Лекарственная форма
Мұрынға арналған спрей 1 мг/мл, 15 мл
Спрей назальный 1 мг/мл, 15 мл
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір мл препараттың құрамында
белсенді зат - 100 % затқа шаққанда ксилометазолин гидрохлориді - 1 мг,
қосымша заттар:
- бензалконий хлориді
- натрий хлориді
- натрий дигидрофосфаты дигидраты
- натрий гидрофосфаты додекагидраты
- инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
1 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид
- натрия хлорид
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- натрия гидрофосфата додекагидрат
- вода для инъекций
Фармакодинамика
Ксилометазолин α-адренергиялық рецепторларға әсер ететін симпатомиметикалық агент болып табылады.
Әсер ету механизмі
Ксилометазолин мұрынның шырышты қабығының, оның қосалқы қойнауларының ісінуі мен гиперемиясын азайта отырып, мұрын қантамырларының тарылуын туғызады, сол арқылы, мұрын мен қосалқы қойнауларының бітелуі кезінде мұрынмен тыныс алуды жақсартады.
Препараттың әсері қолданғаннан кейін бірнеше минуттан соң басталады және 12 сағатқа дейін (мысалы, түні бойы) сақталады.
Препараттың жағымдылығы шырышты қабығы сезімтал науқастарда да жақсы. Препарат мукоцилиарлық функцияны төмендетпейді. Фармазолин Н препаратының теңдестірілген рН мәні мұрын қуысына тән шектерде.
In vitro зерттеулер, ксилометазолиннің адамда әдеттегі тұмаумен астасатын риновирустың инфекциялық белсенділігін төмендететінін көрсетті.
Фармазолин® Н относится к неселективным ?-адреномиметикам, суживающим сосуды слизистой оболочки и уменьшающим выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что приводит к облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Фармакокинетика
Жергілікті қолданғанда ксилометазолиннің қан плазмасындағы концентрациясының аздығы соншалық, оны заманауи талдау әдістерімен анықтау мүмкін емес.
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие начинается через 10 – 15 мин после применения, достигает максимума через 1 – 2 ч, продолжается в течение 5 – 6 ч.
Побочные действия
Жиі:
- бас ауыруы
мұрынның шырышты қабығы тарапынан құрғауы немесе жайсыздығы - ашыту
- дәрілік ринит
жүрек айнуы
енгізілген орында ашытып-күйдіру сезімі
Жиі емес:
- мұрыннан қан кету
Өте сирек:
ангионевроздық ісінуді - терінің бөртуі
- қышынуды қоса
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
көру қабілетінің уақытша нашарлауы
жүрек соғуының жүйесіздігі немесе жиі қағуы - гипертония
- аритмия
Часто:
-ощущение жжения - покалывание
- сухость в носу
Редко:
-отёк слизистой оболочки носа - нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении)
-головокружение - головная боль
- бессонница
-рвота
-повышение артериального давления - тахикардия
- нарушение сердечного ритма
Очень редко:
-кратковременное нарушение зрения - возможно повышение внутриглазного давления
-аллергические реакции
-депрессивное состояние
Частота неизвестна:
-боль в носу - местное раздражение
- зуд
-чихание
-зуд глаз
-тошнота
-одышка
-ангионевротический отек - системные аллергические реакции (в т.ч
в виде анафилатического шока, генерализованной крапивницы).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
- - қан қысымы жоғары
- жүрек-қантамыр аурулары бар
- гипертиреозы бар
- қант диабеті бар
- феохромоцитомамен
- қуықасты безінің гипертрофиясы бар
- МАО тежегіштерімен емделетін (сондай-ақ емдеу аяқталғаннан кейін 14 күн ішінде)
- симпатомиметиктерге айқын реакциясы бар (ұйқысыздық - бас айналу және т.б.)
Ксилометазолин алатын QT аралығының ұзаруы синдромы бар пациенттер қарыншалық ауыр аритмиялардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.
Фармазолин® Н, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты, қатарынан 7 күннен артық қолдануға болмайды, өйткені бұл мұрынның шырышты қабығының ісінуімен қатар жүретін дәрілік риниттің туындауына әкелуі мүмкін.
Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың ұсынылған дозасынан асырмау керек.
Қосымша заттар
Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар, ол мұрынның шырышты қабығының тітіркенуін туғызуы мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
Фармазолин® Н, мұрынға арналған спрей, 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды, балаларға қолдануға арналған Фармазолин®, мұрынға тамызатын дәріні (0,05%) қолдану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Фармазолин® Н, мұрынға арналған спрей тамыр тарылтатын әсерге ие болғандықтан, жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.
Бала емізу
Жаңа туған нәрестеге кез-келген жағымсыз әсерінің дәлелдері жоқ.Ксилометазолиннің емшек сүтіне енуі туралы нақты деректер жоқ, сондықтан сақтық қажет, ал бала емізу кезінде препаратты тек дәрігердің нұсқауы бойынша қолдану керек.
Фертильділік
Препараттың фертильділікке әсері туралы тиісінше деректер жоқ.Ксилометазолин гидрохлоридінің жүйелік экспозициясы өте төмен болғандықтан, оның фертильділікке әсер ету ықтималдылығы аса төмен.
Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерешеліктері
Әдетте, препарат көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болар-болмас әсер етеді.
Следует особенно осторожно применять ?-адреномиметики спортсменам во время соревнований.
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При длительном применении быстро развивается толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта).
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и период лактации
Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего эффекта.В период лактации применять препарат только, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Показания
‒ әр түрлі этиологиядағы тұмау
‒ мұрынның қосалқы қуыстарының қабынуы (секрецияның бөлінуін жеңілдету үшін)
‒ ортаңғы отит (мұрын-жұтқыншақтың шырышты қабығының ісінуін азайту үшін)
‒ науқасты мұрын жолдарында диагностикалық манипуляцияларға дайындау (риноскопия)
- симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах
- для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
- вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки)
- для облегчения проведения риноскопии
Противопоказания
- ксилометазолинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
атрофиялық ринит
құрғақ ринит
жабық бұрышты глаукома
транссфеноидты гипофизэктомиядан кейінгі жағдай және ми қабығындағы басқа хирургиялық араласулар (анамнезінде)
12 жасқа дейінгі балалар
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-гипертиреоз
-острые коронарные заболевания, коронарная астма
-закрытоугольная форма глаукомы
-атрофический ринит
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
-сопутствующее лечение ингибиторами МАО на протяжении 2 недель после прекращения их применения
С осторожностью – при сахарном диабете.
Лекарственное взаимодействие
Моноаминоксидаза тежегіштері:
- ксилометазолин МАО тежегіштерінің әсерін күшейтуі және гипертониялық кризді тудыруы мүмкін
Ксилометазолинді МАО тежегіштерін қабылдап жатқан немесе соңғы 14 күн ішінде қабылдаған пациенттерде қолдануға болмайды.
Үш және тетрациклді антидепрессанттар:
- үш немесе тетрациклді антидепрессанттар мен симпатомиметиктерді бір мезгілде қолданған кезде ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсері күшеюі мүмкін
- сондықтан мұндай дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды
Фармазолин® Н взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта.Препараты адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина® Н.Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффекты.Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (ниаламид, бефол) и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему, как и психостимулирующие эффекты антидепрессантов.Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами (ослабление действия).