Лекарственная форма
Таблетки делимые, 200 мг
Состав
активное вещество - амиодарона гидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- крахмал кукурузный
- поливидон K90F
- кремния диоксид безводный коллоидный
- магния стеарат
Описание
Антиаритмическая активность препарата обеспечивается посредством следующих механизмов действия:
- - удлиняет 3-ю фазу потенциала активности сердечной мышцы, что выражается, в основном, в снижении калиевого тока (III класс по классификации Vaughan Williams)
- - уменьшает синусовый автоматизм до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином
- - неконкурентно подавляет альфа и бета-адренергическую активность
- - замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и атриовентрикулярном (АВ) узле, в особенности при ускоренном ритме сердца
- - не влияет на внутрижелудочковую проводимость
- - увеличивает рефракторный период и уменьшает предсердную, атриовентрикулярную и желудочковую возбудимость миокарда
- - замедляет проводимость и удлиняет рефракторный период дополнительных предсердно-желудочковых путей
Прочие свойства
- умеренно снижает периферическое сопротивление и сердечный ритм, что ведет к снижению потребления кислорода;
- увеличивает коронарный выброс путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий миокарда и поддерживает сердечный выброс путем снижения давления и периферического сопротивления.Не обладает существенным отрицательным инотропным эффектом.
Было доказано значительное уменьшение показателя общей летальности на 13% в пользу амиодарона (ДИ95% 0.78 – 0.99; p= 0.030) и показателя смертности ритмозависимого характера на 29% (ДИ95% 0.59 – 0.85; p= 0.0003).
Фармакокинетика
Амиодарон медленно всасывается, обладает большим сродством к различным тканям. Пероральная биодоступность варьирует в пределах от 30% до 80% у разных пациентов (среднее значение около 50%). После приема однократной дозы пиковые концентрации в плазме достигаются через 3-7 часов. Терапевтические эффекты, в среднем, наблюдаются через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения, с учетом индивидуальных различий у больных (от 20 до 100 дней). В течение первых дней лечения лекарственный препарат накапливается в большинстве тканей тела, особенно в жировой ткани. Элиминация начинается через несколько дней и устойчивые концентрации в плазме достигаются в течение нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальной реакции больного. Данные характеристики объясняют использование насыщающих доз с целью достижения накопления препарата в тканях, что необходимо для получения терапевтического эффекта.
Часть йода, содержащегося в препарате, высвобождается и обнаруживается в моче в виде йодида, это соответствует 6 мг на каждые 200 мг дозы амиодарона в сутки. Остальная часть препарата, а, следовательно, и большая часть йода, выводится с калом после прохождения через печень.
Поскольку почечное выделение амиодарона незначительно, больным с почечной недостаточностью можно назначать обычные дозы.
После отмены препарата выведение его из организма продолжается в течение несколько месяцев; следует принимать во внимание остаточное действие препарата в течение периода свыше 10 дней и вплоть до 1 месяца
Побочные действия
Очень часто (?10%)
- микроотложения в роговице, почти всегда присутствуют у взрослых, и обычно локализуются в зоне под зрачком и не являются противопоказанием к продолжению лечения. В исключительных случаях могут сопровождаться восприятием цветного и ослепляющего света или затуманивания зрения. Микроотложения в роговице, которые образованы комплексом липидов, всегда исчезают после прекращения лечения.
- фотосенсибилизация. Пациентам рекомендуется избегать действия прямых солнечных лучей (и УФ-излучения вообще) во время лечения.
- в отсутствии каких-либо клинических симптомов дистиреоза уровень «диссоциированного» гормона щитовидной железы (увеличение уровня Т4 при нормальном или несколько сниженном уровне Т3) не является основанием для прерывания лечения.
- в случаях повреждения печени; данные случаи были диагностированы по повышенным уровням трансаминазы в сыворотке. Как правило, умеренное и изолированное повышение уровня трансаминаз (от 1,5 до 3 раз выше нормы), снижается после уменьшения дозы или даже спонтанно.
- желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, дисгевзия), обычно возникающие во время первоначального лечения и исчезающие при снижении дозы.
Часто (?1%, <10%)
- сиреневая или синевато-серая пигментация кожи, возникающая при высоких ежедневных дозах, назначаемых на длительный период времени. После отмены лечения данная пигментация медленно исчезает (от 10 до 24 месяцев).
- гипотиреоз имеет классическую форму:
- увеличение массы тела, чувствительность к холоду, апатия, сонливость
- явное повышение уровня тиреотропного гормона является сигналом для его диагностики
Прерывание лечения приводит к постепенному возврату к нормальной функции щитовидной железы в течение 1-3 месяцев; поэтому отмена препарата не имеет большого значения.Если предписано в показаниях, лечение амиодароном можно продолжать в сочетании с заместительной органотерапией на основе L-тироксина с регулированием дозирования в зависимости от уровней тиреотропного гормона.
Гипертиреоз более часто вводит в заблуждение:
- с несколькими симптомами (небольшая необъяснимая потеря веса, уменьшение эффективности противостенокардических и/или противоаритмических средств)
- психиатрическими формами у пожилых людей или даже тиреотоксикозом
Уменьшение уровней тиреотропного гормона, измеряемых сверхчувствительным методом, подтверждает диагноз.Важно приостановить лечение амиодароном:
- этого обычно достаточно для инициирования клинического восстановления в течение 3-4 недель.Серьезные случаи могут привести к смерти пациента
- поэтому необходимо срочно начинать надлежащее лечение
Если тиреотоксикоз вызывает беспокойство либо сам по себе, либо в связи с его эффектами на неустойчивый баланс миокарда, а эффективность синтетических антитиреоидных средств непостоянная, то рекомендуется непосредственная кортикостероидная терапия (1 мг/кг) в течение достаточного длительного периода времени (3 месяца).Сообщалось о случаях гипертиреоза через несколько месяцев после прекращения лечения амиодароном.- диффузной интерстициальной или альвеолярной пневмопатии и облитерирующего бронхиолита с организующейся пневмонией, иногда с летальным исходом.Появление нарастающего диспноэ или сухого кашля – либо изолированно, либо в связи с ухудшением общего состояния (усталость, потеря веса, общее недомогание) требует радиологического контроля и, при необходимости, прекращения лечения.Данные типы пневмопатии могут развиться в легочный фиброз.
Ранняя отмена амиодарона, ассоциированная с кортикостероидной терапией или несвязанная с ней приводит к регрессии нарушений.Клинические симптомы обычно исчезают за 3-4 недели.Радиологическое и функциональное улучшение обычно происходит медленнее (несколько месяцев).Сообщалось о нескольких случаях плеврита, главным образом связанных с интерстициальной пневмопатией.
- тремор или другие экстрапирамидные симптомы
- нарушения сна, включая ночные кошмары
- сенсорные, двигательные или смешанные периферические нейропатии
- острое повреждение печени с повышением уровня трансаминаз крови и/или желтухой, иногда с летальным исходом, требующее прекращения лечения
- умеренная брадикардия в зависимости от дозы
Не часто (?0.1%, <1%)
- миопатия
- мозжечковая атаксия
- доброкачественная внутричерепная гипертензия, головная боль.Появление изолированных головных болей требует исследования причины, лежащей в основе данного нарушения
- нарушения проводимости (синоаурикулярная блокада разной степени)
Редко (?0.01, <0.1)
- гипонатриемия, которая может указывать на СНСАДГ/SIADH (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
Очень редко (<0.01%)
- оптическая нейропатия (оптический неврит) с расфокусированным зрением, сниженным зрением и папиллярным отеком в глазном дне.Исходом может быть более или менее сильное уменьшение остроты зрения.Взаимосвязь с амиодароном на сегодняшний день не выявлена.Тем не менее, в случае какой-либо другой очевидной причины рекомендуется прекратить лечение
- эритема во время радиотерапии
- кожные высыпания, как правило, не очень специфические
- эксфолиативный дерматит, взаимосвязь с лекарственным препаратом не четко установлена
- алопеция
- СНСАДГ/SIADH (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), в частности при комбинированном применении с препаратами, которые могут вызывать гипонатриемию.
- бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой
- синдром острой дыхательной недостаточности, иногда с летальным исходом или вслед за операцией (предполагается взаимосвязь с высокими дозами).
- хроническое повреждение печени во время длительного лечения
Гистология соответствует псевдоалкогольному гепатиту.Абстрактный характер клинической и биологической картины (непостоянная гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз крови в 1,5-5 раз выше нормы) является основанием для регулярного мониторинга функции печени.Диагноз хронического повреждения печени следует рассматривать в случае даже умеренного повышения уровня трансаминаз крови, возникающего после лечения, длившегося более 6 месяцев.Клинические и биологические нарушения обычно регрессируют после прекращения лечения.Сообщалось о нескольких случаях необратимого исхода.
- выраженная брадикардия и редко отказ синусного узла (дисфункция синусного узла, пожилые пациенты).
- эпидидимит; взаимосвязь с лекарственным средством не является установленной.
- васкулит
- почечная недостаточность с умеренным повышением креатинина
- тромбоцитопения.Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
- легочные геморрагии, иногда обнаруженные в связи с кровохарканьем.Данные случаи, связанные с воздействием на легкие часто возникают наряду с амиодарон-индуцированной пневмопатией.
- случаи ангионевротического отека.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Был проведен метаанализ тринадцати контролируемых рандомизированных проспективных исследований с участием 6 553 пациентов с недавним инфарктом миокарда (78%) или хронической сердечной недостаточностью (22%).
Средний период последующего наблюдения за пациентами варьировал от 0.4 до 2.5 лет. Ежедневная поддерживающая доза составляла в среднем от 200 до 400 мг.
В данном метаанализе было доказано значительное уменьшение показателя общей летальности на 13% в пользу амиодарона (ДИ95% 0.78 – 0.99; p= 0.030) и показателя смертности ритмозависимого характера на 29% (ДИ95% 0.59 – 0.85; p= 0.0003).
Однако, данные результаты необходимо интерпретировать с осторожностью, принимая во внимание гетерогенность включенных в анализ исследований (гетерогенность, связанная, главным образом, с выбранной популяцией, продолжительность периода последующего наблюдения, использованная методология и результаты исследований).
Процентное соотношение отмененного лечения было выше в группе амиодарона (41%), чем в группе плацебо (27%).
У 7% пациентов, принимающих амиодарон, был выявлен гипотиреоз в сравнении с 1% в группе плацебо. Гипертиреоз был диагностирован у 1.4% пациентов, принимающих амиодарон, по сравнению с 0.5% в группе плацебо. Интерстициальная пневмопатия возникла у 1.6% пациентов, принимающих амиодарон, по сравнению с 0.5% в группе плацебо.
Предупреждения
Кардиологические эффекты
- до начала лечения необходимо провести ЭКГ
- урежение частоты сердечных сокращений может усиливаться у пожилых пациентов.
- электрокардиограмма меняется на фоне лечения амиодароном. Данное изменение, вызываемое Кордароном, заключается в удлинении интервала QT, что отражает удлинение реполяризации, возможно с появлением U волны; это признак импрегнации терапевтическим средством, а не токсичности.
- наступление предсердно-желудочковой блокады 2-й и 3-й степени, синоаурикулярная блокада сердца или бифасцикулярная блокада должны быть основанием для временного прекращения лечения. Предсердно-желудочковая блокада 1-ой степени должна быть основанием для проведения более пристального мониторинга.
- сообщалось о наступлении новой аритмии или ухудшения предшествующей, леченой аритмии (см. «Побочные действия»).
- аритмогенный эффект амиодарона слабый, даже меньше, чем аритмогенный эффект большинства противоаритмических средств, и, главным образом, возникает в сочетании с некоторыми лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия») или при нарушениях электролитного баланса.
Воздействия на щитовидную железу
- присутствие йода в лекарственном препарате искажает некоторые тесты на функцию щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, белково-связанный йод); однако, оценка функции щитовидной железы по-прежнему возможна (Т3, Т4, USTSH).
- Амиодарон может вызывать аномалии щитовидной железы, в частности у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Проведение анализа на тиреотропный гормон рекомендуется для всех пациентов перед началом лечения и затем на регулярной основе во время лечения и через несколько месяцев после прекращения лечения, равно как и в случае клинического подозрения на дистиреоз (см. «Побочные действия»).
Воздействие на легкие
Появление диспноэ или сухой кашель сами по себе или в связи с ухудшением общего состояния должны предполагать возможность легочной токсичности, например, интерстициальной пневмопатии, и требовать радиологического контроля.
Воздействие на печень
Регулярный мониторинг функции печени рекомендуется в начале лечения и затем на регулярной основе во время лечения амиодароном.
Воздействие на нервно-мышечную систему
Амиодарон может вызывать сенсорную, двигательную и смешанную периферическую нейропатию и миопатию.
Воздействие на глаза
В случае расфокусированного зрения или уменьшения остроты зрения необходимо быстро провести полный офтальмологический анализ, включая глазное дно. Необходимо прекратить лечение амиодароном в случае наступления амиодарон-индуцированной нейропатии или оптического неврита в связи с потенциальным риском развития слепоты.
Воздействия, вызванные взаимодействием с другими лекарственными препаратами
В комбинации с (см. «Лекарственные взаимодействия):
- - Бета-блокаторами за исключением соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация
- требующая принятия мер предосторожности)
- - Верапамилом и дилтиаземом
- следует рассматривать только для профилактики угрожающей жизни желудочковой аритмии
Применение амиодарона не рекомендуется с циклоспорином, дилтиаземом (инъекционная форма) и верапамилом (инъекционная форма), некоторыми антипаразитарными средствами (галофантрин, лумефантрин и пентамидин), некоторыми нейролептиками (амисульприд, хлопромазин, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол) и метадоном (см.«Лекарственные взаимодействия»).
Воздействия, вызванные вспомогательными веществами
Данный лекарственный препарат содержит лактозу.Следовательно, препарат не рекомендован пациентам с непереносимостью галактозы.Дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (редкие наследственные заболевания).
Меры предосторожности при использовании
- электролитные нарушения, в частности гипокалиемия:
- важно принимать во внимание ситуации
- которые могут быть связаны с гипокалиемией
- способствующей наступлению проаритмических эффектов
- перед введением амиодарона необходимо проводить коррекцию гипокалиемии
- нежелательные эффекты, упомянутые ниже, обычно связаны с чрезмерными уровнями лекарственного препарата; их можно избежать или их тяжесть можно снизить путем тщательного подбора минимальной эффективной дозы.
- пациентам следует рекомендовать избегать воздействия солнечного света или использовать солнцезащитные средства во время лечения.
- у детей безопасность и эффективность амиодарона не была оценена посредством контролируемых клинических испытаний.
- в связи с возможным увеличением дефибрилляции и/или порога стимуляции имплантируемых кардиодефибрилляторов или кардиостимуляторов, порог следует проверять перед началом лечения и несколько раз во время лечения амиодароном, а также всякий раз при корректировке дозы.
Анестезия
До операции анестезиолога необходимо проинформировать о том, что пациент лечится амиодароном.
Длительное лечение амиодароном может увеличивать гемодинамический риск, связанный с общей или местной анестезией в плане нежелательных эффектов.Нежелательные эффекты включают в частности брадикардию, гипотензию, снижение минутного сердечного выброса и нарушения проводимости.
Более того, некоторые случаи острой дыхательной недостаточности были отмечены у пациентов, лечившихся амиодароном, непосредственно в послеоперационном периоде.Следовательно, рекомендуется, чтобы за данными пациентами проводился тщательный мониторинг во время искусственной вентиляции легких.
Беременность
В доклинических исследованиях не было доказано каких-либо тератогенных эффектов.Отсутствие тератогенных эффектов в доклинических исследованиях не гарантирует подобных эффектов у людей.На сегодняшний день было доказано, что вещества, вызывающие мальформации у людей, являются тератогенными у животных во время исследований, проведенных надлежащим образом на двух видах.
В клиническом контексте в наличии нет достаточного количества релевантных данных для оценки возможного тератогенного эффекта амиодарона при его введении во время первого триместра беременности.
В связи с тем, что щитовидная железа плода начинает связывать йод с 14 недели аменореи, никакие эффекты на щитовидную железу плода не ожидаются в случае раннего введения.
Перегрузка йодом в связи с использованием данного лекарственного препарата вне данного периода может вызывать биологический или даже клинический гипотиреоз плода (струма).
Следовательно, использование данного лекарственного препарата противопоказано, начиная со 2-го триместра беременности.
Лактация
Амиодарон и его метаболит вместе с йодом выделяются в грудное молоко в концентрациях, превышающих концентрации в материнской плазме.В связи с риском гипотиреоза у новорожденного младенца грудное вскармливание противопоказано у пациентов, получающих лечение с использованием данного лекарственного препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенного внимания.
Показания
Профилактика рецидива:
- - желудочковой тахикардии, представляющей угрозу для жизни
- лечение должно быть начато в стационарных условиях под тщательным мониторингом
- документально подтверждённой, симптоматической и вызывающей потерю трудоспособности желудочковой аритмии
-документально подтверждённой, суправентрикулярной тахикардии у пациентов устойчивых к терапии или имеющих противопоказания к другим видам лечения
- фибрилляции желудочков
Лечение суправентрикулярной тахикардии: замедление или сокращение фибрилляции или трепетания предсердий
Амиодарон может применяться у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушением функций левого желудочка
Противопоказания
- синусовая брадикардия и синоатриальная блокада сердца при отсутствии коррекции искусственным водителем ритма сердца
- синдром слабости синусового узла при отсутствии коррекции искусственным водителем ритма сердца (риск остановки синусового узла)
- нарушения предсердно-желудочковой проводимости высокой степени при отсутствии коррекции искусственным водителем ритма сердца
- гипертиреоз в связи с возможным обострением, вызванным применением амиодарона
- известные реакции повышенной чувствительности к йоду, амиодарону или одному из вспомогательных веществ
- беременность
- период лактации
- комбинация с лекарственными препаратами, которые могут вызвать пируэтную желудочковую тахикардию типа «torsade de pointes»:
- - противоаритмические средства класса Ia (хинидин
- гидрохинидин
- дизопирамид)
- противоаритмические средства класса III (соталол - дофетилид
- ибутилид)
- другие лекарственные препараты - такие как: соединения мышьяка
- бепридил
- цизаприд
- дифеманил
- долазетрон в/в
- эритромицин в/в
- мизоластин
- моксифлоксацин
- спирамицин в/в
- торемифен
- винкамин в/в (см
«Лекарственные взаимодействия»).
Лекарственное взаимодействие
Противоаритмические средства
Многие противоаритмические средства снижают автоматизм, проводимость и сократительную способность сердца.
Комбинированное назначение с разными классами противоаритмических средств может дать благоприятный терапевтический эффект, но наиболее часто является очень чувствительным процессом, требующим пристального клинического и ЭКГ мониторинга.
Комбинированное применение с противоаритмическими средствами, которые вызывают пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, дизопирамид, хинидиновые соединения, соталол и т.д.) противопоказано.
Комбинированное применение с противоаритмическими средствами того же класса не рекомендуется, кроме исключительных случаев, связанных с повышенным риском неблагоприятных воздействий на сердце.
Комбинированное применение с лекарственными препаратами, обладающими негативными инотропными свойствами, которые вызывают брадикардию и/или которые замедляют предсердно-желудочковую проводимость, является чувствительным процессом, требующим клинического и ЭКГ мониторинга.
Лекарственные препараты, которые могут вызывать пируэтную желудочковую тахикардию
Данная тяжелая форма аритмии может быть вызвана рядом лекарственных препаратов, противоаритмических средств или иным образом.
Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, как и брадикардия или врожденное или приобретенное предшествующее удлинение QT интервала.
Лекарственными препаратами, которые могут вызывать пируэтную желудочковую тахикардию, являются в частности противоаритмические средства класса la и III и некоторые нейролептики.
В отношении эритромицина, спирамицина и винкамина данное взаимодействие касается только лекарственным форм, вводимых внутривенным способом.
Использование торсадогенного средства с другим торсадогенным средством, как правило, противопоказано.
Однако, метадон и некоторые подгруппы являются исключением к данному правилу:
- - антипаразитарные средства (галофантрин, лумефантрин, пентамидин) не рекомендуются только при использовании с другими торсадогенными средствами
- - нейролептики, которые способны индуцировать пируэтную желудочковую тахикардию, также являются нерекомендуемыми препаратами и не противопоказаны для использования с другими торсадогенными средствами
Средства, вызывающие брадикардию
Многие лекарственные препараты могут вызывать брадикардию.В частности это относится к противоаритмическим средствам класса Ia, бета-блокаторам, некоторым противоаритмическим средствам класса III, некоторым блокаторам кальциевых каналов, препаратов наперстянки, пилокарпина и антихолинэстеразных средств.
Противопоказанные комбинации (см.«Противопоказания»)
Лекарственные препараты, которые способны вызывать пируэтную желудочковую тахикардию (кроме антипаразитарных средств, нейролептиков и метадона, см.«Нерекомендуемые комбинации»);
- противоаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- противоаритмические средства класса III (дофетилид, ибутилид, соталол)
- другие лекарственные препараты, такие как:
- соединения мышьяка
- бепридил
- цизаприд
- дифеманил
- долазетрон в/в
- эритромицин в/в
- мизоластин
- моксифлоксацин
- спирамицин в/в
- торемифен
- винкамин в/в
Повышенный риск развития желудочковой аритмии - в частности пируэтной желудочковой тахикардии
Нерекомендуемые комбинации
Циклоспорин
Повышение концентраций циклоспорина в крови из-за снижения метаболизма печени с риском возникновения нефротоксических эффектов.
Анализ концентраций циклоспорина в крови, мониторинг почечной функции и корректировка дозы циклоспорина во время лечения амиодароном.
Инъецируемый дилтиазем
Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца.
Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть тщательное клиническое наблюдение и постоянный ЭКГ мониторинг.
Инъецируемый верапамил
Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца.
Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть тщательное клиническое наблюдение и постоянный ЭКГ мониторинг.
Антипаразитарные средства, которые могут вызвать пируэтную желудочковую тахикардию (галофантрин, лумефантрин, пентамидин)
Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.
Если возможно, прекратите 1 из 2 лечений.Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть предварительный контроль интервала QT и ЭКГ мониторинг.
Нейролептики, которые способны вызывать пируэтную желудочковую тахикардию:
- (амисульприд
- хлопромазин
- циамемазин
- дроперидол
- флуфеназин
- галоперидол
- левомепромазин
- пимозид
- пипамперон
- пипотиазин
- сертиндол
- сульпирид
- сультоприд
- тиаприд
- зуклопентиксол)
Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.Метадон
Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при использовании
Пероральные антикоагулянты
Увеличение антикоагулянтного эффекта и риска кровотечений.
Более частый МНО мониторинг.Корректировка пероральной дозы антикоагулянтного средства во время лечения амиодароном и спустя 8 дней после прекращения лечения.
Бета-блокаторы помимо соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая принятия мер предосторожности при использовании)
Нарушения проводимости и автоматизма (угнетенные компенсаторные симпатические механизмы).Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бизопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Нарушения автоматизма и сердечной проводимости с риском возникновения чрезмерной брадикардии.Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.Необходим регулярный клинический и ЭКГ мониторинг.
Дабигатран
Повышенные концентрации дабигатрана в сыворотке с повышенным риском кровотечения.Клинический мониторинг и корректировка дозы дабигатрана при необходимости, не превышая 150 мг/день.
Лекарственные препараты наперстянки
Ослабленный автоматизм (чрезмерная брадикардия) и нарушение предсердно-желудочковой проводимости.При применении дигоксина отмечается повышение его уровня в крови, связанное со снижением его клиренса.ЭКГ и клинический мониторинг, а также контроль уровней дигоксина в крови и корректировка дозы дигоксина при необходимости.
Перорально вводимый дилтиазем
Риск возникновения брадикардии или предсердно-желудочковой блокады сердца, в частности у пожилых пациентов.Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.
Некоторые макролиды (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин)
Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.ЭКГ и клинический мониторинг во время сопутствующего введения.
Перорально вводимый верапамил
Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца, в частности у пожилых пациентов.Эсмолол
Нарушения сократительной функции, автоматизма и проводимости сердца (подавление компенсаторных симпатических механизмов).Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.Гипокалиемические средства:
- гипокалиемические диуретики (в монотерапии или в комбинации)
- стимулирующие слабительные средства
- амфотерицин В (в/в способ введения)
- глюкокортикоиды (системный способ)
- тетркозактид
Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии - в частности пируэтной желудочковой тахикардии (гипокалиемия является предрасполагающим фактором).Следует провести коррекцию гипокалиемии перед введением лекарственного препарата
- а также необходимо проводить ЭКГ
- мониторинг электролитов крови и клинический мониторинг
Лидокаин
Риск повышения концентраций лидокаина в плазме с возможностью появления неврологических и сердечных нежелательных эффектов в связи с его пониженным печеночным метаболизмом, вызванным амиодароном.Клинический и ЭКГ мониторинг, при необходимости контроль концентраций лидокаина в плазме.При необходимости корректировка дозирования лидокаина во время лечения амиодароном и после его отмены.Орлистат
Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме.Требуется клинический и при необходимости ЭКГ мониторинг.Фенотоин (и по экстраполяции фосфенитоин)
Повышение концентраций фенитоина в плазме с симптомами передозировки, в частности неврологические симптомы (сниженный метаболизм фенитоина печенью).Клинический мониторинг, контроль концентраций фенитоина в плазме и, возможно, корректировка дозы).Симвастатин
Повышенный риск возникновения нежелательных эффектов (в зависимости от концентрации), таких как рабдомиолиз (сниженный печеночный метаболизм симвастатина).Не превышайте дозу 20 мг/день симвастатина или используйте другой статин, не затрагиваемый данным типом взаимодействия.Такролимус
Повышение уровня такролимуса в крови в связи с ингибированием его метаболита амиодароном.Измерение уровней такролимуса в крови, мониторинг функции почек и корректировка дозы такролимуса при комбинированном назначении с амиодароном и после отмены амиодарона.Средства, вызывающие брадикардию
Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.Требуется клинический и ЭКГ мониторинг.Комбинации, которые следует принять во внимание
Пилокарпин
Риск возникновения чрезмерной брадикардии (дополнительные эффекты средств, вызывающих брадикардию).
Скидки
