-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацеклофенак 100 мг,
вспомогательные вещества:
Инфенак - фенилсірке қышқылының дериваты, көп факторлы әсер ету механизмі бар қабынуға қарсы стероид емес препарат болып табылады. Циклооксигеназаны (ЦОГ) тежейді - арахидон қышқылы алмасуының негізгі ферменті, простагландиндердің секрециясын бөгейді, қабынудың экссудативті және пролиферативті фазаларын басады. Микроциркуляцияны қалпына келтіреді және қабыну ошағындағы ауырсыну сезімталдығын азайтады, яғни қабынуға қарсы, анальгезиялық және қызуды түсіретін әсерге ие.
Инфенак буын шеміршектерінің жасушадан тыс матриксінің синтезін стимуляциялайды (хондропротекторлық әсер), ерте сатыдағы қабыну орнында адгезия мен нейтрофилдердің жиналуын баяулатады және осылайша нейтрофилдердің қабыну әсерін тежейді.
Инфенак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Инфенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.
Сіңірілуі
Пероральді қолданғаннан кейін ацеклофенак тез сіңеді және оның биологиялық сіңімділігі шамамен 100%-ды құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға ішке қабылдағаннан кейін шамамен 1,25 - 3 сағат ішінде қол жеткізіледі.
Таралуы
Ацеклофенак қан плазмасы ақуыздарымен белсенді байланысады (99,7%). Ацеклофенак негізінен өзгермеген күйде айналады. Ацеклофенак синовия сұйықтығына енеді, онда оның концентрациясы шамамен 57%-ға жетеді. Таралу көлемі шамамен 25 л құрайды.
Биотрансформациясы
Ацеклофенак, ең алдымен, CYP2C9 арқылы 4'-ОН-ацеклофенак негізгі метаболитіне метаболизденеді, оның клиникалық белсенділікке әсері елеусіз болып көрінеді.
Элиминациясы
Қан плазмасынан жартылай шығарылуының орташа кезеңі 4-4,3 сағатты құрайды. Қабылданған дозаның шамамен үштен екісі несеп арқылы, негізінен конъюгацияланған гидроксиметаболиттер түрінде шығарылады. Пероральді бір реттік дозаның тек 1%-ы ғана өзгеріссіз күйде шығарылады.
Егде жастағылар
Егде жастағы пациенттерде ацеклофенак фармакокинетикасында ешқандай өзгерістер табылған жоқ.
Всасывание:
Жиі
- бас айналу
- жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, диарея
- бауыр ферменттерінің жоғарылауы
Жиі емес
- құсу, метеоризм, іш қату, ауыз қуысының жаралануы, гастрит, асқазан-ішек жолының (АІЖ) эрозиялық-ойықжаралы зақымдануы, панкреатит
- тері бөртпесі, қышу, экзантема, дерматит, есекжем
- қандағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы
Сирек
- анемия
- анафилаксиялық реакциялар (шок, эритродермияны қоса)
- көру қабілетінің бұзылуы
- артериялық гипертензия (оның ішінде асқынған), жүрек функциясының жеткіліксіздігі
- ентігу
- мелена (геморрагиялық диареяны қоса), асқазан-ішек жолы шырышының жаралануы, асқазан-ішектен қан кету
- беттің ісінуі
Өте сирек
- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолиздік анемия, гиперкалиемия, агранулоцитоз
- депрессия, ерекше түс көру, ұйқысыздық
- парестезия, тремор, ұйқышылдық, бас ауыруы, бас айналуы, дисгевзия (дәмнің бұрмалануы)
- вертиго, құлақтағы шуыл
- жүректің жиі соғуы
- ысынулар, васкулит
- бронхоспазм
- қан аралас құсу, асқазанның ойықжарасы, панкреатит
- гепатит
- геморрагиялық бөртпе, экзема, ауыр тері-шырышты реакциялар (Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы)
- гематурия, протеинурия
- нефроздық синдром, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит
- қатты шаршағыштық, аяқтардағы құрысулар
- сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, салмақтың артуы.
Часто (>1/100, <1/10)
- головокружение
- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
- повышение печеночных ферментов
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит
- кожная сыпь, зуд, экзантема, дерматит, крапивница
- повышение уровня мочевины и креатинина в крови
Редко (>1/10000, <1/1000)
- анемия
- анафилактические реакции (включая шок, эритродермия)
- нарушения зрения
- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная
недостаточность
- одышка
- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления слизистой
желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения
- отек лица
Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)
- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия,
гиперкалиемия, агронулоцитоз
- депрессия, необычные сны, бессонница
- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, головокружение, дисгезия (извращение вкуса)
- вертиго, звон в ушах
- учащенное сердцебиение
- приливы, васкулит
- бронхоспазм
- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит
- гепатит
- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
- гематурия, протеинурия
- нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- повышенная утомляемость, судороги в ногах
- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.
рецептурные
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек и обеспечить им строгое наблюдение.
Принимать по назначению врача. Если после приема препарата не наблюдается положительного эффекта, необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы
В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
Использование некоторых НПВП, в т.ч. Инфенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.
Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при не отягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.
За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).
Применение Инфенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Инфенаком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.
Ауырсыну мен қабынуды симптоматикалық емдеу:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- «аспириндік үштік», «аспириндік» демікпе, анамнезінде ҚҚСД аллергиялық реакциялар
- жүктілік және лактация кезеңі
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- қан өндірілуінің бұзылуы
- асқазан мен он екі елі ішектің ойықжарасы, асқазан-ішектен қан кетуіне күдік
- жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі
- бауыр мен бүйрек функциясының ауыр бұзылуы
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- «аспириновая триада», «аспириновая» астма, аллергические реакции в анамнезе на НПВС
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- нарушения кроветворения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подозрение на желудочно-кишечное кровотечение
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелые нарушения функции печени и почек
Варфариннен басқа Инфенакпен өзара әрекеттесуді зерттеу бойынша фармакокинетикалық зерттеулер жоқ. ҚҚСД антикоагулянттардың әсерін арттыруы мүмкін, соның салдарынан қан тарапынан мұқият бақылау қажет.
Ацеклофенак Р 450 2С9 цитохромы арқылы метаболизденеді және осы энзимнің тежегіші болуы мүмкін. Сондықтан фармакокинетикалық реакциялар қаупі фенитоинмен, циметидинмен, толбутамидпен, фенилбутазонмен, амиодаронмен, миконазолмен немесе сульфафеназолмен болуы мүмкін. Сондай-ақ, белсенді бүйрек секрециясы арқылы бөлінетін метотрексат және литий сияқты басқа препараттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесу қаупі бар. Ацеклофенак толығымен плазмалық альбуминмен байланысты, сондықтан ақуызбен тығыз байланысты басқа препараттармен алмастыру реакцияларының мүмкіндігін болжауға болады.
Инфенактың фармакокинетикалық өзара әрекеттесуіне жеткіліксіз жүргізілген зерттеулерге байланысты соңғылары оларды басқа ҚҚСД арасында зерделеуге негізделеді.
Келесі біріктірілімдерден аулақ болу керек:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
-ИНДАСТРИАС ФАРМАСЬЮТИКАС АЛМИРАЛ С.Л
Страна производитель: Испания
-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-Ajanta Pharma Limited
Страна производитель: Индия
-АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
Страна производитель: Казахстан
-Гедеон Рихтер ОАО
Страна производитель: Венгрия
-Ipca Laboratories Ltd.
Страна производитель: Индия