КЛОПИДОГРЕЛЬ ВИВА ФАРМ 0,075 N28 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Клопидогрел
Производитель:	-ВИВА ФАРМ ТОО
Страна происхождения:	Казахстан
Форма выпуска и упаковка:	7 таблеткадан ПВХ/ПВдХ үлбірінен және баспалы лакталған алюминий фольгадан немесе алюминий фольгадан және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе 28 таблеткадан алғаш ашылуы бақыланатын және балалардан қорғайтын полипропиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларға салынады. 4 (7 таблетка үшін)пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВдХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, или из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 28 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия и с защитой от детей. По 4 (для таблеток 7) или контурные ячейковые упаковки, или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Купить КЛОПИДОГРЕЛЬ ВИВА ФАРМ 0,075 N28 ТАБЛ П/О цена

Инструкция по применению

Клопидогрель вива фарм инструкция по применению

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - клопидогрел гидросульфаты 97.875 мг (75.000 мг клопидогрелге шаққанда),

қосымша заттар:

микрокристалды целлюлоза
маннитол
полиэтиленгликоль
гидроксипропилцеллюлоза
коллоидты кремнийдің қостотығы
гидрогенделген майсана майы
қабықтың құрамы - Опадрай ақ (поливинил спирті
титанның қостотығы (Е171)
полиэтиленгликоль (ПЭГ)/макрогол
тальк)

Одна таблетка содержит

активное вещество - клопидогрела гидросульфат 97.875 мг (в пересчете на клопидогрел 75.000 мг),

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая
маннитол
полиэтиленгликоль
гидроксипропилцеллюлоза
кремния диоксид коллоидный
масло касторовое гидрогенизированное
состав оболочки - Опадрай белый (поливиниловый спирт
титана диоксид (Е171)
полиэтиленгликоль (ПЭГ)/макрогол
тальк)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Қан кету клиникалық зерттеулерде де, ол туралы емнің бірінші айы ішінде жиі хабарланған маркетингтен кейінгі кезеңде де тіркелген ең жиі реакция болып табылады.

Клиникалық зерттеулерде белгіленген немесе спонтанды хабарламаларда мәлімделген жағымсыз реакциялар төменде келтірілген.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <
1/10-ға дейін), жиі емес (≥1/1000-нан <
1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <
1/1000-ға дейін), өте сирек (<
1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Жиі

қанталау

пункция орнынан қан кету

Жиі емес

тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

бассүйекішілік қан құйылу (өліммен аяқталған бірнеше жағдайлар туралы хабарланған), бас ауыруы, парестезия, бас айналуы

көзге қан құйылу (конъюнктивалық, окулярлы, ретинальді)

асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, гастрит, құсу, жүрек айнуы, іш қату, метеоризм

бөртпе, қышыну, тері астына қан кету (пурпура)

гематурия

қан кету уақытының ұзаруы, нейтрофилдер санының төмендеуі, тромбоциттер санының төмендеуі

Сирек

нейтропения, оның ішінде ауыр нейтропения

бас айналу (вертиго)

ретроперитонеальді қан кету

гинекомастия

Өте сирек және жиілігі белгісіз*

тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура (ТТП), апластты анемия, панцитопения, агранулоцитоз, ауыр тромбоцитопения, жүре пайда болған гемофилия А, гранулоцитопения, анемия

клопидогрелге аса жоғары сезімталдық реакциясына байланысты Коунис синдромы (вазоспазмдық аллергиялық стенокардия / аллергиялық миокард инфарктісі) *

сарысу құю ауруы, анафилактоидты реакциялар, тиенопиридиндерге ай-реактивті аса жоғары сезімталдық (мысалы, тиклопидин, прасугрел)*, әсіресе HLA DRA4 қосалқы түрімен ауыратын пациенттерде ауыр гипогликемияға әкеп соғуы мүмкін инсулиндік аутоиммундық синдром (жапондықтар арасында жиі кездеседі)*

елестеулер, сананың шатасуы

дәм сезудің бұзылуы, агевзия

ауыр қан кету, операциялық жарадан қан кету, васкулит, гипотензия

тыныс алу жолдарынан қан кету (қан кету, өкпеден қан кету), бронх түйілуі, интерстициальді пневмонит, эозинофильді пневмония

өліммен аяқталған асқазан-ішектен және ретроперитонеальді қан кету, панкреатит, колит (оның ішінде ойық жаралы немесе лимфоцитарлық колит), стоматит

бауырдың жедел жеткіліксіздігі, гепатит, бауырдың функционалдық тестілері көрсеткіштерінің патологиялық нәтижелері

буллезді дерматит (уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп формалы эритема, жедел жайылған экзантематозды пустулез), ангионевроздық ісіну, дәрі қабылдаудан туындаған жоғары сезімталдық синдромы, эозинофилиямен және жүйелі көріністермен дәрілік бөртпе (DRESS-синдром), эритематозды немесе эксфолиативті бөртпе, есекжем, экзема және жалпақ теміреткі

қаңқа-бұлшықеттен қан кету (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

гломерулонефрит, қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

дене температурасының жоғарылауы

Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где, главным образом о нем сообщалось в течение первого месяца лечения

Нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях или заявленные в спонтанных сообщениях, перечислены ниже.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
1/100), редко (≥1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

кровоподтеки

кровотечение в месте пункции

Нечасто

тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение

кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм

сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)

гематурия

удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов

Редко

нейтропения, в том числе тяжёлая нейтропения

головокружение (вертиго)

ретроперитонеальное кровотечение

гинекомастия

Очень редко и частота неизвестна*

тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия

синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда), обусловленной реакцией гиперчувствительности на клопидогрел*

сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестно- реактивная гиперчувствительность на тиенопиридины (например, тиклопидин, прасугрел)*, инсулиновый аутоиммунный синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с HLA DRA4 подтипом (чаще встречается среди японцев)*

галлюцинации, спутанность сознания

нарушения вкусового восприятия, агевзия

тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия

кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония

желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит

острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические результаты показателей функциональных тестов печени

буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай

скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови

повышение температуры тела

*Информация о клопидогреле с частотой «неизвестна»

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Ересектердегі атеротромбоздық асқынулардың салдарлы профилактикасында

миокард инфарктісімен (бірнеше күннен 35 күнге дейін), ишемиялық инсультпен (7 күннен 6 айға дейін) ауыратын пациенттер немесе шеткері артериялардың диагностикаланған аурулары бар пациенттер

жедел коронарлық синдроммен ауыратын пациенттер

ST сегментінің көтерілуінсіз жедел коронарлық синдром (тұрақсыз стенокардия немесе Q тісшесінсіз миокард инфарктісі), оның ішінде тері арқылы коронарлық араласу барысында стенттеуге ұшыраған пациенттерге, ацетилсалицил қышқылымен (АСҚ) біріктірілімде

ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктісінде тромбоздық ем жүргізуге жарамды дәрі-дәрмектік ем алушы пациенттерге АСҚ-мен біріктіріп

Жыбырлақ аритмия кезінде атеротромбоздық және тромбоэмболиялық оқиғалардың алдын алу

жыбырлақ аритмиясы бар ересек пациенттер, қантамыр оқиғаларының кем дегенде бір қауіп факторы бар, К дәрумені антагонистеріне (КДА) төзімсіз және ми инсультін қоса алғанда, атеротромбоздық және тромбоэмболиялық оқиғалардың алдын алу үшін қан кету қаупі төмен пациенттер, АСҚ-мен біріктірілімде

Орташа қауіптен жоғары қауіпке дейін транзиторлы ишемиялық шабуылы (ТИШ) немесе шағын ишемиялық инсульті (ИИ) бар пациенттерге ацетилсалицил қышқылымен біріктіріп клопидогрел көрсетілген

24 сағат ішінде ТИШ немесе ИИ орташа қауіптен жоғары (ABCD2 шкаласы ≥4) ТИШ немесе кіші ИИ (NIHSS ≤3) бар пациенттерге

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых

пациентов, страдающих инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациенты с диагностированным заболеванием периферических артерий

пациентов, страдающих острым коронарным синдромом

острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)

острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии

пациенты с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один

фактор риска сосудистых событий, пациенты с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК

Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) показан клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2 ≥4) или малым ИИ (NIHSS ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бауыр функциясының ауыр бұзылуы

пептидтік ойық жарадан қан кету немесе бассүйек ішіне қан құйылу сияқты жедел патологиялық қан кету

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых

пациентов, страдающих инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациенты с диагностированным заболеванием периферических артерий

пациентов, страдающих острым коронарным синдромом

острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)

острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии

пациенты с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один

фактор риска сосудистых событий, пациенты с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК

Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) показан клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2 ≥4) или малым ИИ (NIHSS ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, повышающие риск кровотечения:

ввиду потенциального аддитивного эффекта
существует повышенный риск геморрагических осложнений
поэтому одновременное применение таких лекарственных препаратов с клопидогрелом требует осторожности

Пероральные антикоагулянты:

одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется
так как данная комбинация может увеличить интенсивность кровотечений

Хотя применение клопидогрела в дозе 75 мг/сут не изменяет фармакокинетический профиль S-варфарина или международное нормализованное отношение (МНО) у пациентов, которые в течение длительного времени получают лечение варфарином, одновременное применение клопидогрела и варфарина повышает риск кровотечения из-за существования независимого влияния на гемостаз.
Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа:

клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов
получающих ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа

Ацетилсалициловая кислота (АСК):

АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов
но клопидогрел усиливает действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.Однако одновременное применение 500 мг АСК 2 раза в сутки в течение 1 сут не вызывало значительного увеличения времени кровотечения вследствие приема клопидогрела.Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и АСК с повышением риска кровотечения
одновременное применение этих препаратов требует осторожности.Однако имеются данные о применении клопидогрела и АСК в течение до одного года.Гепарин: согласно данным проведенных исследований при приеме клопидогрела не требовалась коррекция дозы гепарина
также он не изменял действие гепарина на коагуляцию.Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов.Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином с повышением риска кровотечения
одновременное применение этих препаратов требует осторожности

Тромболитические средства:

безопасность одновременного применения клопидогрела
фибринспецифических или фибриннеспецифических тромболитических средств и гепарина была изучена у пациентов с острым инфарктом миокарда.Частота клинически значимых кровотечений была аналогична таковой
которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с АСК.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений.Однако из-за отсутствия исследований взаимодействия препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено
возрастает ли риск желудочно-кишечных кровотечений при применении со всеми НПВП.Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП
в частности ингибиторов ЦОГ-2
с клопидогрелом.СИОЗ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина): поскольку СИОЗ влияют на активацию тромбоцитов и повышают риск кровотечения
поэтому одновременное применение ИОЗС с клопидогрелом следует проводить с осторожностью.Одновременное применение других препаратов

Индукторы изофермента CYP2C19: поскольку клопидогрел превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19
можно ожидать
что использование лекарственных препаратов
индуцирующих активность этого фермента
приведет к повышению уровня активного метаболита клопидогрела в крови.Рифампицин сильно индуцирует CYP2C19
что приводит как к увеличению уровня активного метаболита клопидогрела
так и к ингибированию тромбоцитов
что
в частности
может усиливать риск кровотечения.В качестве меры предосторожности не рекомендуется одновременный прием сильных индукторов CYP2C19.Ингибиторы изофермента CYP2C19: так как клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи изофермента CYP2C19
применение лекарственных препаратов
ингибирующих этот изофермент
может привести к уменьшению образования активного метаболита клопидогрела.Клиническое значение этого взаимодействия не установлено.В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения клопидогрела и сильных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C9.Сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP2C9 являются омепразол и эзомепразол
флувоксамин
флуоксетин
моклобемид
вориконазол
флуконазол
тиклопидин
карбамазепин и эфавиренц.Ингибиторы протонной помпы (ИПП): омепразол в дозе 80 мг 1 раз в сутки
при одновременном применении с клопидогрелом или в пределах 12 ч между приемами этих препаратов снижал концентрацию активного метаболита в крови на 45% (нагрузочная доза) и 40% (поддерживающая доза).Это снижение сопровождалось уменьшением подавления агрегации тромбоцитов на 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза).Ожидается аналогичное взаимодействие клопидогрела и эзомепразола.По результатам проведенных исследований получены противоречивые данные о клинических последствиях этих фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с точки зрения развития основных кардиоваскулярных событий.В качестве меры предосторожности не следует одновременно с клопидогрелом применять омепразол или эзомепразол

Менее выраженное снижение концентрации метаболита в крови наблюдалось при применении пантопразола или лансопразола.При одновременном применении пантопразола в дозе 80 мг 1 раз в сутки концентрация активного метаболита в плазме крови снизилась на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза).Это снижение сопровождалось снижением среднего показателя подавления агрегации тромбоцитов на 15 и 11% соответственно.Полученные результаты указывают на возможность одновременного применения клопидогрела и пантопразола.Нет доказательств того
что другие лекарственные препараты
которые уменьшают продукцию кислоты в желудке
такие как
например
Н2-блокаторы или антациды
влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела.Усиленная антиретровирусная терапия (АРТ): ВИЧ-инфицированные пациенты
получавшие антиретровирусную терапию (АРТ)
подвержены высокому риску сосудистых осложнений.Было продемонстрировано значительное снижение ингибирования тромбоцитов у пациентов
получивших усиленную ритонавиром или кобицистатом АРТ.Хотя клиническая значимость полученных результатов окончательно не подтверждена
в полученных спонтанных сообщениях описывались ВИЧ-инфицированные пациенты
получающие усиленную АРТ с ритонавиром
у которых наблюдались случаи повторной окклюзии после реканализации или перенесли тромботические события при применении нагрузочной дозы клопидогрела.Средний уровень показателей ингибирования тромбоцитов может быть снижен при одновременном применении клопидогрела с ритонавиром.Поэтому следует избегать одновременного назначения клопидогрела с усиленной АРТ.Другие лекарственные препараты: был проведен ряд других клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможного фармакодинамического и фармакокинетического (ФК) взаимодействия.Клинически важных фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось
когда клопидогрел применялся совместно с атенололом или нифедипином или с этими обоими веществами.Одновременное применение фенобарбитала или эстрогена не оказало существенного влияния на фармакодинамическую активность клопидогрела.Фармакокинетика дигоксина и теофиллина не изменилась при одновременном применении клопидогрела.Антацидные средства не изменили степень абсорбции клопидогрела.Согласно данным из исследования CAPRIE
фенитоин и толбутамид
которые метаболизируются с помощью CYP2C9 можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом.Лекарственные средства
являющиеся субстратами изоферментами CYP2C8: было показано
что клопидогрел повышает экспозицию репаглинида.Исследования in vitro показали
что это повышение экспозиции репаглинида обусловлено ингибированием фермента CYP2C8 глюкуронидным метаболитом клопидогрела.Учитывая риск повышения концентраций в плазме крови
одновременное применение клопидогрела и лекарственных препаратов
которые выводятся из организма преимущественно с помощью метаболизма
опосредованного ферментом CYP2C8 (например
репаглинид
паклитаксел)
требует осторожности

За исключением информации о взаимодействии со специфическими лекарственными препаратами, приведенной выше, исследования взаимодействия клопидогрела с лекарственными препаратами, которые обычно назначают пациентам с атеротромбозом, не проводились.Однако пациенты, которые принимали участие в клинических исследованиях клопидогрела, применяли одновременно другие препараты, включая диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АКФ, антагонисты кальция, препараты, снижающие уровень ХС, коронарные вазодилататоры, противодиабетические препараты (включая инсулин), противоэпилептические препараты и антагонисты GP IIb/IIIa, без признаков клинически значимого побочного действия.Как и в случае с другими ингибиторами P2Y12 для перорального применения, одновременный прием опиоидных агонистов может замедлять и сокращать абсорбцию клопидогрела, предположительно по причине замедленной эвакуации из желудка.Клиническая значимость не установлена.Для лечения пациентов с острым коронарным синдромом, которым требуется одновременный прием морфина или других опиоидных агонистов, следует применять антитромбоцитарные препараты для парентерального введения.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Ересек пациенттер мен егде жастағы пациенттер

Клопидогрелдің әдеттегі тәуліктік дозасы - 75 мг.

Жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромы бар пациенттерде

ST сегментін көтермей жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромы (тұрақсыз стенокардия немесе Q тісшесінсіз миокард инфарктісі): клопидогрелмен емдеу 300 мг бір реттік жүктеме дозасымен басталуы, содан кейін тәулігіне бір рет 75 мг дозамен жалғастырылуы тиіс (ацетилсалицил қышқылымен тәулігіне 75-325 мг дозада). АСҚ жоғары дозалары қан кету қаупінің жоғарылауымен байланысты болғандықтан, АСҚ дозасы 100 мг аспауы ұсынылады. Емдеудің оңтайлы ұзақтығы ресми түрде белгіленбеген. Клиникалық зерттеу деректері препаратты 12 айға дейін қолдануға негіз болады, ең жоғары оң әсер 3 ай емдеуден кейін байқалады.

ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктісі: клопидогрелді АСҚ-мен және басқа тромболитикалық дәрілермен біріктірілімде немесе онсыз 300 мг жүктеме дозасынан бастап 75 мг бір реттік тәуліктік дозада қабылдау керек. 75 жастан асқан пациенттерде клопидогрелмен емдеуді жүктемелік дозасыз бастау керек. Біріктірілген емді симптомдар пайда болғаннан кейін мүмкіндігінше ертерек бастаған және кем дегенде 4 апта бойы жалғастырған жөн. Бұл жағдайда клопидогрелдің АСҚ-мен 4 аптадан артық араласуымен емдеудің оң әсері зерттелмеген.

Жыбырлақ аритмиясы бар пациенттерге: клопидогрелді бір реттік тәуліктік 75 мг дозада тағайындау керек. АСҚ (тәулігіне 75-100 мг) емдеудің басында клопидогрелмен бірге тағайындау керек.

Орташа қауіптен жоғары қауіпке дейінгі (ABCD2 шкаласы≥4) ТИШ немесе кіші ИИ (NIHSS ≤3) бар ересек пациенттерге: клопидогрелдің 300 мг жүктеме дозасын, содан кейін тәулігіне бір рет 75 мг клопидогрелді және АСҚ (тәулігіне бір рет 75-100 мг) тағайындау керек. Клопидогрелмен және АСҚ емдеуді оқиғадан кейін 24 сағат ішінде бастаған және кейіннен антитромбоцитарлық монотерапиямен 21 күн бойы жалғастырған жөн.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балалардағы қауіпсіздік пен тиімділік дәлелденбеген, сондықтан пациенттердің осы санатында клопидогрел қолданылмайды.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу тәжірибесі шектеулі.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Геморрагиялық диатез болуы мүмкін ауырлығы орташа дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу тәжірибесі шектеулі.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған. Тамақтануға қарамастан қабылдауға болады.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Обычная суточная доза клопидогрела - 75 мг.

У пациентов с синдромом острой коронарной недостаточности

Синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение клопидогрелом должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинического исследования служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение 4-х недель. Положительный эффект лечения комбинацией клопидогрела с АСК свыше 4-х недель при данной ситуации не изучался.

Пациентам с мерцательной аритмией: клопидогрел следует назначать в однократной суточной дозе 75 мг. АСК (75-100 мг в сутки) следует назначить в сочетании с клопидогрелом в начале лечения.

Взрослым пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2 ≥4) или малым ИИ (NIHSS ≤3): следует назначать нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг, а затем клопидогрел 75 мг один раз в сутки и АСК (75-100 мг один раз в сутки). Лечение клопидогрелом и АСК следует начинать в течение 24 часов после события и продолжать в течение 21 дня с последующей антитромбоцитарной монотерапией.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность у детей не доказана, поэтому у данной категории пациентов клопидогрел не применяется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью ограничен.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт лечения пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, у которых возможен геморрагический диатез, ограничен.

Метод и путь введения

Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.

Передозировка

Симптомдары: клопидогрелді қабылдағаннан кейін артық дозалану қан кету уақытының ұзаруына және одан әрі қан кетудің асқынуларына әкелуі мүмкін.

Емі: қан кеткен жағдайда тиісті ем қажет болуы мүмкін. Клопидогрелдің фармакологиялық белсенділігінің антидоты табылған жоқ. Егер қан кетудің ұзартылған уақытын тез түзету қажет болса, тромбоциттер трансфузиясы клопидогрел әсерін болдырмауы мүмкін.

Егер дозаны өткізіп алса:

- егер препаратты қабылдаудың әдеттегі уақытынан кейін 12 сағаттан аз уақыт өтсе: пациентке өткізіп алған дозаны дереу қабылдау керек, ал келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдау керек;

- егер 12 сағаттан астам уақыт өтсе: пациент дозаны екі еселемей, препаратты әдеттегі қабылдау уақытында келесі дозаны қабылдауы керек.

Симптомы: передозировка после приёма клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения и к последующим осложнениям кровотечения.

Лечение: в случае кровотечения может потребоваться соответствующее лечение. Антидот фармакологической активности клопидогрела не найден. Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может отменить эффекты клопидогрела.Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если доза пропущена:

- если прошло менее 12 часов после обычного времени приёма препарата: пациенту следует принять пропущенную дозу немедленно, а следующую дозу принять в обычное время;

- если прошло более 12 часов: пациенту следует принять следующую дозу в обычное время приема препарата, не удваивая дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Сертификаты