диуретиков. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.

Одновременное применение с другими НПВП может повысить риск проявления побочных эффектов Фанигана™.

Фаниган™ повышает в крови концентрацию непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск развития кровотечений.

Следует придерживаться осторожности при назначении Фанигана™ менее, чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.

Воздействие Фанигана™ на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.