ФЕНИСТИЛ ГЕЛЬ 30,0

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг,

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• натрия гидроксида 30% раствор
• карбомеры (Карбопол 974 Р)
• динатрия эдетат
• бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида
• вода очищенная

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к этому типу рецепторов, что приводит к значительному снижению повышенной проницаемости капилляров, связанную с реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Побочные действия

Нечасто (?1/1000 - <1/100):

• - сухость кожи
  
  - чувство жжения на месте нанесения
  
  Очень редко (<
• 1/10000):
  
  - аллергические дерматиты

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении препарата Фенистил® гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения Фенистил® геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

В состав препарата входят пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи.

Не следует применять препарат на обширных участках кожи (15% и более поверхности тела) у недоношенных новорожденных и детей младше 2 лет, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не выявили никакого тератогенного потенциала диметиндена и не указывали на прямое или косвенное вредное воздействие диметиндена на течение беременности, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.

Не следует применять Фенистил® гель во время беременности и периода лактации на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил® гель на соски молочных желез.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

- кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диметиндена малеату или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

С осторожностью:

• беременность
• период лактации
• детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Исследования не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.