ГЕРВЕТИН 0,15% 30МЛ СПРЕЙ Д/МЕСТН ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственная форма

Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1,5 мг,

вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат
• глицерол
• 96 % этанол
• натрия сахарин
• натрия гидрокарбонат
• полисорбат 60
• мята перечная жидкая 27198/14
• вода очищенная

Фармакодинамика

Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местно анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования.

Противовоспалительное и мембрано стабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов.

Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Фармакокинетика

После перорального введения бензидамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Важнейшим аспектом распределения бензидамина является его способность концентрироваться в месте воспаления. При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки рта и глотки, что подтверждается наличием измеримого количества бензидамина в сыворотке крови человека, однако это является недостаточным для того, чтобы вызвать системное фармакологическое действие. Выводится из организма главным образом с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Побочные действия

Частота нежелательных эффектов классифицируется согласно MeDRA следующим образом:

• Очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <
• 1/100), редко ( ≥1 / 10000 до <
• 1/1000) и очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Терапия препаратом Герветин не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.

Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит этанол 96%, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени.

Во время беременности или лактации

Спрей Герветин можно использовать во время беременности и лактации только после оценки возможного соотношения пользы и риска терапии для каждого пациента индивидуально.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное использование бензидамина в рекомендованной дозе не влияет на способность управлять автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания. Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Показания

Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии):

• - воспалительные заболевания ротовой полости и горла (гингивит
• стоматит
• фарингит)
  
  - как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к салициловой кислоте и / или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены